アスピリンおよび/またはクロピドグレルを用いたAPD-791の安全性研究 (TG1C)

包含基準:

1. スクリーニングのための訪問時に20歳から45歳までの健康な成人
2. 書面による同意を与えることができる人
3. 検査来院時の体重が50kgから85kgの人
4. 来院時および治験前日の血清hCG検査で陰性であり、授乳していない女性
5. スクリーニングのための訪問時から臨床試験薬の最後の投与後90日まで、医学的に承認された二重避妊に同意する女性、またはスクリーニングのための訪問の120日前までに避妊手術を受けた女性、または以下の女性更年期障害
6. スクリーニングのための訪問の120日前までに避妊手術を受けた男性、またはスクリーニングのための訪問時から臨床試験薬の最後の投与後90日まで医学的に承認された二重避妊に同意し、また同意する男性精子を提供しないこと
7. スクリーニング時にヘモグロビン1​​2g/dL以上の人（女性はヘモグロビン1​​1g/dL以上）
8. スクリーニングのための訪問時にバイタルサインが正常範囲内にあった人、または研究者によって臨床的に重要ではないと医学的に判断された人
9. この臨床試験に参加することを自発的に決定し、厳格な臨床試験遵守について書面による同意を与える人
10. 研究期間中にモニタリングのための訪問により採血が可能な者

除外基準:

1. スクリーニングのための来院時から90日以内に胃潰瘍、十二指腸潰瘍または食道潰瘍の病歴がある人
2. 胃腸疾患の病歴のある人（例：胃腸疾患） クローン病、潰瘍性大腸炎など）または治験薬の吸収に影響を与える手術（合併症のない虫垂切除術やヘルニア切開術を除く）
3. 血液凝固障害や出血性疾患の病歴がある人、またはスクリーニング時の血液凝固検査で研究者が判断した臨床的に重大な異常所見がある人
4. スクリーニングのための来院時から1年以内に機能不全子宮出血の病歴がある女性
5. てんかんまたはけいれんの病歴のある人
6. 内臓移植の病歴のある人
7. 臨床試験期間内に予定されている手術または医療処置のため、臨床試験を完了することが困難であると予想される人
8. 研究者の決定に従って、スクリーニングのための訪問時から30日以内に臨床的に重要な新たな疾患の病歴がある人
9. 薬物またはゼラチンに対する過敏反応のある人、または臨床的に重大な過敏反応の病歴がある人
10. 薬物乱用歴のある人、または尿中薬物スクリーニングで乱用の可能性がある薬物に対して陽性反応が出た人
11. スクリーニングのための訪問時から2年以内にアルコール乱用の病歴がある人
12. 喫煙者、またはスクリーニングのための来院時に実施された尿ニコチン検査で陽性反応が出た人
13. スクリーニングのための訪問時から60日以内に全血、または30日以内に血液の成分を献血した人、または30日以内に輸血を受けた人
14. スクリーニングのための来院時から90日以内に他の臨床試験薬を服用している人
15. 受診日から30日以内に処方薬を服用している方、または14日以内に禁忌薬や漢方薬を服用している方
16. 血清検査（B型肝炎検査、C型肝炎検査、HIV検査、梅毒検査）で陽性反応が出た人
17. 肝酵素（AST、ALT）が基準上限値（UNL）の2.5倍以上、または総ビリルビンが基準上限値（UNL）の1.5倍以上、またはクレアチニンが基準上限値（UNL）の1.25倍以上の人)
18. スクリーニングのための訪問時の治験責任医師の医学的決定によると、身体的または精神的状態により臨床試験を完了することが困難であると予想される人
19. 全血球数、一般化学検査、臨床化学的尿検査、身体検査、バイタルサイン、心電図、その他の検査などの臨床検査の結果に関する治験責任医師の医学的判断により、この臨床試験に参加することが不適切であると判断された者。除外基準 臨床試験の被験者選択前に実施される17項目