Estudo de segurança de APD-791 com aspirina e/ou clopidogrel (TG1C)

Critério de inclusão:

1. um adulto saudável entre 20 e 45 anos no momento da visita para triagem
2. uma pessoa que é capaz de dar consentimento por escrito
3. uma pessoa entre 50 e 85 kg no momento da visita para triagem
4. uma mulher que é negativa em um teste de hCG sérico no momento da visita e no dia anterior a um ensaio, e que não está amamentando
5. uma mulher que concorda com contracepção dupla, clinicamente aprovada, desde o momento da visita para triagem até 90 dias após a última administração de um medicamento de ensaio clínico, ou que teve uma operação contraceptiva até 120 dias antes da visita para triagem, ou que é menopausa
6. um homem que fez uma operação anticoncepcional até 120 dias antes da visita para triagem, ou que concorda com a contracepção dupla, clinicamente aprovada, desde o momento da visita para triagem até 90 dias após a última administração de um medicamento de ensaio clínico, e também concorda não doar esperma
7. uma pessoa com mais de 12 g/dL de hemoglobina no momento da triagem (uma mulher com mais de 11 g/dL de hemoglobina)
8. uma pessoa cujos sinais vitais estavam na faixa normal no momento da visita para triagem, ou que é clinicamente determinado como não sendo clinicamente significativo por um investigador
9. uma pessoa que voluntariamente decide participar deste estudo clínico e dá consentimento por escrito sobre a estrita adesão ao estudo clínico
10. uma pessoa cujo sangue pode ser coletado durante um período de estudo com visita para monitoramento

Critério de exclusão:

1. uma pessoa com histórico médico de úlcera gástrica, úlcera duodenal ou úlcera esofágica dentro de 90 dias a partir do momento da visita para triagem
2. uma pessoa com histórico médico de doenças gastrointestinais (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa, etc.) ou cirurgia (excluindo apendicectomia ou herniotomia não complicada) que afete a absorção de um medicamento em estudo clínico
3. uma pessoa com histórico médico de distúrbio de coagulação sanguínea ou doenças hemorrágicas, ou com achados anormais clinicamente significativos decididos por um investigador no teste de coagulação sanguínea no momento da triagem
4. uma mulher com histórico médico de sangramento uterino disfuncional dentro de um ano a partir do momento da visita para triagem
5. uma pessoa com histórico médico de epilepsia ou convulsão
6. uma pessoa com histórico médico de transplante de órgão interno
7. uma pessoa que se espera que seja difícil concluir um ensaio clínico devido a cirurgia ou procedimentos médicos planejados dentro de um período de ensaio clínico
8. uma pessoa com histórico médico de novas doenças clinicamente significativas dentro de 30 dias a partir do momento da visita para triagem de acordo com a decisão do investigador
9. uma pessoa com reação de hipersensibilidade a um medicamento ou gelatina, ou histórico médico de reação de hipersensibilidade clinicamente significativa
10. uma pessoa com histórico de abuso de drogas ou com uma reação positiva a uma droga que pode ser abusada na triagem de drogas na urina
11. uma pessoa com histórico médico de abuso de álcool dentro de dois anos a partir do momento da visita para triagem
12. uma pessoa que é fumante ou com reação positiva em um teste de nicotina na urina realizado no momento da visita para triagem
13. uma pessoa que doou sangue total em 60 dias ou constituintes de sangue em 30 dias, ou recebeu uma transfusão de sangue em 30 dias a partir do momento da visita para triagem
14. uma pessoa tomando outros medicamentos de ensaio clínico dentro de 90 dias a partir do momento da visita para triagem
15. uma pessoa que toma um medicamento prescrito dentro de 30 dias, ou um medicamento contra-indicado ou medicamento oriental dentro de 14 dias a partir do momento da visita para triagem
16. uma pessoa com uma reação positiva a um teste de soro (teste de hepatite B, teste de hepatite C, teste de HIV, teste de sífilis)
17. uma pessoa com enzimas hepáticas (AST, ALT) mais de 2,5 vezes o limite superior de referência (UNL) ou bilirrubina total mais de 1,5 vezes o limite superior de referência (UNL) ou creatinina mais de 1,25 vezes o limite superior de referência (UNL )
18. uma pessoa que se espera que seja difícil concluir um ensaio clínico devido ao estado físico ou mental de acordo com a decisão médica do investigador no momento da visita para triagem
19. uma pessoa decidiu ser inapropriada para participar deste estudo clínico de acordo com a decisão médica do investigador sobre o resultado de exames laboratoriais, como hemograma completo, teste químico geral, exame clínico de urina e exame físico, sinais vitais, ECG, outros testes excluindo critérios de exclusão 17 itens conduzidos antes da seleção do sujeito para um ensaio clínico