Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота возникновения боли в горле при использовании традиционных лезвий для интубации или лезвия глайдоскопа

9 января 2014 г. обновлено: Jason Ngo, B.S.

Увеличивается ли частота болей в горле при использовании традиционного лезвия для интубации или глайдоскопа?

Цель этого исследования — определить, существует ли разница в частоте возникновения послеоперационной боли в горле при использовании GlideScope™ по сравнению с традиционным лезвием для интубации у пациентов, у которых, как ожидается, не будет проблем с проходимостью дыхательных путей.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, приводит ли использование видеоларингоскопа GlideScope™ во время интубации к большей или меньшей частоте болей в горле по сравнению с традиционными лезвиями ларингоскопа, используемыми для интубации, такими как лезвие Macintosh или Miller. Во время послеоперационных осмотров сертифицированным анестезиологом в больнице Albany Medical Center (AMC) было замечено, что пациентам, которые сообщали о боли в горле, часто требовалась интубация с помощью GlideScope™. Стандарт лечения в больнице AMC диктует, что Glidescope используется в качестве «спасательного» устройства при неудачной прямой ларингоскопии на затрудненных дыхательных путях; если традиционная прямая ларингоскопия с помощью лезвия Macintosh или Miller не может обеспечить адекватный обзор гортани, показан переход к другому устройству для обеспечения проходимости дыхательных путей, такому как Glidescope или волоконно-оптический эндоскоп. Первоначальная попытка прямой ларингоскопии на затрудненных дыхательных путях часто требует использования щипцов McGill, что увеличивает вероятность повреждения верхних дыхательных путей до попытки спасения с помощью GlideScope. Следовательно, трудно определить, вызваны ли сообщения пациентов о послеоперационной боли в горле раздражением, вызванным многократными попытками ларингоскопии, необходимыми для пациентов, которым глайдоскоп был необходим в качестве метода спасения, или это связано с фактическим использованием самого глайдскопа.

Предыдущие исследования показали, что использование GlideScope™ снижает вероятность повреждения верхних дыхательных путей за счет уменьшения средней силы, прилагаемой во время ларингоскопии, по сравнению с ларингоскопом Macintosh; однако это исследование было проведено с использованием манекенов, и неизвестно, можно ли преобразовать этот результат в исход, ориентированный на пациента. Другое исследование сравнило GlideScope™ с прямой ларингоскопией для назотрахеальной интубации. Их результаты показали, что частота послеоперационных болей в горле средней или тяжелой степени была значительно снижена при использовании видеоларингоскопа GlideScope™. Тем не менее, другие исследования показали повышенную частоту послеоперационной боли в горле при использовании Glidescope по сравнению с другими видеоларингоскопами и обычным ларингоскопом Macintosh в качестве основного метода ларингоскопии. В свете этих исследований никто не пытался провести прямое сравнение Glidescope с обычными клинками ларингоскопа Macintosh/Miller с частотой болей в горле в качестве основного интересующего исхода.

Цель этого исследования — определить, существует ли разница в частоте возникновения послеоперационной боли в горле при использовании GlideScope™ по сравнению с традиционным лезвием для интубации у пациентов, у которых, как ожидается, не будет проблем с проходимостью дыхательных путей. Исключение пациентов с трудными дыхательными путями позволяет нам провести прямое сравнение с Glidescope и обычной прямой ларингоскопией без ущерба для стандарта лечения или повышения риска для пациента, который будет определяться использованием стандартных предоперационных обследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

151

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 80 лет.
  • Способен дать письменное информированное согласие и соблюдать все процедуры исследования
  • Назначается для плановой стационарной или амбулаторной операции, требующей общей анестезии и оротрахеальной интубации.

Критерий исключения:

  • Известные трудные дыхательные пути, основанные на предшествующем анамнезе
  • Оценка физического состояния Американского общества анестезиологов > IV
  • Наличие аномального движения шейного отдела позвоночника (норма > 90°)
  • Оценка Airway Mallampati ≥ III
  • Тироментальное расстояние ≥ 6
  • Тест на прикус верхней губы ≥ 3
  • Степень ретрогнатии
  • Предыдущий медицинский анамнез, указывающий на то, что у пациента были известные трудности с проходимостью дыхательных путей.
  • Решение о том, что пациенту потребуется интубация после операции
  • Случаи экстренной хирургии
  • Являются ли случаи хирургии уха-носа-горла (ЛОР) или шеи
  • Иметь запланированное послеоперационное пребывание в отделении интенсивной терапии
  • Неадекватное состояние Nil Per Os (NPO) перед операцией
  • Статус заключенного

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ларингоскоп Macintosh/Miller
Лезвие для ларингоскопии Macintosh или Miller, предпочтение остается на усмотрение практикующего врача, проводящего интубацию. Это золотые стандарты, используемые в настоящее время в ларингоскопии.
Активный компаратор: Глайдоскоп Ларингоскоп
Клинок для ларингоскопии с видеонаведением Glidescope

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больное горло
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Основано на субъективном ответе да/нет пациента
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Dennis J Cirilla, DO, Department of Anesthesiology, Albany Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться