- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02034214
Nuorten terveyden muokkaaminen Zimbabwessa (SHAZ!)
torstai 9. tammikuuta 2014 päivittänyt: Mi-Suk Kang Dufour, University of California, San Francisco
Taloudellinen mahdollisuus Zimbabwen nuorille orvoille
SHAZ! Tutkimus oli satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin elämäntaitojen koulutuksen, lisääntymisterveydenhuollon ja taloudellisen toimeentulon kehittämisen pakettia pelkkään elämäntaitojen koulutuksen ja lisääntymisterveydenhuollon palveluihin.
SHAZ! Mukaan otettiin 16–19-vuotiaita nuoria naisia, jotka olivat jääneet orvoiksi ja jotka olivat tällä hetkellä koulun ulkopuolella ja joilla ei ole HIV-tartuntaa.
Yksityishenkilöt osallistuivat hankkeeseen enintään kahden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
367
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chitungwiza, Zimbabwe
- South Medical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-19 vuotta vanha
- koulu loppui
- orvoksi
- halukkaita osallistumaan interventiotoimiin
- asuu Chitungwizassa
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-infektio
- tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Täysi interventio
Elämäntaitokasvatus ammatillinen neuvonta Taloudelliset toimeentulot lisääntymisterveyspalvelut sosiaalinen tuki
|
Elämäntaitojen opetussuunnitelma perustui Stepping Stonesiin ja CDC-Zimbabwe Talk Time -ohjelmaan, jotka kehitettiin kohdeväestön panoksella.
Se koostui 14 moduulista, jotka toimitettiin 25 hengen ryhmille 4-6 viikon aikana: HIV/STI ja lisääntymisterveys; suhde neuvottelut; strategiat väkivallan välttämiseksi ja turvallisten ja vaarallisten paikkojen tunnistaminen yhteisössä.
Osallistujat osallistuivat myös kuusi viikkoa kestäneeseen kotihoitokoulutukseen, joka järjestettiin Zimbabwen Punaisen Ristin kautta saadakseen taitoja HIV-tartunnan saaneiden ihmisten turvallisesta hoitamisesta.
Kaikille osallistujille tehtiin terveystarkastus jokaisella tutkimuskäynnillä, ja heitä hoidettiin hoidettavissa olevien sukupuolitautien ja pienten vaivojen varalta.
He saivat pyynnöstä ilmaiseksi kondomeja ja ehkäisypillereitä tai ruiskeena.
HIV-positiivisen testin saaneet osallistujat ohjattiin paikallisille klinikoille, joissa tutkimusryhmä auttoi ART-rekisteröinnissä, mukaan lukien ilmoittautumisen edellyttämien CD4-testien maksaminen.
Toimeentulotuki sisälsi talouslukutaidon ja ammatillisen koulutuksen valinnan paikallisissa koulutuslaitoksissa.
Kurssit olivat 6 kuukauden pituisia, englanninkielisiä, ja niissä oli käytännön ja teoreettinen osa.
Huolimatta rohkaisusta mennä hyväksyttyjen sukupuolinormien ulkopuolelle, suosituimmat kurssit olivat kampaamo, vaatevalmistus sekä vastaanottovirkailija/sihteeri- ja sairaanhoitajakoulutus.
Osallistujat, jotka läpäisivät, kehittivät liiketoimintasuunnitelmia, joita tuettiin 100 US dollarin mikro-apurahalla pääomalaitteiden, tarvikkeiden tai lisäkoulutuksen muodossa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koulutus- ja terveyspalvelut yksin
Elämäntaitokasvatus Lisääntymisterveyspalvelut
|
Elämäntaitojen opetussuunnitelma perustui Stepping Stonesiin ja CDC-Zimbabwe Talk Time -ohjelmaan, jotka kehitettiin kohdeväestön panoksella.
Se koostui 14 moduulista, jotka toimitettiin 25 hengen ryhmille 4-6 viikon aikana: HIV/STI ja lisääntymisterveys; suhde neuvottelut; strategiat väkivallan välttämiseksi ja turvallisten ja vaarallisten paikkojen tunnistaminen yhteisössä.
Osallistujat osallistuivat myös kuusi viikkoa kestäneeseen kotihoitokoulutukseen, joka järjestettiin Zimbabwen Punaisen Ristin kautta saadakseen taitoja HIV-tartunnan saaneiden ihmisten turvallisesta hoitamisesta.
Kaikille osallistujille tehtiin terveystarkastus jokaisella tutkimuskäynnillä, ja heitä hoidettiin hoidettavissa olevien sukupuolitautien ja pienten vaivojen varalta.
He saivat pyynnöstä ilmaiseksi kondomeja ja ehkäisypillereitä tai ruiskeena.
HIV-positiivisen testin saaneet osallistujat ohjattiin paikallisille klinikoille, joissa tutkimusryhmä auttoi ART-rekisteröinnissä, mukaan lukien ilmoittautumisen edellyttämien CD4-testien maksaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention valmistuminen
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä seurannasta
|
Interventiotoimien loppuun saattaminen
|
2 vuoden sisällä seurannasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahaton raskaus
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan aikana
|
Virtsan raskaustesti positiivinen 2 vuoden seurantajakson aikana ja raskausaikoisuus itseraportoidussa tutkimuksessa
|
2 vuoden seurannan aikana
|
|
Tapaus HIV- tai HSV-2-virusinfektiosta
Aikaikkuna: 2 vuoden seurannan aikana
|
Verikoe HIV:n ja HSV-2:n varalta 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
|
2 vuoden seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Dunbar, DrPH, MPH, Pangea Global AIDS Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dunbar MS, Maternowska MC, Kang MS, Laver SM, Mudekunye-Mahaka I, Padian NS. Findings from SHAZ!: a feasibility study of a microcredit and life-skills HIV prevention intervention to reduce risk among adolescent female orphans in Zimbabwe. J Prev Interv Community. 2010;38(2):147-61. doi: 10.1080/10852351003640849.
- Kang M, Dunbar M, Laver S, Padian N. Maternal versus paternal orphans and HIV/STI risk among adolescent girls in Zimbabwe. AIDS Care. 2008 Feb;20(2):214-7. doi: 10.1080/09540120701534715.
- Krishnan S, Dunbar MS, Minnis AM, Medlin CA, Gerdts CE, Padian NS. Poverty, gender inequities, and women's risk of human immunodeficiency virus/AIDS. Ann N Y Acad Sci. 2008;1136:101-10. doi: 10.1196/annals.1425.013. Epub 2007 Oct 22.
- Dunbar MS, Kang Dufour MS, Lambdin B, Mudekunye-Mahaka I, Nhamo D, Padian NS. The SHAZ! project: results from a pilot randomized trial of a structural intervention to prevent HIV among adolescent women in Zimbabwe. PLoS One. 2014 Nov 21;9(11):e113621. doi: 10.1371/journal.pone.0113621. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .