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Gestaltung der Gesundheit von Jugendlichen in Simbabwe (SHAZ!)

9. Januar 2014 aktualisiert von: Mi-Suk Kang Dufour, University of California, San Francisco

Wirtschaftliche Chance für jugendliche Waisenkinder in Simbabwe

Der SCHAZ! Die Studie war eine randomisierte Studie, in der ein Paket aus Lebenskompetenzen, reproduktiven Gesundheitsdiensten und wirtschaftlichem Lebensunterhaltsaufbau mit einem Kontrollpaket aus Lebenskompetenzen und reproduktiven Gesundheitsdiensten allein verglichen wurde. SCHAZ! eingeschriebene junge Frauen im Alter von 16 bis 19 Jahren, die verwaist waren und derzeit keine Schule besuchten und nicht mit HIV infiziert waren. Einzelpersonen nahmen bis zu zwei Jahre an dem Projekt teil.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

367

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • South Medical

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 bis 19 Jahre alt
  • aus der Schule
  • verwaist
  • bereit, an Interventionsmaßnahmen teilzunehmen
  • lebt in Chitungwiza

Ausschlusskriterien:

  • HIV infektion
  • aktuell schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Volle Intervention
Lebenskompetenzen Bildung Berufsberatung Wirtschaftlicher Lebensunterhalt Reproduktive Gesundheitsdienste Soziale Unterstützung
Der Lehrplan für Lebenskompetenzen stützte sich auf Stepping Stones und CDC-Zimbabwe Talk Time und wurde mit Beiträgen der Zielgruppe entwickelt. Es bestand aus 14 Modulen, die Gruppen von 25 Personen über 4-6 Wochen zu den Themen HIV/STI und reproduktive Gesundheit; Beziehungsverhandlung; Strategien zur Gewaltvermeidung und Identifizierung sicherer und riskanter Orte in der Gemeinschaft. Die Teilnehmer nahmen auch an einem sechswöchigen Training für häusliche Pflege teil, das vom Roten Kreuz Simbabwe durchgeführt wurde, um Fähigkeiten für die sichere Pflege von Menschen mit HIV zu erwerben.
Alle Teilnehmer erhielten bei jedem Studienbesuch ein Gesundheitsscreening und wurden auf behandelbare sexuell übertragbare Krankheiten und kleinere Beschwerden behandelt. Sie erhielten Kondome und Verhütungspillen oder Injektionen kostenlos auf Anfrage. Teilnehmer, die positiv auf HIV getestet wurden, wurden an örtliche Kliniken überwiesen, wo das Studienteam bei der ART-Registrierung behilflich war, einschließlich der Zahlung für die für die Registrierung erforderlichen CD4-Tests.
Die Livelihoods-Intervention bestand aus finanzieller Bildung und einer Auswahl an Berufsausbildungen an lokalen Ausbildungsinstituten. Die Kurse dauerten 6 Monate und wurden in englischer Sprache mit einem praktischen und einem theoretischen Teil durchgeführt. Trotz der Ermutigung, sich außerhalb akzeptierter Geschlechternormen zu wagen, waren die beliebtesten Kurse Friseur, Konfektion, Rezeptionist/Sekretärin und Krankenpfleger. Teilnehmer, die bestanden haben, entwickelten Geschäftspläne, die mit einem Mikrostipendium im Wert von 100 US-Dollar in Form von Investitionsgütern, Verbrauchsmaterialien oder zusätzlicher Schulung unterstützt wurden.
ACTIVE_COMPARATOR: Bildung und Gesundheitsdienste allein
Life Skills Education Dienste für reproduktive Gesundheit
Der Lehrplan für Lebenskompetenzen stützte sich auf Stepping Stones und CDC-Zimbabwe Talk Time und wurde mit Beiträgen der Zielgruppe entwickelt. Es bestand aus 14 Modulen, die Gruppen von 25 Personen über 4-6 Wochen zu den Themen HIV/STI und reproduktive Gesundheit; Beziehungsverhandlung; Strategien zur Gewaltvermeidung und Identifizierung sicherer und riskanter Orte in der Gemeinschaft. Die Teilnehmer nahmen auch an einem sechswöchigen Training für häusliche Pflege teil, das vom Roten Kreuz Simbabwe durchgeführt wurde, um Fähigkeiten für die sichere Pflege von Menschen mit HIV zu erwerben.
Alle Teilnehmer erhielten bei jedem Studienbesuch ein Gesundheitsscreening und wurden auf behandelbare sexuell übertragbare Krankheiten und kleinere Beschwerden behandelt. Sie erhielten Kondome und Verhütungspillen oder Injektionen kostenlos auf Anfrage. Teilnehmer, die positiv auf HIV getestet wurden, wurden an örtliche Kliniken überwiesen, wo das Studienteam bei der ART-Registrierung behilflich war, einschließlich der Zahlung für die für die Registrierung erforderlichen CD4-Tests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss des Eingriffs
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach der Nachverfolgung
Abschluss der Interventionstätigkeiten
Innerhalb von 2 Jahren nach der Nachverfolgung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungewollte Schwangerschaft
Zeitfenster: während der 2-Jahres-Follow-up
Urin-Schwangerschaftstest während 2-jähriger Nachbeobachtungszeit positiv und Schwangerschaftsabsicht bei selbstberichteter Umfrage
während der 2-Jahres-Follow-up
Auftretende Virusinfektion mit HIV oder HSV-2
Zeitfenster: Während 2 Jahren Follow-up
Bluttest für HIV und HSV-2 bei jeder 6-Monats-Follow-up für 2 Jahre.
Während 2 Jahren Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 037044
  • R01HD045135 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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