ジンバブエの青少年の健康を形作る (SHAZ!)
2014年1月9日 更新者：Mi-Suk Kang Dufour、University of California, San Francisco
ジンバブエの青年孤児のための経済的機会
シャズ！この研究は、ライフ スキル教育、リプロダクティブ ヘルス ケア サービス、および経済的生計開発のパッケージを、ライフ スキル教育およびリプロダクティブ ヘルス ケア サービスのみの対照パッケージと比較する無作為化試験でした。
シャズ！孤児であり、現在学校に通っておらず、HIVに感染していない16歳から19歳の若い女性を登録しました。
個人は最長 2 年間プロジェクトに参加しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
367
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chitungwiza、ジンバブエ
- South Medical
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～19年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 16歳から19歳
- 校外
- 孤立した
- 介入活動に参加したい
- チトゥンギザに住む
除外基準:
- HIV感染
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全介入
ライフスキル教育 職業カウンセリング 経済的生計 リプロダクティブヘルスサービス ソーシャルサポート
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ライフ スキル カリキュラムは、ステッピング ストーンズと CDC-ジンバブエ トーク タイムを利用し、対象集団からの情報を基に開発されました。
25 人のグループに 4 ～ 6 週間にわたって提供される 14 のモジュールで構成されています。HIV/STI および生殖に関する健康。関係交渉;暴力を避けるための戦略;コミュニティ内の安全な場所と危険な場所の特定。
参加者は、ジンバブエ赤十字社を通じて実施された 6 週間の在宅ケア トレーニングにも参加し、HIV と共に生きる人々を安全にケアするためのスキルを習得しました。
すべての参加者は、研究訪問のたびに健康診断を受け、治療可能な性感染症や軽い病気の治療を受けました。
彼らはコンドームと避妊薬または注射剤を要求に応じて無料で受け取りました。
HIV 検査で陽性となった参加者は地元の診療所に紹介され、研究チームは登録に必要な CD4 検査の支払いを含む ART 登録を支援しました。
生計介入は、金融リテラシーと地元の訓練機関での職業訓練の選択で構成されていました。
コースは 6 か月間、英語で行われ、実践的および理論的な要素が含まれていました。
受け入れられているジェンダー規範の外に出ることを奨励しているにもかかわらず、最も人気のあるコースは、理髪、衣服製作、受付/秘書および看護師援助トレーニングでした.
合格した参加者は、資本設備、備品、または追加のトレーニングの形で 100 米ドル相当のマイクログラントでサポートされたビジネスプランを開発しました。
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ACTIVE_COMPARATOR：教育と医療サービスのみ
ライフスキル教育 リプロダクティブヘルスサービス
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ライフ スキル カリキュラムは、ステッピング ストーンズと CDC-ジンバブエ トーク タイムを利用し、対象集団からの情報を基に開発されました。
25 人のグループに 4 ～ 6 週間にわたって提供される 14 のモジュールで構成されています。HIV/STI および生殖に関する健康。関係交渉;暴力を避けるための戦略;コミュニティ内の安全な場所と危険な場所の特定。
参加者は、ジンバブエ赤十字社を通じて実施された 6 週間の在宅ケア トレーニングにも参加し、HIV と共に生きる人々を安全にケアするためのスキルを習得しました。
すべての参加者は、研究訪問のたびに健康診断を受け、治療可能な性感染症や軽い病気の治療を受けました。
彼らはコンドームと避妊薬または注射剤を要求に応じて無料で受け取りました。
HIV 検査で陽性となった参加者は地元の診療所に紹介され、研究チームは登録に必要な CD4 検査の支払いを含む ART 登録を支援しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入完了
時間枠：フォローアップから2年以内
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介入活動の完了
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フォローアップから2年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意図しない妊娠
時間枠：2年間のフォローアップ中
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-2年間の追跡期間中に尿妊娠検査が陽性であり、自己報告調査で妊娠の意図がある
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2年間のフォローアップ中
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HIVまたはHSV-2によるウイルス感染の発生
時間枠：2年間のフォローアップ中
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HIV および HSV-2 の血液検査を 6 か月ごとに 2 年間追跡します。
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2年間のフォローアップ中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Megan Dunbar, DrPH, MPH、Pangea Global AIDS Foundation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dunbar MS, Maternowska MC, Kang MS, Laver SM, Mudekunye-Mahaka I, Padian NS. Findings from SHAZ!: a feasibility study of a microcredit and life-skills HIV prevention intervention to reduce risk among adolescent female orphans in Zimbabwe. J Prev Interv Community. 2010;38(2):147-61. doi: 10.1080/10852351003640849.
- Kang M, Dunbar M, Laver S, Padian N. Maternal versus paternal orphans and HIV/STI risk among adolescent girls in Zimbabwe. AIDS Care. 2008 Feb;20(2):214-7. doi: 10.1080/09540120701534715.
- Krishnan S, Dunbar MS, Minnis AM, Medlin CA, Gerdts CE, Padian NS. Poverty, gender inequities, and women's risk of human immunodeficiency virus/AIDS. Ann N Y Acad Sci. 2008;1136:101-10. doi: 10.1196/annals.1425.013. Epub 2007 Oct 22.
- Dunbar MS, Kang Dufour MS, Lambdin B, Mudekunye-Mahaka I, Nhamo D, Padian NS. The SHAZ! project: results from a pilot randomized trial of a structural intervention to prevent HIV among adolescent women in Zimbabwe. PLoS One. 2014 Nov 21;9(11):e113621. doi: 10.1371/journal.pone.0113621. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月9日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。