- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02034214
Gestaltung der Gesundheit von Jugendlichen in Simbabwe (SHAZ!)
9. Januar 2014 aktualisiert von: Mi-Suk Kang Dufour, University of California, San Francisco
Wirtschaftliche Chance für jugendliche Waisenkinder in Simbabwe
Der SCHAZ! Die Studie war eine randomisierte Studie, in der ein Paket aus Lebenskompetenzen, reproduktiven Gesundheitsdiensten und wirtschaftlichem Lebensunterhaltsaufbau mit einem Kontrollpaket aus Lebenskompetenzen und reproduktiven Gesundheitsdiensten allein verglichen wurde.
SCHAZ! eingeschriebene junge Frauen im Alter von 16 bis 19 Jahren, die verwaist waren und derzeit keine Schule besuchten und nicht mit HIV infiziert waren.
Einzelpersonen nahmen bis zu zwei Jahre an dem Projekt teil.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
367
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Chitungwiza, Zimbabwe
- South Medical
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 16 bis 19 Jahre alt
- aus der Schule
- verwaist
- bereit, an Interventionsmaßnahmen teilzunehmen
- lebt in Chitungwiza
Ausschlusskriterien:
- HIV infektion
- aktuell schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Volle Intervention
Lebenskompetenzen Bildung Berufsberatung Wirtschaftlicher Lebensunterhalt Reproduktive Gesundheitsdienste Soziale Unterstützung
|
Der Lehrplan für Lebenskompetenzen stützte sich auf Stepping Stones und CDC-Zimbabwe Talk Time und wurde mit Beiträgen der Zielgruppe entwickelt.
Es bestand aus 14 Modulen, die Gruppen von 25 Personen über 4-6 Wochen zu den Themen HIV/STI und reproduktive Gesundheit; Beziehungsverhandlung; Strategien zur Gewaltvermeidung und Identifizierung sicherer und riskanter Orte in der Gemeinschaft.
Die Teilnehmer nahmen auch an einem sechswöchigen Training für häusliche Pflege teil, das vom Roten Kreuz Simbabwe durchgeführt wurde, um Fähigkeiten für die sichere Pflege von Menschen mit HIV zu erwerben.
Alle Teilnehmer erhielten bei jedem Studienbesuch ein Gesundheitsscreening und wurden auf behandelbare sexuell übertragbare Krankheiten und kleinere Beschwerden behandelt.
Sie erhielten Kondome und Verhütungspillen oder Injektionen kostenlos auf Anfrage.
Teilnehmer, die positiv auf HIV getestet wurden, wurden an örtliche Kliniken überwiesen, wo das Studienteam bei der ART-Registrierung behilflich war, einschließlich der Zahlung für die für die Registrierung erforderlichen CD4-Tests.
Die Livelihoods-Intervention bestand aus finanzieller Bildung und einer Auswahl an Berufsausbildungen an lokalen Ausbildungsinstituten.
Die Kurse dauerten 6 Monate und wurden in englischer Sprache mit einem praktischen und einem theoretischen Teil durchgeführt.
Trotz der Ermutigung, sich außerhalb akzeptierter Geschlechternormen zu wagen, waren die beliebtesten Kurse Friseur, Konfektion, Rezeptionist/Sekretärin und Krankenpfleger.
Teilnehmer, die bestanden haben, entwickelten Geschäftspläne, die mit einem Mikrostipendium im Wert von 100 US-Dollar in Form von Investitionsgütern, Verbrauchsmaterialien oder zusätzlicher Schulung unterstützt wurden.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bildung und Gesundheitsdienste allein
Life Skills Education Dienste für reproduktive Gesundheit
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Der Lehrplan für Lebenskompetenzen stützte sich auf Stepping Stones und CDC-Zimbabwe Talk Time und wurde mit Beiträgen der Zielgruppe entwickelt.
Es bestand aus 14 Modulen, die Gruppen von 25 Personen über 4-6 Wochen zu den Themen HIV/STI und reproduktive Gesundheit; Beziehungsverhandlung; Strategien zur Gewaltvermeidung und Identifizierung sicherer und riskanter Orte in der Gemeinschaft.
Die Teilnehmer nahmen auch an einem sechswöchigen Training für häusliche Pflege teil, das vom Roten Kreuz Simbabwe durchgeführt wurde, um Fähigkeiten für die sichere Pflege von Menschen mit HIV zu erwerben.
Alle Teilnehmer erhielten bei jedem Studienbesuch ein Gesundheitsscreening und wurden auf behandelbare sexuell übertragbare Krankheiten und kleinere Beschwerden behandelt.
Sie erhielten Kondome und Verhütungspillen oder Injektionen kostenlos auf Anfrage.
Teilnehmer, die positiv auf HIV getestet wurden, wurden an örtliche Kliniken überwiesen, wo das Studienteam bei der ART-Registrierung behilflich war, einschließlich der Zahlung für die für die Registrierung erforderlichen CD4-Tests.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss des Eingriffs
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach der Nachverfolgung
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Abschluss der Interventionstätigkeiten
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Innerhalb von 2 Jahren nach der Nachverfolgung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ungewollte Schwangerschaft
Zeitfenster: während der 2-Jahres-Follow-up
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Urin-Schwangerschaftstest während 2-jähriger Nachbeobachtungszeit positiv und Schwangerschaftsabsicht bei selbstberichteter Umfrage
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während der 2-Jahres-Follow-up
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Auftretende Virusinfektion mit HIV oder HSV-2
Zeitfenster: Während 2 Jahren Follow-up
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Bluttest für HIV und HSV-2 bei jeder 6-Monats-Follow-up für 2 Jahre.
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Während 2 Jahren Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Dunbar, DrPH, MPH, Pangea Global AIDS Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dunbar MS, Maternowska MC, Kang MS, Laver SM, Mudekunye-Mahaka I, Padian NS. Findings from SHAZ!: a feasibility study of a microcredit and life-skills HIV prevention intervention to reduce risk among adolescent female orphans in Zimbabwe. J Prev Interv Community. 2010;38(2):147-61. doi: 10.1080/10852351003640849.
- Kang M, Dunbar M, Laver S, Padian N. Maternal versus paternal orphans and HIV/STI risk among adolescent girls in Zimbabwe. AIDS Care. 2008 Feb;20(2):214-7. doi: 10.1080/09540120701534715.
- Krishnan S, Dunbar MS, Minnis AM, Medlin CA, Gerdts CE, Padian NS. Poverty, gender inequities, and women's risk of human immunodeficiency virus/AIDS. Ann N Y Acad Sci. 2008;1136:101-10. doi: 10.1196/annals.1425.013. Epub 2007 Oct 22.
- Dunbar MS, Kang Dufour MS, Lambdin B, Mudekunye-Mahaka I, Nhamo D, Padian NS. The SHAZ! project: results from a pilot randomized trial of a structural intervention to prevent HIV among adolescent women in Zimbabwe. PLoS One. 2014 Nov 21;9(11):e113621. doi: 10.1371/journal.pone.0113621. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 037044
- R01HD045135 (NIH)
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