Moldando a Saúde dos Adolescentes no Zimbábue (SHAZ!)
9 de janeiro de 2014 atualizado por: Mi-Suk Kang Dufour, University of California, San Francisco
Oportunidade econômica para adolescentes órfãos do Zimbábue
O SHAZ! O estudo foi um estudo randomizado que comparou um pacote de educação em habilidades para a vida, serviços de saúde reprodutiva e desenvolvimento de subsistência econômica a um pacote de controle de educação em habilidades para a vida e serviços de saúde reprodutiva apenas.
SHAZ! mulheres jovens matriculadas de 16 a 19 anos que tinham ficado órfãs e que estavam fora da escola e não infectadas com HIV.
Indivíduos participaram do projeto por até dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
367
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chitungwiza, Zimbábue
- South Medical
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 a 19 anos
- fora da escola
- órfão
- dispostos a participar de atividades de intervenção
- morando em Chitungwiza
Critério de exclusão:
- infecção pelo HIV
- atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção Completa
Educação em habilidades para a vida aconselhamento vocacional Subsistência econômica serviços de saúde reprodutiva apoio social
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O currículo de habilidades para a vida baseou-se em Stepping Stones e CDC-Zimbabwe Talk Time, desenvolvido com informações da população-alvo.
Consistia em 14 módulos entregues a grupos de 25 ao longo de 4-6 semanas sobre: HIV/DST e saúde reprodutiva; negociação de relacionamento; estratégias para evitar a violência; e identificação de locais seguros e de risco na comunidade.
Os participantes também participaram de um treinamento de cuidados domiciliares de seis semanas, realizado pela Cruz Vermelha do Zimbábue, para adquirir habilidades sobre como cuidar com segurança de pessoas vivendo com HIV.
Todos os participantes passaram por uma triagem de saúde em todas as visitas do estudo e foram tratados para DSTs tratáveis e doenças menores.
Eles receberam preservativos e pílulas anticoncepcionais ou injetáveis gratuitamente mediante solicitação.
Os participantes com resultado positivo para HIV foram encaminhados para clínicas locais, onde a equipe do estudo auxiliou no registro de TARV, incluindo o pagamento dos testes de CD4 necessários para a inscrição.
A intervenção do Livelihoods consistiu em alfabetização financeira e uma escolha de treinamento vocacional em institutos de treinamento locais.
Os cursos tinham a duração de 6 meses, ministrados em inglês, com uma componente prática e outra teórica.
Apesar do incentivo para se aventurar fora das normas de gênero aceitas, os cursos mais populares foram cabeleireiro, confecção de roupas e treinamento de recepcionista/secretária e auxiliar de enfermagem.
Os participantes que foram aprovados desenvolveram planos de negócios que foram apoiados por uma microdoação no valor de US$ 100 na forma de equipamento de capital, suprimentos ou treinamento adicional.
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ACTIVE_COMPARATOR: Serviços de educação e saúde sozinhos
Educação em habilidades para a vida Serviços de saúde reprodutiva
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O currículo de habilidades para a vida baseou-se em Stepping Stones e CDC-Zimbabwe Talk Time, desenvolvido com informações da população-alvo.
Consistia em 14 módulos entregues a grupos de 25 ao longo de 4-6 semanas sobre: HIV/DST e saúde reprodutiva; negociação de relacionamento; estratégias para evitar a violência; e identificação de locais seguros e de risco na comunidade.
Os participantes também participaram de um treinamento de cuidados domiciliares de seis semanas, realizado pela Cruz Vermelha do Zimbábue, para adquirir habilidades sobre como cuidar com segurança de pessoas vivendo com HIV.
Todos os participantes passaram por uma triagem de saúde em todas as visitas do estudo e foram tratados para DSTs tratáveis e doenças menores.
Eles receberam preservativos e pílulas anticoncepcionais ou injetáveis gratuitamente mediante solicitação.
Os participantes com resultado positivo para HIV foram encaminhados para clínicas locais, onde a equipe do estudo auxiliou no registro de TARV, incluindo o pagamento dos testes de CD4 necessários para a inscrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da intervenção
Prazo: Dentro de 2 anos de acompanhamento
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Conclusão das atividades de intervenção
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Dentro de 2 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez indesejada
Prazo: durante 2 anos de acompanhamento
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Teste de gravidez de urina positivo durante o período de acompanhamento de 2 anos e intenção de gravidez em pesquisa autorrelatada
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durante 2 anos de acompanhamento
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Infecção viral incidente com HIV ou HSV-2
Prazo: Durante 2 anos de acompanhamento
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Exame de sangue para HIV e HSV-2 a cada 6 meses de acompanhamento por 2 anos.
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Durante 2 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Dunbar, DrPH, MPH, Pangea Global AIDS Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dunbar MS, Maternowska MC, Kang MS, Laver SM, Mudekunye-Mahaka I, Padian NS. Findings from SHAZ!: a feasibility study of a microcredit and life-skills HIV prevention intervention to reduce risk among adolescent female orphans in Zimbabwe. J Prev Interv Community. 2010;38(2):147-61. doi: 10.1080/10852351003640849.
- Kang M, Dunbar M, Laver S, Padian N. Maternal versus paternal orphans and HIV/STI risk among adolescent girls in Zimbabwe. AIDS Care. 2008 Feb;20(2):214-7. doi: 10.1080/09540120701534715.
- Krishnan S, Dunbar MS, Minnis AM, Medlin CA, Gerdts CE, Padian NS. Poverty, gender inequities, and women's risk of human immunodeficiency virus/AIDS. Ann N Y Acad Sci. 2008;1136:101-10. doi: 10.1196/annals.1425.013. Epub 2007 Oct 22.
- Dunbar MS, Kang Dufour MS, Lambdin B, Mudekunye-Mahaka I, Nhamo D, Padian NS. The SHAZ! project: results from a pilot randomized trial of a structural intervention to prevent HIV among adolescent women in Zimbabwe. PLoS One. 2014 Nov 21;9(11):e113621. doi: 10.1371/journal.pone.0113621. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 037044
- R01HD045135 (NIH)
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