- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02034214
Kształtowanie zdrowia młodzieży w Zimbabwe (SHAZ!)
9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Mi-Suk Kang Dufour, University of California, San Francisco
Szansa ekonomiczna dla nastoletnich sierot z Zimbabwe
SHAZ! badanie było randomizowaną próbą, w której porównano pakiet edukacji w zakresie umiejętności życiowych, usług opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i rozwoju środków do życia z pakietem kontrolnym obejmującym wyłącznie edukację w zakresie umiejętności życiowych i usługi w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.
SZAZ! zapisał młode kobiety w wieku od 16 do 19 lat, które zostały osierocone i które obecnie nie chodzą do szkoły i nie są zakażone wirusem HIV.
Osoby uczestniczyły w projekcie przez okres do dwóch lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
367
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chitungwiza, Zimbabwe
- South Medical
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 16 do 19 lat
- Poza szkołą
- osierocony
- chętnych do udziału w działaniach interwencyjnych
- mieszka w Chitungwiza
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenie wirusem HIV
- obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pełna interwencja
Edukacja umiejętności życiowych poradnictwo zawodowe Ekonomiczne źródła utrzymania usługi w zakresie zdrowia reprodukcyjnego wsparcie społeczne
|
Program nauczania umiejętności życiowych opierał się na Stepping Stones i CDC-Zimbabwe Talk Time, opracowanym przy udziale grupy docelowej.
Składał się z 14 modułów dostarczonych grupom po 25 osób w ciągu 4-6 tygodni na temat: HIV/STI i zdrowia reprodukcyjnego; negocjowanie relacji; strategie unikania przemocy oraz identyfikacja bezpiecznych i niebezpiecznych miejsc w społeczności.
Uczestnicy wzięli również udział w sześciotygodniowym szkoleniu dotyczącym opieki domowej przeprowadzonym przez Czerwony Krzyż Zimbabwe, aby zdobyć umiejętności bezpiecznej opieki nad osobami żyjącymi z HIV.
Wszyscy uczestnicy byli poddawani badaniu przesiewowemu podczas każdej wizyty studyjnej i byli leczeni pod kątem uleczalnych chorób przenoszonych drogą płciową i drobnych dolegliwości.
Na żądanie otrzymywały prezerwatywy i pigułki antykoncepcyjne lub zastrzyki.
Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, zostali skierowani do lokalnych klinik, gdzie zespół badawczy pomagał w rejestracji ART, w tym w opłaceniu testów CD4 wymaganych do rejestracji.
Interwencja Livelihoods obejmowała wiedzę finansową i wybór szkolenia zawodowego w lokalnych instytutach szkoleniowych.
Kursy trwały 6 miesięcy, prowadzone były w języku angielskim, z częścią praktyczną i teoretyczną.
Mimo zachęt do wyjścia poza przyjęte normy dotyczące płci, największym zainteresowaniem cieszyły się kursy fryzjerskie, krawieckie oraz szkolenia na recepcjonistkę/sekretarkę i pomoc pielęgniarską.
Uczestnicy, którzy pomyślnie przeszli, opracowali biznesplany, które zostały wsparte mikrograntem o wartości 100 USD w postaci wyposażenia kapitałowego, materiałów eksploatacyjnych lub dodatkowych szkoleń.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko edukacja i służba zdrowia
Edukacja w zakresie umiejętności życiowych Usługi w zakresie zdrowia reprodukcyjnego
|
Program nauczania umiejętności życiowych opierał się na Stepping Stones i CDC-Zimbabwe Talk Time, opracowanym przy udziale grupy docelowej.
Składał się z 14 modułów dostarczonych grupom po 25 osób w ciągu 4-6 tygodni na temat: HIV/STI i zdrowia reprodukcyjnego; negocjowanie relacji; strategie unikania przemocy oraz identyfikacja bezpiecznych i niebezpiecznych miejsc w społeczności.
Uczestnicy wzięli również udział w sześciotygodniowym szkoleniu dotyczącym opieki domowej przeprowadzonym przez Czerwony Krzyż Zimbabwe, aby zdobyć umiejętności bezpiecznej opieki nad osobami żyjącymi z HIV.
Wszyscy uczestnicy byli poddawani badaniu przesiewowemu podczas każdej wizyty studyjnej i byli leczeni pod kątem uleczalnych chorób przenoszonych drogą płciową i drobnych dolegliwości.
Na żądanie otrzymywały prezerwatywy i pigułki antykoncepcyjne lub zastrzyki.
Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, zostali skierowani do lokalnych klinik, gdzie zespół badawczy pomagał w rejestracji ART, w tym w opłaceniu testów CD4 wymaganych do rejestracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakończenie interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat obserwacji
|
Zakończenie działań interwencyjnych
|
W ciągu 2 lat obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nieplanowana ciąża
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat obserwacji
|
Pozytywny wynik testu ciążowego z moczu podczas 2-letniego okresu obserwacji oraz planowana ciąża na podstawie ankiety zgłaszanej przez samych siebie
|
w ciągu 2 lat obserwacji
|
Incydent zakażenia wirusem HIV lub HSV-2
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat obserwacji
|
Badanie krwi w kierunku HIV i HSV-2 co 6 miesięcy przez 2 lata.
|
W ciągu 2 lat obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Megan Dunbar, DrPH, MPH, Pangea Global AIDS Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dunbar MS, Maternowska MC, Kang MS, Laver SM, Mudekunye-Mahaka I, Padian NS. Findings from SHAZ!: a feasibility study of a microcredit and life-skills HIV prevention intervention to reduce risk among adolescent female orphans in Zimbabwe. J Prev Interv Community. 2010;38(2):147-61. doi: 10.1080/10852351003640849.
- Kang M, Dunbar M, Laver S, Padian N. Maternal versus paternal orphans and HIV/STI risk among adolescent girls in Zimbabwe. AIDS Care. 2008 Feb;20(2):214-7. doi: 10.1080/09540120701534715.
- Krishnan S, Dunbar MS, Minnis AM, Medlin CA, Gerdts CE, Padian NS. Poverty, gender inequities, and women's risk of human immunodeficiency virus/AIDS. Ann N Y Acad Sci. 2008;1136:101-10. doi: 10.1196/annals.1425.013. Epub 2007 Oct 22.
- Dunbar MS, Kang Dufour MS, Lambdin B, Mudekunye-Mahaka I, Nhamo D, Padian NS. The SHAZ! project: results from a pilot randomized trial of a structural intervention to prevent HIV among adolescent women in Zimbabwe. PLoS One. 2014 Nov 21;9(11):e113621. doi: 10.1371/journal.pone.0113621. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 037044
- R01HD045135 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Edukacja umiejętności życiowych
-
London School of Economics and Political ScienceBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityZakończonyDepresja | Przemoc domowa | Intymna przemoc ze strony partnera | Pobite kobiety | Kwestia zdrowia psychicznego | Przemocy ze względu na płeć | Gwałt Napaść seksualnaPakistan
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyFunkcja fizyczna | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRejestracja na zaproszenieDługi COVIDStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Woebot HealthZakończonyZrozumienie cech użytkowników cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w odniesieniu do wyników w zakresie zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony