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Plasmare la salute degli adolescenti in Zimbabwe (SHAZ!)

9 gennaio 2014 aggiornato da: Mi-Suk Kang Dufour, University of California, San Francisco

Opportunità economica per gli orfani adolescenti dello Zimbabwe

Lo SHAZ! Lo studio è stato uno studio randomizzato che ha confrontato un pacchetto di educazione alle abilità di vita, servizi di assistenza sanitaria riproduttiva e sviluppo dei mezzi di sussistenza economici con un pacchetto di controllo di educazione alle abilità di vita e servizi di assistenza sanitaria riproduttiva da soli. SHAZZ! ha arruolato giovani donne di età compresa tra 16 e 19 anni che erano rimaste orfane e che al momento non frequentavano la scuola e non erano infette dall'HIV. Le persone hanno partecipato al progetto per un massimo di due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

367

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Zimbabwe
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • South Medical

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 16 ai 19 anni
  • fuori dalla scuola
  • orfano
  • disposti a partecipare alle attività di intervento
  • vivere a Chitungwiza

Criteri di esclusione:

  • Infezione da HIV
  • attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento completo
Life skills education consulenza professionale mezzi di sussistenza economici servizi di salute riproduttiva supporto sociale
Comportamentale: Educazione alle abilità di vita
Il curriculum sulle competenze per la vita si è basato su Stepping Stones e CDC-Zimbabwe Talk Time, sviluppato con il contributo della popolazione target. Consisteva in 14 moduli consegnati a gruppi di 25 nell'arco di 4-6 settimane su: HIV/IST e salute riproduttiva; negoziazione di relazioni; strategie per evitare la violenza; e identificazione di luoghi sicuri e rischiosi nella comunità. I partecipanti hanno anche frequentato un corso di formazione sull'assistenza domiciliare della durata di sei settimane condotto attraverso la Croce Rossa dello Zimbabwe, per acquisire competenze sulla cura sicura delle persone che vivono con l'HIV.
Altro: Servizi di salute riproduttiva
A tutti i partecipanti è stato fornito uno screening sanitario ad ogni visita di studio e sono stati trattati per malattie sessualmente trasmissibili curabili e disturbi minori. Hanno ricevuto preservativi e pillole contraccettive o iniettabili gratuitamente su richiesta. I partecipanti risultati positivi all'HIV sono stati indirizzati alle cliniche locali, dove il team dello studio ha assistito con la registrazione ART, incluso il pagamento per i test CD4 richiesti per l'iscrizione.
Comportamentale: Mezzi di sussistenza economici
L'intervento di Livelihoods consisteva in alfabetizzazione finanziaria e una scelta di formazione professionale presso istituti di formazione locali. I corsi erano della durata di 6 mesi, condotti in lingua inglese, con una parte pratica e una teorica. Nonostante l'incoraggiamento ad avventurarsi al di fuori delle norme di genere accettate, i corsi più popolari sono stati la formazione per parrucchieri, confezione di abiti, receptionist/segretaria e assistenza infermieristica. I partecipanti che hanno approvato piani aziendali sviluppati sono stati sostenuti con una micro-sovvenzione del valore di $ 100 USA sotto forma di beni strumentali, forniture o formazione aggiuntiva.
ACTIVE_COMPARATORE: Istruzione e servizi sanitari da soli
Educazione alle competenze di vita Servizi di salute riproduttiva
Comportamentale: Educazione alle abilità di vita
Il curriculum sulle competenze per la vita si è basato su Stepping Stones e CDC-Zimbabwe Talk Time, sviluppato con il contributo della popolazione target. Consisteva in 14 moduli consegnati a gruppi di 25 nell'arco di 4-6 settimane su: HIV/IST e salute riproduttiva; negoziazione di relazioni; strategie per evitare la violenza; e identificazione di luoghi sicuri e rischiosi nella comunità. I partecipanti hanno anche frequentato un corso di formazione sull'assistenza domiciliare della durata di sei settimane condotto attraverso la Croce Rossa dello Zimbabwe, per acquisire competenze sulla cura sicura delle persone che vivono con l'HIV.
Altro: Servizi di salute riproduttiva
A tutti i partecipanti è stato fornito uno screening sanitario ad ogni visita di studio e sono stati trattati per malattie sessualmente trasmissibili curabili e disturbi minori. Hanno ricevuto preservativi e pillole contraccettive o iniettabili gratuitamente su richiesta. I partecipanti risultati positivi all'HIV sono stati indirizzati alle cliniche locali, dove il team dello studio ha assistito con la registrazione ART, incluso il pagamento per i test CD4 richiesti per l'iscrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Entro 2 anni dal follow-up
Completamento delle attività di intervento
Entro 2 anni dal follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza indesiderata
Lasso di tempo: durante il follow-up di 2 anni
Test di gravidanza sulle urine positivo durante il periodo di follow-up di 2 anni e intenzione di gravidanza in un sondaggio auto-riportato
durante il follow-up di 2 anni
Infezione virale incidente da HIV o HSV-2
Lasso di tempo: Durante 2 anni di follow-up
Analisi del sangue per HIV e HSV-2 ogni 6 mesi di follow-up per 2 anni.
Durante 2 anni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
UZ-UCSF Collaborative Research Programme

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan Dunbar, DrPH, MPH, Pangea Global AIDS Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

13 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 037044
  • R01HD045135 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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