At forme sundheden for unge i Zimbabwe (SHAZ!)
9. januar 2014 opdateret af: Mi-Suk Kang Dufour, University of California, San Francisco
Økonomisk mulighed for zimbabwiske forældreløse børn
SHAZ! undersøgelsen var et randomiseret forsøg, der sammenlignede en pakke af livsfærdighedsuddannelse, reproduktive sundhedsydelser og økonomisk levebrødsudvikling med en kontrolpakke af livsfærdighedsuddannelse og reproduktive sundhedsydelser alene.
SHAZ! indskrev unge kvinder i alderen 16 til 19 år, som var blevet forældreløse, og som i øjeblikket var ude af skolen og ikke var smittet med hiv.
Enkeltpersoner deltog i projektet i op til to år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
367
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chitungwiza, Zimbabwe
- South Medical
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 16 til 19 år
- ud af skolen
- forældreløse
- villig til at deltage i interventionsaktiviteter
- bor i Chitungwiza
Ekskluderingskriterier:
- HIV-infektion
- i øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fuld intervention
Livskompetence uddannelse erhvervsrådgivning Økonomisk levebrød reproduktive sundhedstjenester social støtte
|
Læreplanen for livsfærdigheder trak på Stepping Stones og CDC-Zimbabwe Talk Time, udviklet med input fra målgruppen.
Den bestod af 14 moduler leveret til grupper på 25 over 4-6 uger om: HIV/STI og reproduktiv sundhed; forholdsforhandlinger; strategier til at undgå vold og identifikation af sikre og risikable steder i samfundet.
Deltagerne deltog også i en seks uger lang hjemmebaseret plejetræning udført gennem Røde Kors Zimbabwe, for at opnå færdigheder i sikker pleje af mennesker, der lever med hiv.
Alle deltagere fik en helbredsscreening ved hvert studiebesøg og blev behandlet for behandlelige STI'er og mindre lidelser.
De modtog kondomer og p-piller eller injicerbare gratis efter anmodning.
Deltagere, der testede positive for HIV, blev henvist til lokale klinikker, hvor undersøgelsesteamet assisterede med ART-registrering, herunder betaling for CD4-test, der kræves for tilmelding.
Livelihoods-interventionen bestod af finansiel forståelse og et valg af erhvervsuddannelse på lokale uddannelsesinstitutioner.
Kurserne var 6 måneder lange, udført på engelsk, med en praktisk og en teoretisk komponent.
På trods af tilskyndelse til at vove sig uden for accepterede kønsnormer, var de mest populære kurser frisør, beklædningsfremstilling og uddannelse af receptionist/sekretær og sygeplejerske.
Deltagere, der bestod, udviklede forretningsplaner, der blev støttet med en mikrobevilling til en værdi af $100US i form af kapitaludstyr, forsyninger eller yderligere træning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uddannelse og sundhedsydelser alene
Uddannelse i livsfærdigheder Reproduktive sundhedstjenester
|
Læreplanen for livsfærdigheder trak på Stepping Stones og CDC-Zimbabwe Talk Time, udviklet med input fra målgruppen.
Den bestod af 14 moduler leveret til grupper på 25 over 4-6 uger om: HIV/STI og reproduktiv sundhed; forholdsforhandlinger; strategier til at undgå vold og identifikation af sikre og risikable steder i samfundet.
Deltagerne deltog også i en seks uger lang hjemmebaseret plejetræning udført gennem Røde Kors Zimbabwe, for at opnå færdigheder i sikker pleje af mennesker, der lever med hiv.
Alle deltagere fik en helbredsscreening ved hvert studiebesøg og blev behandlet for behandlelige STI'er og mindre lidelser.
De modtog kondomer og p-piller eller injicerbare gratis efter anmodning.
Deltagere, der testede positive for HIV, blev henvist til lokale klinikker, hvor undersøgelsesteamet assisterede med ART-registrering, herunder betaling for CD4-test, der kræves for tilmelding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af intervention
Tidsramme: Inden for 2 år efter opfølgning
|
Afslutning af interventionsaktiviteterne
|
Inden for 2 år efter opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilsigtet graviditet
Tidsramme: i løbet af 2 års opfølgning
|
Uringraviditetstest positiv i 2 års opfølgningsperiode, og graviditetstilsigtet i selvrapporteret undersøgelse
|
i løbet af 2 års opfølgning
|
|
Incident virusinfektion med HIV eller HSV-2
Tidsramme: I løbet af 2 års opfølgning
|
Blodprøve for HIV og HSV-2 ved hver 6-måneders opfølgning i 2 år.
|
I løbet af 2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Dunbar, DrPH, MPH, Pangea Global AIDS Foundation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dunbar MS, Maternowska MC, Kang MS, Laver SM, Mudekunye-Mahaka I, Padian NS. Findings from SHAZ!: a feasibility study of a microcredit and life-skills HIV prevention intervention to reduce risk among adolescent female orphans in Zimbabwe. J Prev Interv Community. 2010;38(2):147-61. doi: 10.1080/10852351003640849.
- Kang M, Dunbar M, Laver S, Padian N. Maternal versus paternal orphans and HIV/STI risk among adolescent girls in Zimbabwe. AIDS Care. 2008 Feb;20(2):214-7. doi: 10.1080/09540120701534715.
- Krishnan S, Dunbar MS, Minnis AM, Medlin CA, Gerdts CE, Padian NS. Poverty, gender inequities, and women's risk of human immunodeficiency virus/AIDS. Ann N Y Acad Sci. 2008;1136:101-10. doi: 10.1196/annals.1425.013. Epub 2007 Oct 22.
- Dunbar MS, Kang Dufour MS, Lambdin B, Mudekunye-Mahaka I, Nhamo D, Padian NS. The SHAZ! project: results from a pilot randomized trial of a structural intervention to prevent HIV among adolescent women in Zimbabwe. PLoS One. 2014 Nov 21;9(11):e113621. doi: 10.1371/journal.pone.0113621. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2014
Først opslået (SKØN)
13. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .