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Incidência de dor de garganta com lâminas de intubação tradicionais ou lâmina Glidescope

9 de janeiro de 2014 atualizado por: Jason Ngo, B.S.

A incidência de dor de garganta aumenta com o uso de uma lâmina de intubação tradicional ou do Glidescope

O objetivo deste estudo é determinar se existe uma diferença na incidência de dor de garganta pós-operatória ao usar o GlideScope™ versus uma lâmina de intubação tradicional envolvendo pacientes que não se prevê que tenham uma via aérea difícil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se o uso do videolaringoscópio GlideScope™ durante a intubação leva a uma maior ou menor incidência de dor de garganta quando comparado às lâminas de laringoscópio tradicionais usadas para intubação, como a lâmina Macintosh ou Miller. Durante as verificações pós-operatórias por um anestesiologista certificado no Hospital Albany Medical Center (AMC), notou-se que os pacientes que relatavam dor de garganta frequentemente precisavam de intubação com o GlideScope™. O padrão de atendimento no AMC Hospital determina que o Glidescope seja usado como um dispositivo de "resgate" para laringoscopia direta falha em uma via aérea difícil; se a laringoscopia direta tradicional com uma lâmina Macintosh ou Miller não puder fornecer visualizações laríngeas adequadas, é indicada a progressão para um dispositivo de via aérea diferente, como o Glidescope ou o escopo de fibra óptica. A tentativa inicial com laringoscopia direta em uma via aérea difícil geralmente requer a utilização de uma pinça McGill, o que aumenta a chance de lesão da via aérea superior antes da tentativa de resgate com o GlideScope. Consequentemente, é difícil determinar se os relatos dos pacientes de dor de garganta pós-operatória são causados ​​pela irritação infligida pelas múltiplas tentativas laringoscópicas necessárias em pacientes onde o Glidescope foi necessário como método de resgate ou se é devido à própria utilização do próprio Glidescope.

Estudos anteriores mostraram que o uso de um GlideScope™ diminui a probabilidade de lesão das vias aéreas superiores ao diminuir a força média mais baixa aplicada durante a laringoscopia quando comparado a um laringoscópio Macintosh; no entanto, este estudo foi feito usando manequins e não se sabe se este resultado pode ser traduzido para um resultado orientado para o paciente. Outro estudo comparou o GlideScope™ à laringoscopia direta para intubação nasotraqueal. Seus resultados sugeriram que a incidência de dor de garganta moderada ou grave pós-operatória foi significativamente reduzida com o uso do videolaringoscópio GlideScope™. No entanto, outros estudos mostraram maior incidência de dor de garganta pós-operatória com o uso do Glidescope quando comparado a outros videolaringoscópios e laringoscópio Macintosh convencional como método primário de laringoscopia. À luz desses estudos, nenhum tentou uma comparação direta de um Glidescope com lâminas de laringoscópio Macintosh/Miller convencionais com incidência de dor de garganta como resultado primário de interesse.

O objetivo deste estudo é determinar se existe uma diferença na incidência de dor de garganta pós-operatória ao usar o GlideScope™ versus uma lâmina de intubação tradicional envolvendo pacientes que não se prevê que tenham uma via aérea difícil. A exclusão de pacientes com vias aéreas difíceis nos permite realizar comparações diretas com o Glidescope e a laringoscopia direta convencional sem comprometer o padrão de atendimento ou aumentar o risco do paciente, o que será determinado pelo uso de exames pré-operatórios padrão de atendimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, de 18 a 80 anos.
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir todos os procedimentos do estudo
  • Programado para cirurgia eletiva de internação ou ambulatorial que requer anestesia geral e intubação orotraqueal.

Critério de exclusão:

  • Via aérea difícil conhecida com base na história médica prévia
  • Escore de estado físico da American Society of Anesthesiologists > IV
  • Presença de movimento anormal da coluna cervical (normal > 90°)
  • Pontuação de Mallampati das vias aéreas ≥ III
  • Distância tireomental ≥ 6
  • Teste de mordida do lábio superior ≥ 3
  • Grau de retrognatia
  • Histórico médico anterior indicando que o paciente tem uma via aérea difícil conhecida
  • Julgamento de que o paciente precisará de intubação no pós-operatório
  • São casos de cirurgia de emergência
  • São casos de cirurgia de ouvido-nariz-garganta (ENT) ou pescoço
  • Ter uma internação planejada na UTI pós-operatória
  • Status inadequado de Nil Per Os (NPO) antes do caso cirúrgico
  • status de prisioneiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Laringoscópio Macintosh/Miller
Lâmina de laringoscopia Macintosh ou Miller, a preferência fica a cargo do profissional que conduz a intubação. Estes são os padrões-ouro atualmente utilizados em laringoscopia.
Comparador Ativo: Glidescope Laringoscópio
Lâmina de laringoscopia guiada por vídeo Glidescope

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de garganta
Prazo: Dentro de 24 horas de pós-operatório
Com base na resposta subjetiva sim/não do paciente
Dentro de 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis J Cirilla, DO, Department of Anesthesiology, Albany Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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