- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02033564
Incidência de dor de garganta com lâminas de intubação tradicionais ou lâmina Glidescope
A incidência de dor de garganta aumenta com o uso de uma lâmina de intubação tradicional ou do Glidescope
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o uso do videolaringoscópio GlideScope™ durante a intubação leva a uma maior ou menor incidência de dor de garganta quando comparado às lâminas de laringoscópio tradicionais usadas para intubação, como a lâmina Macintosh ou Miller. Durante as verificações pós-operatórias por um anestesiologista certificado no Hospital Albany Medical Center (AMC), notou-se que os pacientes que relatavam dor de garganta frequentemente precisavam de intubação com o GlideScope™. O padrão de atendimento no AMC Hospital determina que o Glidescope seja usado como um dispositivo de "resgate" para laringoscopia direta falha em uma via aérea difícil; se a laringoscopia direta tradicional com uma lâmina Macintosh ou Miller não puder fornecer visualizações laríngeas adequadas, é indicada a progressão para um dispositivo de via aérea diferente, como o Glidescope ou o escopo de fibra óptica. A tentativa inicial com laringoscopia direta em uma via aérea difícil geralmente requer a utilização de uma pinça McGill, o que aumenta a chance de lesão da via aérea superior antes da tentativa de resgate com o GlideScope. Consequentemente, é difícil determinar se os relatos dos pacientes de dor de garganta pós-operatória são causados pela irritação infligida pelas múltiplas tentativas laringoscópicas necessárias em pacientes onde o Glidescope foi necessário como método de resgate ou se é devido à própria utilização do próprio Glidescope.
Estudos anteriores mostraram que o uso de um GlideScope™ diminui a probabilidade de lesão das vias aéreas superiores ao diminuir a força média mais baixa aplicada durante a laringoscopia quando comparado a um laringoscópio Macintosh; no entanto, este estudo foi feito usando manequins e não se sabe se este resultado pode ser traduzido para um resultado orientado para o paciente. Outro estudo comparou o GlideScope™ à laringoscopia direta para intubação nasotraqueal. Seus resultados sugeriram que a incidência de dor de garganta moderada ou grave pós-operatória foi significativamente reduzida com o uso do videolaringoscópio GlideScope™. No entanto, outros estudos mostraram maior incidência de dor de garganta pós-operatória com o uso do Glidescope quando comparado a outros videolaringoscópios e laringoscópio Macintosh convencional como método primário de laringoscopia. À luz desses estudos, nenhum tentou uma comparação direta de um Glidescope com lâminas de laringoscópio Macintosh/Miller convencionais com incidência de dor de garganta como resultado primário de interesse.
O objetivo deste estudo é determinar se existe uma diferença na incidência de dor de garganta pós-operatória ao usar o GlideScope™ versus uma lâmina de intubação tradicional envolvendo pacientes que não se prevê que tenham uma via aérea difícil. A exclusão de pacientes com vias aéreas difíceis nos permite realizar comparações diretas com o Glidescope e a laringoscopia direta convencional sem comprometer o padrão de atendimento ou aumentar o risco do paciente, o que será determinado pelo uso de exames pré-operatórios padrão de atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical Center Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, de 18 a 80 anos.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir todos os procedimentos do estudo
- Programado para cirurgia eletiva de internação ou ambulatorial que requer anestesia geral e intubação orotraqueal.
Critério de exclusão:
- Via aérea difícil conhecida com base na história médica prévia
- Escore de estado físico da American Society of Anesthesiologists > IV
- Presença de movimento anormal da coluna cervical (normal > 90°)
- Pontuação de Mallampati das vias aéreas ≥ III
- Distância tireomental ≥ 6
- Teste de mordida do lábio superior ≥ 3
- Grau de retrognatia
- Histórico médico anterior indicando que o paciente tem uma via aérea difícil conhecida
- Julgamento de que o paciente precisará de intubação no pós-operatório
- São casos de cirurgia de emergência
- São casos de cirurgia de ouvido-nariz-garganta (ENT) ou pescoço
- Ter uma internação planejada na UTI pós-operatória
- Status inadequado de Nil Per Os (NPO) antes do caso cirúrgico
- status de prisioneiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Laringoscópio Macintosh/Miller
Lâmina de laringoscopia Macintosh ou Miller, a preferência fica a cargo do profissional que conduz a intubação.
Estes são os padrões-ouro atualmente utilizados em laringoscopia.
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Comparador Ativo: Glidescope Laringoscópio
Lâmina de laringoscopia guiada por vídeo Glidescope
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de garganta
Prazo: Dentro de 24 horas de pós-operatório
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Com base na resposta subjetiva sim/não do paciente
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Dentro de 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis J Cirilla, DO, Department of Anesthesiology, Albany Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Higgins PP, Chung F, Mezei G. Postoperative sore throat after ambulatory surgery. Br J Anaesth. 2002 Apr;88(4):582-4. doi: 10.1093/bja/88.4.582.
- Cooper RM, Pacey JA, Bishop MJ, McCluskey SA. Early clinical experience with a new videolaryngoscope (GlideScope) in 728 patients. Can J Anaesth. 2005 Feb;52(2):191-8. doi: 10.1007/BF03027728.
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Dupont WD, Plummer WD Jr. Power and sample size calculations. A review and computer program. Control Clin Trials. 1990 Apr;11(2):116-28. doi: 10.1016/0197-2456(90)90005-m.
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- Teoh WH, Saxena S, Shah MK, Sia AT. Comparison of three videolaryngoscopes: Pentax Airway Scope, C-MAC, Glidescope vs the Macintosh laryngoscope for tracheal intubation. Anaesthesia. 2010 Nov;65(11):1126-32. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06513.x. Epub 2010 Sep 30.
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- Biro P, Seifert B, Pasch T. Complaints of sore throat after tracheal intubation: a prospective evaluation. Eur J Anaesthesiol. 2005 Apr;22(4):307-11. doi: 10.1017/s0265021505000529.
- Sharma D. Is GlideScope the best way to intubate? Anesthesiology. 2010 Jul;113(1):258-9; author reply 259. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e0ef5c. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3215
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