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Incidencia de dolor de garganta con hojas de intubación tradicionales o hoja de glidescopio

9 de enero de 2014 actualizado por: Jason Ngo, B.S.

¿Aumenta la incidencia de dolor de garganta con el uso de una hoja de intubación tradicional o el glidescopio?

El propósito de este estudio es determinar si existe una diferencia en la incidencia de dolor de garganta posoperatorio cuando se utiliza el GlideScope™ frente a una hoja de intubación tradicional en pacientes que no se prevé que tengan una vía aérea difícil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar si el uso del videolaringoscopio GlideScope™ durante la intubación provoca una mayor o menor incidencia de dolor de garganta en comparación con las hojas de laringoscopio tradicionales utilizadas para la intubación, como la hoja Macintosh o Miller. Durante los controles posoperatorios realizados por un anestesiólogo certificado por la junta en el Hospital del Centro Médico de Albany (AMC), se notó que los pacientes que reportaron dolor de garganta a menudo requerían intubación con el GlideScope™. El estándar de atención en el Hospital AMC dicta que el Glidescope se usa como un dispositivo de "rescate" para la laringoscopia directa fallida en una vía aérea difícil; si la laringoscopia directa tradicional con una hoja Macintosh o Miller no puede proporcionar vistas laríngeas adecuadas, está indicada la progresión a un dispositivo diferente para las vías respiratorias, como el Glidescope o el endoscopio de fibra óptica. El intento inicial con laringoscopia directa en una vía aérea difícil a menudo requiere la utilización de fórceps McGill, lo que aumenta la probabilidad de lesión de la vía aérea superior antes del intento de rescate con el GlideScope. En consecuencia, es difícil determinar si los informes de pacientes sobre dolor de garganta posoperatorio se deben a la irritación provocada por los múltiples intentos de laringoscopia necesarios en pacientes en los que se necesitaba el Glidescope como método de rescate, o si se debe a la utilización real del propio Glidescope.

Estudios anteriores han demostrado que el uso de un GlideScope™ disminuye la probabilidad de lesión de las vías respiratorias superiores al disminuir la fuerza media más baja aplicada durante la laringoscopia en comparación con un laringoscopio Macintosh; sin embargo, este estudio se realizó con maniquíes y no se sabe si este resultado puede traducirse en un resultado orientado al paciente. Otro estudio comparó el GlideScope™ con la laringoscopia directa para la intubación nasotraqueal. Sus resultados sugirieron que la incidencia de dolor de garganta postoperatorio moderado o severo se redujo significativamente con el uso del videolaringoscopio GlideScope™. Sin embargo, otros estudios han demostrado una mayor incidencia de dolor de garganta posoperatorio con el uso de Glidescope en comparación con otros videolaringoscopios y el laringoscopio Macintosh convencional como método de laringoscopia principal. A la luz de estos estudios, ninguno ha intentado una comparación directa de un Glidescope con hojas de laringoscopio convencionales Macintosh/Miller con incidencia de dolor de garganta como resultado primario de interés.

El propósito de este estudio es determinar si existe una diferencia en la incidencia de dolor de garganta posoperatorio cuando se utiliza el GlideScope™ frente a una hoja de intubación tradicional en pacientes que no se prevé que tengan una vía aérea difícil. La exclusión de pacientes con vías respiratorias difíciles nos permite realizar comparaciones directas con el Glidescope y la laringoscopia directa convencional sin comprometer el estándar de atención ni aumentar el riesgo del paciente, que estará determinado por el uso de exámenes preoperatorios estándar de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, de 18 a 80 años.
  • Capaz de dar su consentimiento informado por escrito y de cumplir con todos los procedimientos del estudio
  • Programado para cirugía electiva para pacientes hospitalizados o ambulatorios que requieran anestesia general e intubación orotraqueal.

Criterio de exclusión:

  • Vía aérea difícil conocida basada en el historial médico previo
  • Puntuación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos > IV
  • Presencia de movimiento anormal de la columna cervical (normal > 90°)
  • Vía aérea Mallampati puntuación ≥ III
  • Distancia tiromentoniana ≥ 6
  • Prueba de mordida del labio superior ≥ 3
  • Grado de retrognatia
  • Historial médico previo que indique que el paciente tiene una vía aérea difícil conocida
  • Juicio de que el paciente requerirá intubación después de la operación
  • Son casos de cirugía de emergencia
  • Son casos de cirugía de oído-nariz-garganta (ENT) o cuello
  • Tener una estancia planificada en la UCI postoperatoria
  • Estado inadecuado de Nil Per Os (NPO) antes del caso quirúrgico
  • estado de prisionero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Laringoscopio Macintosh/Miller
Hoja de laringoscopia Macintosh o Miller, la preferencia se deja en manos del médico que realiza la intubación. Estos son los estándares de oro utilizados actualmente en laringoscopia.
Comparador activo: Laringoscopio glidescopio
Hoja de laringoscopia videoguiada Glidescope

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la operación
Basado en la respuesta subjetiva sí/no del paciente
Dentro de las 24 horas posteriores a la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis J Cirilla, DO, Department of Anesthesiology, Albany Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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