Dando forma a la salud de los adolescentes en Zimbabue (SHAZ!)
9 de enero de 2014 actualizado por: Mi-Suk Kang Dufour, University of California, San Francisco
Oportunidad económica para los huérfanos adolescentes de Zimbabue
El SHAZ! El estudio fue un ensayo aleatorizado que comparó un paquete de educación en habilidades para la vida, servicios de atención de la salud reproductiva y desarrollo de medios de vida económicos con un paquete de control de educación en habilidades para la vida y servicios de atención de la salud reproductiva únicamente.
¡SHAZ! inscribió a mujeres jóvenes de 16 a 19 años que habían quedado huérfanas y que actualmente no asistían a la escuela y no estaban infectadas con el VIH.
Las personas participaron en el proyecto hasta por dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
367
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chitungwiza, Zimbabue
- South Medical
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 a 19 años
- fuera de la escuela
- huérfano
- dispuesto a participar en actividades de intervención
- vivir en Chitungwiza
Criterio de exclusión:
- infección por VIH
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención completa
Educación en habilidades para la vida Asesoramiento vocacional Medios de vida económicos Servicios de salud reproductiva Apoyo social
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El plan de estudios de habilidades para la vida se basó en Stepping Stones y CDC-Zimbabwe Talk Time, desarrollado con aportes de la población objetivo.
Consistió en 14 módulos impartidos a grupos de 25 durante 4 a 6 semanas sobre: VIH/ITS y salud reproductiva; negociación de relaciones; estrategias para evitar la violencia; e identificación de lugares seguros y riesgosos en la comunidad.
Los participantes también asistieron a una capacitación de atención domiciliaria de seis semanas de duración realizada a través de la Cruz Roja de Zimbabue, para adquirir habilidades en la atención segura de las personas que viven con el VIH.
A todos los participantes se les realizó un examen de salud en cada visita del estudio y recibieron tratamiento para ITS tratables y dolencias menores.
Recibieron condones, y pastillas anticonceptivas o inyectables gratis a pedido.
Los participantes que dieron positivo en la prueba del VIH fueron remitidos a clínicas locales, donde el equipo del estudio ayudó con el registro de TAR, incluido el pago de las pruebas de CD4 requeridas para la inscripción.
La intervención de Medios de vida consistió en educación financiera y una opción de formación profesional en institutos de formación locales.
Los cursos tenían una duración de 6 meses, se impartían en inglés, con un componente práctico y otro teórico.
A pesar del estímulo para aventurarse fuera de las normas de género aceptadas, los cursos más populares fueron peluquería, confección de ropa y capacitación para recepcionistas/secretarías y auxiliares de enfermería.
Los participantes que aprobaron desarrollaron planes comerciales que fueron respaldados con una microsubvención valorada en $100 USD en forma de equipo de capital, suministros o capacitación adicional.
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COMPARADOR_ACTIVO: Solo los servicios de educación y salud
Educación en habilidades para la vida Servicios de salud reproductiva
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El plan de estudios de habilidades para la vida se basó en Stepping Stones y CDC-Zimbabwe Talk Time, desarrollado con aportes de la población objetivo.
Consistió en 14 módulos impartidos a grupos de 25 durante 4 a 6 semanas sobre: VIH/ITS y salud reproductiva; negociación de relaciones; estrategias para evitar la violencia; e identificación de lugares seguros y riesgosos en la comunidad.
Los participantes también asistieron a una capacitación de atención domiciliaria de seis semanas de duración realizada a través de la Cruz Roja de Zimbabue, para adquirir habilidades en la atención segura de las personas que viven con el VIH.
A todos los participantes se les realizó un examen de salud en cada visita del estudio y recibieron tratamiento para ITS tratables y dolencias menores.
Recibieron condones, y pastillas anticonceptivas o inyectables gratis a pedido.
Los participantes que dieron positivo en la prueba del VIH fueron remitidos a clínicas locales, donde el equipo del estudio ayudó con el registro de TAR, incluido el pago de las pruebas de CD4 requeridas para la inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años de seguimiento
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Finalización de las actividades de intervención
|
Dentro de los 2 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazo no deseado
Periodo de tiempo: durante 2 años de seguimiento
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Prueba de embarazo en orina positiva durante el período de seguimiento de 2 años y intención de embarazo en la encuesta autoinformada
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durante 2 años de seguimiento
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Infección viral incidente con VIH o HSV-2
Periodo de tiempo: Durante 2 años de seguimiento
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Análisis de sangre para VIH y HSV-2 en cada seguimiento de 6 meses durante 2 años.
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Durante 2 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Dunbar, DrPH, MPH, Pangea Global AIDS Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dunbar MS, Maternowska MC, Kang MS, Laver SM, Mudekunye-Mahaka I, Padian NS. Findings from SHAZ!: a feasibility study of a microcredit and life-skills HIV prevention intervention to reduce risk among adolescent female orphans in Zimbabwe. J Prev Interv Community. 2010;38(2):147-61. doi: 10.1080/10852351003640849.
- Kang M, Dunbar M, Laver S, Padian N. Maternal versus paternal orphans and HIV/STI risk among adolescent girls in Zimbabwe. AIDS Care. 2008 Feb;20(2):214-7. doi: 10.1080/09540120701534715.
- Krishnan S, Dunbar MS, Minnis AM, Medlin CA, Gerdts CE, Padian NS. Poverty, gender inequities, and women's risk of human immunodeficiency virus/AIDS. Ann N Y Acad Sci. 2008;1136:101-10. doi: 10.1196/annals.1425.013. Epub 2007 Oct 22.
- Dunbar MS, Kang Dufour MS, Lambdin B, Mudekunye-Mahaka I, Nhamo D, Padian NS. The SHAZ! project: results from a pilot randomized trial of a structural intervention to prevent HIV among adolescent women in Zimbabwe. PLoS One. 2014 Nov 21;9(11):e113621. doi: 10.1371/journal.pone.0113621. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 037044
- R01HD045135 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .