Façonner la santé des adolescents au Zimbabwe (SHAZ!)
9 janvier 2014 mis à jour par: Mi-Suk Kang Dufour, University of California, San Francisco
Opportunité économique pour les orphelins adolescents du Zimbabwe
Le SHAZ ! L'étude était un essai randomisé comparant un ensemble d'éducation aux compétences de vie, de services de soins de santé génésique et de développement économique des moyens de subsistance à un ensemble témoin d'éducation aux compétences de vie et de services de soins de santé génésique seuls.
SHAZ ! ont inscrit des jeunes femmes de 16 à 19 ans qui étaient devenues orphelines et qui étaient actuellement non scolarisées et non infectées par le VIH.
Les individus ont participé au projet jusqu'à deux ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
367
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chitungwiza, Zimbabwe
- South Medical
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 16 à 19 ans
- en dehors de l'école
- orphelin
- désireux de participer à des activités d'intervention
- vivre à Chitungwiza
Critère d'exclusion:
- Infection par le VIH
- actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention complète
Éducation aux compétences de vie Orientation professionnelle Moyens de subsistance économiques Services de santé reproductive Soutien social
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Le programme de compétences de vie s'est inspiré de Stepping Stones et de CDC-Zimbabwe Talk Time, développé avec la contribution de la population cible.
Il consistait en 14 modules dispensés à des groupes de 25 sur 4 à 6 semaines sur : le VIH/IST et la santé reproductive ; négociation relationnelle; stratégies pour éviter la violence; et identification des endroits sûrs et à risque dans la communauté.
Les participants ont également suivi une formation de six semaines sur les soins à domicile dispensée par la Croix-Rouge du Zimbabwe, pour acquérir des compétences sur la prise en charge en toute sécurité des personnes vivant avec le VIH.
Tous les participants ont bénéficié d'un examen de santé à chaque visite d'étude et ont été traités pour des IST traitables et des affections mineures.
Ils ont reçu des préservatifs, et des pilules contraceptives ou injectables gratuitement sur demande.
Les participants dont le test de dépistage du VIH était positif ont été référés à des cliniques locales, où l'équipe de l'étude a aidé à l'enregistrement du TAR, y compris le paiement des tests CD4 requis pour l'inscription.
L'intervention Livelihoods consistait en une littératie financière et un choix de formation professionnelle dans des instituts de formation locaux.
Les cours duraient 6 mois, dispensés en anglais, avec une composante pratique et une composante théorique.
Malgré les encouragements à s'aventurer en dehors des normes de genre acceptées, les cours les plus populaires étaient la coiffure, la confection de vêtements et la formation de réceptionniste/secrétariat et d'aide-soignante.
Les participants qui ont réussi ont élaboré des plans d'affaires qui ont été soutenus par une micro-subvention d'une valeur de 100 $ US sous forme d'équipement, de fournitures ou de formation supplémentaire.
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ACTIVE_COMPARATOR: Services d'éducation et de santé seuls
Éducation aux compétences de vie Services de santé reproductive
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Le programme de compétences de vie s'est inspiré de Stepping Stones et de CDC-Zimbabwe Talk Time, développé avec la contribution de la population cible.
Il consistait en 14 modules dispensés à des groupes de 25 sur 4 à 6 semaines sur : le VIH/IST et la santé reproductive ; négociation relationnelle; stratégies pour éviter la violence; et identification des endroits sûrs et à risque dans la communauté.
Les participants ont également suivi une formation de six semaines sur les soins à domicile dispensée par la Croix-Rouge du Zimbabwe, pour acquérir des compétences sur la prise en charge en toute sécurité des personnes vivant avec le VIH.
Tous les participants ont bénéficié d'un examen de santé à chaque visite d'étude et ont été traités pour des IST traitables et des affections mineures.
Ils ont reçu des préservatifs, et des pilules contraceptives ou injectables gratuitement sur demande.
Les participants dont le test de dépistage du VIH était positif ont été référés à des cliniques locales, où l'équipe de l'étude a aidé à l'enregistrement du TAR, y compris le paiement des tests CD4 requis pour l'inscription.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de l'intervention
Délai: Dans les 2 ans suivant le suivi
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Achèvement des activités d'intervention
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Dans les 2 ans suivant le suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse non désirée
Délai: pendant 2 ans de suivi
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Test de grossesse urinaire positif pendant la période de suivi de 2 ans et intention de grossesse selon l'enquête autodéclarée
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pendant 2 ans de suivi
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Infection virale incidente par le VIH ou le HSV-2
Délai: Pendant 2 ans de suivi
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Test sanguin pour le VIH et le HSV-2 à chaque suivi de 6 mois pendant 2 ans.
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Pendant 2 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Dunbar, DrPH, MPH, Pangea Global AIDS Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dunbar MS, Maternowska MC, Kang MS, Laver SM, Mudekunye-Mahaka I, Padian NS. Findings from SHAZ!: a feasibility study of a microcredit and life-skills HIV prevention intervention to reduce risk among adolescent female orphans in Zimbabwe. J Prev Interv Community. 2010;38(2):147-61. doi: 10.1080/10852351003640849.
- Kang M, Dunbar M, Laver S, Padian N. Maternal versus paternal orphans and HIV/STI risk among adolescent girls in Zimbabwe. AIDS Care. 2008 Feb;20(2):214-7. doi: 10.1080/09540120701534715.
- Krishnan S, Dunbar MS, Minnis AM, Medlin CA, Gerdts CE, Padian NS. Poverty, gender inequities, and women's risk of human immunodeficiency virus/AIDS. Ann N Y Acad Sci. 2008;1136:101-10. doi: 10.1196/annals.1425.013. Epub 2007 Oct 22.
- Dunbar MS, Kang Dufour MS, Lambdin B, Mudekunye-Mahaka I, Nhamo D, Padian NS. The SHAZ! project: results from a pilot randomized trial of a structural intervention to prevent HIV among adolescent women in Zimbabwe. PLoS One. 2014 Nov 21;9(11):e113621. doi: 10.1371/journal.pone.0113621. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
13 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .