Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vormgeven aan de gezondheid van adolescenten in Zimbabwe (SHAZ!)

9 januari 2014 bijgewerkt door: Mi-Suk Kang Dufour, University of California, San Francisco

Economische kansen voor Zimbabwaanse weeskinderen

De SHAZ! studie was een gerandomiseerde trial die een pakket van onderwijs in levensvaardigheden, reproductieve gezondheidszorg en ontwikkeling van economisch levensonderhoud vergeleek met een controlepakket van onderwijs in levensvaardigheden en alleen reproductieve gezondheidszorg. SCHAZ! ingeschreven jonge vrouwen van 16 tot 19 jaar oud die wees waren geworden en die momenteel niet naar school gingen en niet besmet waren met hiv. Individuen namen maximaal twee jaar deel aan het project.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

367

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zimbabwe
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • South Medical

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 tot 19 jaar oud
  • uit school
  • wees geworden
  • bereid om deel te nemen aan interventieactiviteiten
  • woonachtig in Chitungwiza

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-infectie
  • momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Volledige interventie
Onderwijs in levensvaardigheden Beroepsbegeleiding Economisch levensonderhoud Reproductieve gezondheidszorg Sociale ondersteuning
Gedragsmatig: Onderwijs in levensvaardigheden
Het curriculum voor levensvaardigheden was gebaseerd op Stepping Stones en CDC-Zimbabwe Talk Time, ontwikkeld met inbreng van de doelgroep. Het bestond uit 14 modules die gedurende 4-6 weken aan groepen van 25 werden gegeven over: hiv/soa en reproductieve gezondheid; relatie onderhandeling; strategieën om geweld te vermijden; en identificatie van veilige en risicovolle plaatsen in de gemeenschap. De deelnemers volgden ook een zes weken durende thuiszorgtraining die werd gegeven door het Rode Kruis in Zimbabwe, om vaardigheden op te doen in het veilig zorgen voor mensen met hiv.
Ander: Reproductieve gezondheidsdiensten
Alle deelnemers kregen bij elk studiebezoek een gezondheidsscreening en werden behandeld voor behandelbare soa's en kleine kwalen. Ze kregen condooms en op verzoek gratis anticonceptiepillen of injecties. Deelnemers die positief op hiv testten, werden doorverwezen naar lokale klinieken, waar het onderzoeksteam hielp met ART-registratie, inclusief betaling voor CD4-tests die nodig zijn voor inschrijving.
Gedragsmatig: Economisch levensonderhoud
De Livelihoods-interventie bestond uit financiële kennis en een keuze uit beroepsopleidingen bij lokale opleidingsinstituten. Cursussen waren 6 maanden lang, gegeven in het Engels, met een praktische en een theoretische component. Ondanks de aanmoediging om zich buiten de geaccepteerde gendernormen te wagen, waren de meest populaire cursussen kappers, kleding maken en de opleiding tot receptioniste/secretaresse en verpleegster. Deelnemers die slaagden, ontwikkelden bedrijfsplannen die werden ondersteund met een microsubsidie ​​ter waarde van $ 100 US in de vorm van kapitaalgoederen, benodigdheden of aanvullende training.
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen onderwijs en gezondheidszorg
Onderwijs in levensvaardigheden Reproductieve gezondheidszorg
Gedragsmatig: Onderwijs in levensvaardigheden
Het curriculum voor levensvaardigheden was gebaseerd op Stepping Stones en CDC-Zimbabwe Talk Time, ontwikkeld met inbreng van de doelgroep. Het bestond uit 14 modules die gedurende 4-6 weken aan groepen van 25 werden gegeven over: hiv/soa en reproductieve gezondheid; relatie onderhandeling; strategieën om geweld te vermijden; en identificatie van veilige en risicovolle plaatsen in de gemeenschap. De deelnemers volgden ook een zes weken durende thuiszorgtraining die werd gegeven door het Rode Kruis in Zimbabwe, om vaardigheden op te doen in het veilig zorgen voor mensen met hiv.
Ander: Reproductieve gezondheidsdiensten
Alle deelnemers kregen bij elk studiebezoek een gezondheidsscreening en werden behandeld voor behandelbare soa's en kleine kwalen. Ze kregen condooms en op verzoek gratis anticonceptiepillen of injecties. Deelnemers die positief op hiv testten, werden doorverwezen naar lokale klinieken, waar het onderzoeksteam hielp met ART-registratie, inclusief betaling voor CD4-tests die nodig zijn voor inschrijving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Binnen 2 jaar na follow-up
Voltooiing van de interventieactiviteiten
Binnen 2 jaar na follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongewenste zwangerschap
Tijdsspanne: gedurende 2 jaar follow-up
Urinezwangerschapstest positief tijdens follow-upperiode van 2 jaar, en zwangerschapsintentie op zelfgerapporteerd onderzoek
gedurende 2 jaar follow-up
Incident virale infectie met HIV of HSV-2
Tijdsspanne: Gedurende 2 jaar follow-up
Bloedonderzoek voor HIV en HSV-2 bij elke follow-up van 6 maanden gedurende 2 jaar.
Gedurende 2 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
UZ-UCSF Collaborative Research Programme

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan Dunbar, DrPH, MPH, Pangea Global AIDS Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 037044
  • R01HD045135 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren