Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av sår hals med tradisjonelle intubasjonsblader eller glideskopblad

9. januar 2014 oppdatert av: Jason Ngo, B.S.

Øker forekomsten av sår hals ved bruk av et tradisjonelt intubasjonsblad eller glideskopet

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en forskjell i forekomsten av postoperativ sår hals ved bruk av GlideScope™ versus et tradisjonelt intubasjonsblad som involverer pasienter som ikke forventes å ha vanskelige luftveier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut om bruken av GlideScope™ videolaryngoskop under intubasjon fører til større eller mindre forekomst av sår hals sammenlignet med tradisjonelle laryngoskopblader som brukes til intubering, som Macintosh- eller Miller-bladet. Under postoperative kontroller av en styresertifisert anestesilege ved Albany Medical Center (AMC) Hospital, ble det lagt merke til at pasienter som rapporterte sår hals ofte trengte intubasjon med GlideScope™. Standard for omsorg ved AMC Hospital tilsier at Glidescope brukes som en "redningsanordning" for mislykket direkte laryngoskopi på en vanskelig luftvei; hvis tradisjonell direkte laryngoskopi med et Macintosh- eller Miller-blad ikke kan gi tilstrekkelig strupehode, er progresjon til en annen luftveisenhet som Glidescope eller fiberoptisk skop indikert. Det første forsøket med direkte laryngoskopi på en vanskelig luftvei krever ofte bruk av McGill-tang, noe som øker sjansen for øvre luftveisskade før redningsforsøket med GlideScope. Følgelig er det vanskelig å avgjøre om pasientenes rapporter om postoperativ halsbetennelse er forårsaket av irritasjonen påført av de mange laryngoskopiske forsøkene som kreves hos pasienter der Glidescope var nødvendig som en redningsmetode, eller om det skyldes den faktiske bruken. av selve glideskopet.

Tidligere studier har vist at bruk av GlideScope™ reduserer sannsynligheten for øvre luftveisskade ved å redusere den nedre gjennomsnittlige kraften som påføres under laryngoskopi sammenlignet med et Macintosh laryngoskop; denne studien ble imidlertid utført ved bruk av dukker, og det er ikke kjent om dette resultatet kan oversettes til et pasientorientert resultat. En annen studie sammenlignet GlideScope™ med direkte laryngoskopi for nasotrakeal intubasjon. Resultatene deres antydet at forekomsten av postoperativ moderat eller alvorlig sår hals ble betydelig redusert ved bruk av GlideScope™ videolaryngoskop. Imidlertid har andre studier vist økt forekomst av postoperativ sår hals med Glidescope-bruk sammenlignet med andre videolaryngoskop og konvensjonelle Macintosh laryngoskop som en primær laryngoskopimetode. I lys av disse studiene har ingen forsøkt en direkte sammenligning av et Glidescope med konvensjonelle Macintosh/Miller laryngoskopblader med forekomst av sår hals som et primært resultat av interesse.

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en forskjell i forekomsten av postoperativ sår hals ved bruk av GlideScope™ versus et tradisjonelt intubasjonsblad som involverer pasienter som ikke forventes å ha vanskelige luftveier. Utelukkelse av pasienter med vanskelige luftveier gjør at vi kan utføre direkte sammenligninger med Glidescope og konvensjonell direkte laryngoskopi uten å gå på akkord med behandlingsstandarden eller øke pasientrisikoen, noe som vil bli bestemt ved bruk av standardbehandling preoperative undersøkelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, i alderen 18 - 80 år.
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke og overholde alle studieprosedyrer
  • Planlagt for elektiv stasjonær eller poliklinisk kirurgi som krever generell anestesi og orotrakeal intubasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent vanskelig luftvei basert på tidligere sykehistorie
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusscore > IV
  • Tilstedeværelse av unormal bevegelse av cervikal ryggrad (normal > 90°)
  • Airway Mallampati-score ≥ III
  • Thyromental avstand ≥ 6
  • Bitttest på overleppen ≥ 3
  • Grad av retrognati
  • Tidligere sykehistorie som indikerer at pasienten har en kjent vanskelig luftvei
  • Bedømmelse av at pasienten vil trenge intubasjon postoperativt
  • Er akuttkirurgiske tilfeller
  • Er øre-nese-hals (ØNH) eller nakkeoperasjoner
  • Ha et planlagt postoperativt intensivopphold
  • Utilstrekkelig Nil Per Os (NPO) status før kirurgisk tilfelle
  • Fangestatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh/Miller laryngoskop
Macintosh eller Miller laryngoskopiblad, preferanse overlatt til utøveren som utfører intubasjon. Dette er gullstandardene som for tiden brukes i laryngoskopi.
Aktiv komparator: Glideskop Laryngoskop
Glidescope videoveiledet laryngoskopiblad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sår hals
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
Basert på subjektivt ja/nei-svar fra pasient
Innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis J Cirilla, DO, Department of Anesthesiology, Albany Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere