- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02034214
Формирование здоровья подростков в Зимбабве (SHAZ!)
9 января 2014 г. обновлено: Mi-Suk Kang Dufour, University of California, San Francisco
Экономические возможности для зимбабвийских подростков-сирот
ШАЗ! исследование представляло собой рандомизированное исследование, в котором сравнивали пакет обучения жизненным навыкам, услуги по охране репродуктивного здоровья и развитие экономических средств к существованию с контрольным пакетом только по обучению жизненным навыкам и услугам по охране репродуктивного здоровья.
ШАЗ! были зарегистрированы молодые женщины в возрасте от 16 до 19 лет, осиротевшие, в настоящее время не посещающие школу и не инфицированные ВИЧ.
Физические лица участвовали в проекте на срок до двух лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
367
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chitungwiza, Зимбабве
- South Medical
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- от 16 до 19 лет
- вне школы
- осиротевший
- готовы участвовать в интервенционных мероприятиях
- живет в Читунгвизе
Критерий исключения:
- ВИЧ-инфекция
- в настоящее время беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полное вмешательство
Обучение жизненным навыкам Профессиональное консультирование Экономические средства к существованию Услуги репродуктивного здоровья Социальная поддержка
|
Учебная программа по жизненным навыкам основывалась на программах Stepping Stones и CDC-Zimbabwe Talk Time, разработанных при участии целевого населения.
Он состоял из 14 модулей, проводимых группами по 25 человек в течение 4-6 недель по следующим темам: ВИЧ/ИППП и репродуктивное здоровье; переговоры об отношениях; стратегии предотвращения насилия и определение безопасных и опасных мест в обществе.
Участники также приняли участие в шестинедельном тренинге по уходу на дому, который проводился Красным Крестом Зимбабве, чтобы получить навыки безопасного ухода за людьми, живущими с ВИЧ.
Все участники проходили медицинский осмотр при каждом визите в рамках исследования и лечились от излечимых ИППП и легких заболеваний.
Они получали презервативы и противозачаточные таблетки или инъекции бесплатно по запросу.
Участники с положительным результатом на ВИЧ были направлены в местные клиники, где исследовательская группа помогла с регистрацией АРТ, включая оплату тестов на CD4, необходимых для регистрации.
Вмешательство в области средств к существованию состояло из финансовой грамотности и выбора профессионального обучения в местных учебных заведениях.
Курсы длились 6 месяцев, проводились на английском языке, с практической и теоретической частями.
Несмотря на поощрение выходить за рамки принятых гендерных норм, самыми популярными курсами были парикмахерское искусство, пошив одежды, а также обучение администраторов/секретарей и медсестер.
Сдавшие экзамен участники разработали бизнес-планы, которые были поддержаны микрогрантом в размере 100 долларов США в виде капитального оборудования, расходных материалов или дополнительного обучения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только образование и здравоохранение
Обучение жизненным навыкам Услуги в области репродуктивного здоровья
|
Учебная программа по жизненным навыкам основывалась на программах Stepping Stones и CDC-Zimbabwe Talk Time, разработанных при участии целевого населения.
Он состоял из 14 модулей, проводимых группами по 25 человек в течение 4-6 недель по следующим темам: ВИЧ/ИППП и репродуктивное здоровье; переговоры об отношениях; стратегии предотвращения насилия и определение безопасных и опасных мест в обществе.
Участники также приняли участие в шестинедельном тренинге по уходу на дому, который проводился Красным Крестом Зимбабве, чтобы получить навыки безопасного ухода за людьми, живущими с ВИЧ.
Все участники проходили медицинский осмотр при каждом визите в рамках исследования и лечились от излечимых ИППП и легких заболеваний.
Они получали презервативы и противозачаточные таблетки или инъекции бесплатно по запросу.
Участники с положительным результатом на ВИЧ были направлены в местные клиники, где исследовательская группа помогла с регистрацией АРТ, включая оплату тестов на CD4, необходимых для регистрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение вмешательства
Временное ограничение: В течение 2 лет наблюдения
|
Завершение интервенционных мероприятий
|
В течение 2 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непреднамеренная беременность
Временное ограничение: в течение 2 лет наблюдения
|
Положительный тест мочи на беременность в течение 2-летнего периода наблюдения и предполагаемая беременность по результатам самостоятельных опросов
|
в течение 2 лет наблюдения
|
|
Возникновение вирусной инфекции ВИЧ или ВПГ-2
Временное ограничение: В течение 2 лет наблюдения
|
Анализ крови на ВИЧ и ВПГ-2 каждые 6 месяцев наблюдения в течение 2 лет.
|
В течение 2 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Megan Dunbar, DrPH, MPH, Pangea Global AIDS Foundation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dunbar MS, Maternowska MC, Kang MS, Laver SM, Mudekunye-Mahaka I, Padian NS. Findings from SHAZ!: a feasibility study of a microcredit and life-skills HIV prevention intervention to reduce risk among adolescent female orphans in Zimbabwe. J Prev Interv Community. 2010;38(2):147-61. doi: 10.1080/10852351003640849.
- Kang M, Dunbar M, Laver S, Padian N. Maternal versus paternal orphans and HIV/STI risk among adolescent girls in Zimbabwe. AIDS Care. 2008 Feb;20(2):214-7. doi: 10.1080/09540120701534715.
- Krishnan S, Dunbar MS, Minnis AM, Medlin CA, Gerdts CE, Padian NS. Poverty, gender inequities, and women's risk of human immunodeficiency virus/AIDS. Ann N Y Acad Sci. 2008;1136:101-10. doi: 10.1196/annals.1425.013. Epub 2007 Oct 22.
- Dunbar MS, Kang Dufour MS, Lambdin B, Mudekunye-Mahaka I, Nhamo D, Padian NS. The SHAZ! project: results from a pilot randomized trial of a structural intervention to prevent HIV among adolescent women in Zimbabwe. PLoS One. 2014 Nov 21;9(11):e113621. doi: 10.1371/journal.pone.0113621. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .