Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie bólu gardła z tradycyjnymi ostrzami intubacyjnymi lub ostrzem Glidescope

9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Jason Ngo, B.S.

Czy częstość występowania bólu gardła zwiększa się przy użyciu tradycyjnej łopatki intubacyjnej lub Glidescope

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica w częstości występowania pooperacyjnego bólu gardła podczas używania GlideScope™ w porównaniu z tradycyjną łyżką intubacyjną u pacjentów, u których nie przewiduje się trudności w oddychaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy użycie wideolaryngoskopu GlideScope™ podczas intubacji prowadzi do większej lub mniejszej częstości występowania bólu gardła w porównaniu z tradycyjnymi łyżkami laryngoskopowymi używanymi do intubacji, takimi jak Macintosh lub Miller. Podczas kontroli pooperacyjnych prowadzonych przez certyfikowanego anestezjologa w szpitalu Albany Medical Center (AMC) zauważono, że pacjenci zgłaszający ból gardła często wymagają intubacji za pomocą GlideScope™. Zgodnie ze standardami opieki w szpitalu AMC Glidescope jest używany jako urządzenie „ratunkowe” w przypadku nieudanej bezpośredniej laryngoskopii w trudnych drogach oddechowych; jeśli tradycyjna laryngoskopia bezpośrednia za pomocą łyżek Macintosha lub Millera nie może zapewnić odpowiednich widoków krtani, wskazane jest przejście do innego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, takiego jak Glidescope lub luneta światłowodowa. Pierwsza próba laryngoskopii bezpośredniej w trudnych drogach oddechowych często wymaga użycia kleszczy McGill, co zwiększa ryzyko urazu górnych dróg oddechowych przed podjęciem próby ratunkowej z użyciem GlideScope. W związku z tym trudno jest określić, czy zgłaszane przez pacjentów pooperacyjne bóle gardła są spowodowane podrażnieniem wywołanym wielokrotnymi próbami laryngoskopii wymaganymi u pacjentów, u których Glidescope był potrzebny jako metoda ratunkowa, czy też wynika to z faktycznego wykorzystania samego Glidescope.

Wcześniejsze badania wykazały, że użycie GlideScope™ zmniejsza prawdopodobieństwo urazu górnych dróg oddechowych poprzez zmniejszenie niższej średniej siły stosowanej podczas laryngoskopii w porównaniu z laryngoskopem Macintosh; jednak badanie to przeprowadzono z użyciem manekinów i nie wiadomo, czy ten wynik można przełożyć na wynik zorientowany na pacjenta. W innym badaniu porównano GlideScope™ z bezpośrednią laryngoskopią przy intubacji nosowo-tchawiczej. Ich wyniki sugerują, że częstość występowania umiarkowanego lub ciężkiego bólu gardła w okresie pooperacyjnym została znacznie zmniejszona dzięki zastosowaniu wideolaryngoskopu GlideScope™. Jednak inne badania wykazały zwiększoną częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła przy użyciu Glidescope w porównaniu z innymi wideolaryngoskopami i konwencjonalnym laryngoskopem Macintosh jako podstawową metodą laryngoskopową. W świetle tych badań żadne z nich nie podjęło próby bezpośredniego porównania Glidescope z konwencjonalnymi łyżkami laryngoskopowymi Macintosh/Miller z występowaniem bólu gardła jako głównym przedmiotem zainteresowania.

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica w częstości występowania pooperacyjnego bólu gardła podczas używania GlideScope™ w porównaniu z tradycyjną łyżką intubacyjną u pacjentów, u których nie przewiduje się trudności w oddychaniu. Wykluczenie pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi pozwala nam na bezpośrednie porównanie z Glidescope i konwencjonalną laryngoskopią bezpośrednią bez uszczerbku dla standardu opieki lub zwiększania ryzyka dla pacjenta, które zostanie określone na podstawie standardowych badań przedoperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 - 80 lat.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania wszystkich procedur badania
  • Przeznaczony do planowych zabiegów szpitalnych lub ambulatoryjnych wymagających znieczulenia ogólnego i intubacji ustno-tchawiczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane trudne drogi oddechowe na podstawie wcześniejszej historii medycznej
  • Ocena stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego > IV
  • Obecność nieprawidłowego ruchu kręgosłupa szyjnego (normalny > 90°)
  • Skala Mallampatiego dróg oddechowych ≥ III
  • Odległość tarczowo-bródkowa ≥ 6
  • Próba zgryzu górnej wargi ≥ 3
  • Stopień retrognacji
  • Wcześniejsza historia medyczna wskazująca, że ​​pacjent ma znane problemy z drogami oddechowymi
  • Ocena, że ​​pacjent będzie wymagał intubacji po operacji
  • Czy nagłe operacje są przypadkami
  • Są przypadki chirurgii uszu-nosa-gardła (ENT) lub szyi
  • Mieć zaplanowany pooperacyjny pobyt na OIT
  • Nieodpowiedni status Nil Per Os (NPO) przed przypadkiem chirurgicznym
  • Stan więźnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laryngoskop Macintosh/Miller
Łopatka laryngoskopowa Macintosh lub Miller, preferencje pozostawione lekarzowi przeprowadzającemu intubację. Są to złote standardy stosowane obecnie w laryngoskopii.
Aktywny komparator: Laryngoskop Glidescope
Łyżka do laryngoskopii sterowana wideo Glidescope

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból gardła
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
Na podstawie subiektywnej odpowiedzi tak/nie udzielonej przez pacjenta
W ciągu 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis J Cirilla, DO, Department of Anesthesiology, Albany Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj