Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Häufigkeit von Halsschmerzen mit herkömmlichen Intubationsspateln oder Glidescope-Spatel

9. Januar 2014 aktualisiert von: Jason Ngo, B.S.

Steigt die Inzidenz von Halsschmerzen bei Verwendung eines herkömmlichen Intubationsspatels oder des Glideskops?

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen Unterschied in der Inzidenz postoperativer Halsschmerzen bei der Verwendung des GlideScope™ im Vergleich zu einem herkömmlichen Intubationsspatel bei Patienten gibt, bei denen keine schwierigen Atemwege zu erwarten sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung des GlideScope™-Videolaryngoskops während der Intubation im Vergleich zu herkömmlichen Laryngoskopspateln, die zur Intubation verwendet werden, wie z. B. dem Macintosh- oder Miller-Spatel, zu einem größeren oder geringeren Auftreten von Halsschmerzen führt. Bei postoperativen Kontrollen durch einen staatlich geprüften Anästhesisten am Krankenhaus des Albany Medical Center (AMC) wurde festgestellt, dass Patienten, die über Halsschmerzen berichteten, häufig eine Intubation mit dem GlideScope™ benötigten. Der Pflegestandard im AMC-Krankenhaus schreibt vor, dass das Glidescope als „Rettungs“-Gerät für eine fehlgeschlagene direkte Laryngoskopie bei einem schwierigen Atemweg verwendet wird; Wenn die traditionelle direkte Laryngoskopie mit einem Macintosh- oder Miller-Spatel keine adäquaten Kehlkopfansichten liefern kann, ist der Wechsel zu einem anderen Atemwegsgerät wie dem Glideskop oder dem Fiberoptik-Endoskop indiziert. Der anfängliche Versuch mit direkter Laryngoskopie bei einem schwierigen Atemweg erfordert häufig die Verwendung einer McGill-Pinzette, was die Wahrscheinlichkeit einer Verletzung der oberen Atemwege vor dem Rettungsversuch mit dem GlideScope erhöht. Folglich ist es schwierig festzustellen, ob Patientenberichte über postoperative Halsschmerzen auf die Reizung zurückzuführen sind, die durch die mehrfachen laryngoskopischen Versuche verursacht wurde, die bei Patienten erforderlich waren, bei denen das Glidescope als Rettungsmethode benötigt wurde, oder ob es auf die tatsächliche Verwendung zurückzuführen ist des Glidescope selbst.

Frühere Studien haben gezeigt, dass die Verwendung eines GlideScope™ die Wahrscheinlichkeit einer Verletzung der oberen Atemwege verringert, indem die geringere mittlere Kraft, die während der Laryngoskopie ausgeübt wird, im Vergleich zu einem Macintosh-Laryngoskop verringert wird; Diese Studie wurde jedoch unter Verwendung von Übungspuppen durchgeführt, und es ist nicht bekannt, ob dieses Ergebnis auf ein patientenorientiertes Ergebnis übertragen werden kann. Eine weitere Studie verglich das GlideScope™ mit der direkten Laryngoskopie zur nasotrachealen Intubation. Ihre Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Inzidenz postoperativer mittelschwerer oder schwerer Halsschmerzen durch die Verwendung des GlideScope™-Videolaryngoskops signifikant reduziert wurde. Andere Studien haben jedoch eine erhöhte Inzidenz von postoperativen Halsschmerzen bei Verwendung von Glidescope im Vergleich zu anderen Videolaryngoskopen und herkömmlichen Macintosh-Laryngoskopen als primäre Laryngoskopiemethode gezeigt. Angesichts dieser Studien hat niemand einen direkten Vergleich eines Glideskops mit herkömmlichen Macintosh/Miller-Laryngoskopspateln versucht, wobei das Auftreten von Halsschmerzen als primäres Ergebnis von Interesse war.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen Unterschied in der Inzidenz postoperativer Halsschmerzen bei der Verwendung des GlideScope™ im Vergleich zu einem herkömmlichen Intubationsspatel bei Patienten gibt, bei denen keine schwierigen Atemwege zu erwarten sind. Der Ausschluss von Patienten mit schwierigen Atemwegen ermöglicht es uns, direkte Vergleiche mit dem Glidescope und der konventionellen direkten Laryngoskopie durchzuführen, ohne den Behandlungsstandard zu beeinträchtigen oder das Patientenrisiko zu erhöhen, das durch die Verwendung von präoperativen Standarduntersuchungen bestimmt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, im Alter von 18 - 80 Jahren.
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und alle Studienverfahren einzuhalten
  • Geplant für elektive stationäre oder ambulante Operationen, die eine Vollnarkose und orotracheale Intubation erfordern.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter schwieriger Atemweg aufgrund der Vorgeschichte
  • Score des körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists > IV
  • Vorhandensein einer abnormen Bewegung der Halswirbelsäule (normal > 90°)
  • Atemwegs-Mallampati-Score ≥ III
  • Thyromentaler Abstand ≥ 6
  • Oberlippenbisstest ≥ 3
  • Grad der Retrognathie
  • Frühere Anamnese, die darauf hinweist, dass der Patient einen bekannten schwierigen Atemweg hat
  • Beurteilung, dass der Patient postoperativ intubiert werden muss
  • Sind Fälle von Notoperationen
  • Sind Hals-Nasen-Ohren (HNO) oder Halschirurgie Fälle
  • Haben Sie einen geplanten postoperativen Aufenthalt auf der Intensivstation
  • Unzureichender Nil Per Os (NPO)-Status vor dem chirurgischen Fall
  • Gefangenenstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Macintosh/Miller-Laryngoskop
Macintosh- oder Miller-Laryngoskopiespatel, Präferenz bleibt dem Arzt überlassen, der die Intubation durchführt. Dies sind die derzeit in der Laryngoskopie verwendeten Goldstandards.
Aktiver Komparator: Glidescope Laryngoskop
Glidescope videogeführter Laryngoskopiespatel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halsentzündung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Basierend auf der subjektiven Ja/Nein-Antwort des Patienten
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis J Cirilla, DO, Department of Anesthesiology, Albany Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren