Kurkkukipujen ilmaantuvuus perinteisillä intubaatioterillä tai liukuputken terällä
Lisääntyykö kurkkukipujen ilmaantuvuus käyttämällä perinteistä intubaatioterää tai liukuputkea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako GlideScope™-videolaryngoskoopin käyttö intuboinnin aikana suurempaan vai pienempään kurkkukipuun verrattuna perinteisiin intubaatioon käytettäviin laryngoskoopin teriin, kuten Macintosh- tai Miller-terään. Leikkauksen jälkeisissä tarkastuksissa, joita valtuutettu anestesiologi Albany Medical Center (AMC) -sairaalassa teki, havaittiin, että potilaat, jotka ilmoittivat kurkkukipusta, vaativat usein intubaatiota GlideScope™-laitteella. AMC-sairaalan hoidon standardit edellyttävät, että Glidescopea käytetään "pelastuslaitteena" epäonnistuneessa suorassa laryngoskoopiassa vaikeissa hengitysteissä; jos perinteinen suora laryngoskoopia Macintosh- tai Miller-terällä ei pysty tarjoamaan riittäviä näkemyksiä kurkunpäästä, siirtyminen toiseen hengitystielaitteeseen, kuten Glidescope- tai kuituoptiseen kiikariin, on aiheellista. Ensimmäinen yritys suoralla laryngoskopialla vaikeissa hengitysteissä vaatii usein McGill-pihtien käyttöä, mikä lisää ylempien hengitysteiden vamman mahdollisuutta ennen pelastusyritystä GlideScopella. Tästä syystä on vaikea määrittää, johtuvatko potilaiden ilmoitukset leikkauksen jälkeisistä kurkkukivuista useiden laryngoskooppisten tutkimusten aiheuttamasta ärsytyksestä potilailla, joilla Glidescopea tarvittiin pelastusmenetelmänä, vai johtuuko se todellisesta käytöstä. itse Glidescopesta.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että GlideScope™-laitteen käyttö vähentää ylähengitystievaurioiden todennäköisyyttä vähentämällä laryngoskoopin aikana käytettyä alempaa keskimääräistä voimaa verrattuna Macintosh-laryngoskooppiin. Tämä tutkimus tehtiin kuitenkin nukkeja käyttäen, eikä tiedetä, voidaanko tämä tulos muuttaa potilaslähtöiseksi tulokseksi. Toisessa tutkimuksessa GlideScope™-laitetta verrattiin suoraan laryngoskoopiaan nasotrakeaalista intubaatiota varten. Heidän tulokset viittaavat siihen, että leikkauksen jälkeisen keskivaikean tai vaikean kurkkukivun ilmaantuvuus väheni merkittävästi GlideScope™-videolaryngoskooppia käytettäessä. Muut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet lisääntyneen postoperatiivisen kurkkukivun esiintyvyyden Glidescope-käytettäessä verrattuna muihin videolaryngoskoopeihin ja tavanomaiseen Macintosh-laryngoskooppiin ensisijaisena laryngoskooppimenetelmänä. Näiden tutkimusten valossa mikään ei ole yrittänyt verrata Glidescopea suoraan tavanomaisiin Macintosh/Millerin laryngoskoopin teriin kurkkukipujen esiintyvyyden ollessa ensisijaisena kiinnostavana tuloksena.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantuvuus eroa käytettäessä GlideScope™-laitetta verrattuna perinteiseen intubaatioterään potilailla, joilla ei odoteta olevan vaikeita hengitysteitä. Potilaiden, joilla on vaikeat hengitystiet, poissulkeminen mahdollistaa suorien vertailujen suorittamisen Glidescopen ja perinteisen suoran laryngoskopian kanssa vaarantamatta hoidon tasoa tai lisäämättä potilasriskiä, joka määräytyy hoidon standardinmukaisten preoperatiivisten tutkimusten avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-80 vuotta vanha.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä
- Suunniteltu valinnaiseen laitos- tai avohoitoleikkaukseen, joka vaatii yleisanestesiaa ja orotrakeaalista intubaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut vaikeat hengitystiet aiemman sairaushistorian perusteella
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan pisteet > IV
- Epänormaali kohdunkaulan selkärangan liike (normaali > 90°)
- Airway Mallampati pisteet ≥ III
- Kilpirauhasen etäisyys ≥ 6
- Ylähuulen purentatesti ≥ 3
- Retrognatian aste
- Aiempi sairaushistoria viittaa siihen, että potilaalla on tunnetusti vaikeita hengitysteitä
- Arvioi, että potilas tarvitsee intuboinnin leikkauksen jälkeen
- Ovatko hätäleikkaustapauksia
- Ovatko korva-nenä-kurkku (ENT) tai niskaleikkaustapauksia
- Suunnittele leikkauksen jälkeinen tehohoitojakso
- Riittämätön Nil Per Os (NPO) -tila ennen leikkausta
- Vangin asema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Macintosh/Miller-laryngoskooppi
Macintosh- tai Miller-laryngoskooppiterä, mieltymys jätetään intubaatiota suorittavalle lääkärille.
Nämä ovat kultastandardeja, joita tällä hetkellä käytetään laryngoskopiassa.
|
|
|
Active Comparator: Glidescope Laryngoskooppi
Glidescope-videoohjattu laryngoskooppiterä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Perustuu potilaan subjektiiviseen kyllä/ei-vastaukseen
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis J Cirilla, DO, Department of Anesthesiology, Albany Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Higgins PP, Chung F, Mezei G. Postoperative sore throat after ambulatory surgery. Br J Anaesth. 2002 Apr;88(4):582-4. doi: 10.1093/bja/88.4.582.
- Cooper RM, Pacey JA, Bishop MJ, McCluskey SA. Early clinical experience with a new videolaryngoscope (GlideScope) in 728 patients. Can J Anaesth. 2005 Feb;52(2):191-8. doi: 10.1007/BF03027728.
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Dupont WD, Plummer WD Jr. Power and sample size calculations. A review and computer program. Control Clin Trials. 1990 Apr;11(2):116-28. doi: 10.1016/0197-2456(90)90005-m.
- Jones PM, Armstrong KP, Armstrong PM, Cherry RA, Harle CC, Hoogstra J, Turkstra TP. A comparison of glidescope videolaryngoscopy to direct laryngoscopy for nasotracheal intubation. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):144-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d15c9.
- Carassiti M, Zanzonico R, Cecchini S, Silvestri S, Cataldo R, Agro FE. Force and pressure distribution using Macintosh and GlideScope laryngoscopes in normal and difficult airways: a manikin study. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):146-51. doi: 10.1093/bja/aer304. Epub 2011 Sep 28.
- Teoh WH, Saxena S, Shah MK, Sia AT. Comparison of three videolaryngoscopes: Pentax Airway Scope, C-MAC, Glidescope vs the Macintosh laryngoscope for tracheal intubation. Anaesthesia. 2010 Nov;65(11):1126-32. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06513.x. Epub 2010 Sep 30.
- Krasser K, Missaghi-Berlini S M, Moser A, Zadrobilek E. Evaluation of the standard adult GlideScope videolaryngoscope: orotracheal intubation performed by novice users after formal instruction. Internet Journal of Airway Management. Available from URL; http://www.ijam.at/volume03/clinicalinvestigation01/default.htm (accessed July 25, 2013).
- Biro P, Seifert B, Pasch T. Complaints of sore throat after tracheal intubation: a prospective evaluation. Eur J Anaesthesiol. 2005 Apr;22(4):307-11. doi: 10.1017/s0265021505000529.
- Sharma D. Is GlideScope the best way to intubate? Anesthesiology. 2010 Jul;113(1):258-9; author reply 259. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e0ef5c. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3215
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .