Sikkerhedsundersøgelse af APD-791 med aspirin og/eller Clopidogrel (TG1C)

Inklusionskriterier:

1. en rask voksen mellem 20 og 45 år på tidspunktet for besøget til screening
2. en person, der er i stand til at give skriftligt samtykke
3. en person mellem 50 og 85 kg på besøgstidspunktet til screening
4. en kvinde, der er negativ på en serum-hCG-test på besøgstidspunktet og dagen før et forsøg, og som ikke ammer
5. en kvinde, der er indforstået med dobbelt prævention, lægeligt godkendt, fra besøgstidspunktet til screening til 90 dage efter sidste administration af et klinisk forsøgslægemiddel, eller som har fået foretaget en præventionsoperation senest 120 dage før besøget til screening, eller som er overgangsalderen
6. en mand, der har fået foretaget en svangerskabsforebyggende operation senest 120 dage før besøget til screening, eller som er indforstået med dobbelt prævention, lægeligt godkendt, fra besøgstidspunktet til screening til 90 dage efter sidste administration af et klinisk forsøgslægemiddel, og er også enig i ikke at donere sæd
7. en person mere end hæmoglobin 12 g/dL på screeningstidspunktet (en kvinde mere end hæmoglobin 11 g/dL)
8. en person, hvis vitale tegn var inden for normalområdet på tidspunktet for besøget til screening, eller som er medicinsk fastslået ikke at være klinisk signifikant af en investigator
9. en person, der frivilligt beslutter sig for at deltage i dette kliniske forsøg og giver skriftligt samtykke til streng overholdelse af kliniske forsøg
10. en person, hvis blod kan opsamles i en undersøgelsesperiode med besøg til overvågning

Ekskluderingskriterier:

1. en person med en sygehistorie med mavesår, sår på tolvfingertarmen eller sår i spiserøret inden for 90 dage fra besøgstidspunktet til screening
2. en person med en sygehistorie med gastrointestinale sygdomme (f. Crohns sygdom, colitis ulcerosa osv.) eller kirurgi (undtagen ukompliceret blindtarmsoperation eller herniotomi), der påvirker absorptionen af ​​et lægemiddel fra kliniske forsøg
3. en person med en sygehistorie med blodkoagulationsforstyrrelser eller hæmoragiske sygdomme eller med klinisk signifikante abnorme fund besluttet af en efterforsker på blodkoagulationstest på tidspunktet for screeningen
4. en kvinde med sygehistorie med dysfunktionel livmoderblødning inden for et år fra tidspunktet for besøget til screening
5. en person med en sygehistorie med epilepsi eller kramper
6. en person med en sygehistorie med indre organtransplantationer
7. en person, der forventes at være svær at gennemføre et klinisk forsøg på grund af kirurgi eller medicinske procedurer planlagt inden for en klinisk forsøgsperiode
8. en person med en sygehistorie med klinisk signifikante nye sygdomme inden for 30 dage fra besøgstidspunktet til screening i henhold til investigators beslutning
9. en person med overfølsomhedsreaktion over for et lægemiddel eller gelatine, eller sygehistorie med klinisk signifikant overfølsomhedsreaktion
10. en person med en historie med stofmisbrug eller med en positiv reaktion på et stof, der kan blive misbrugt ved urinstofscreening
11. en person med sygehistorie med alkoholmisbrug inden for to år fra besøgstidspunktet til screening
12. en person, der er ryger, eller med en positiv reaktion på en urin nikotintest udført på tidspunktet for besøget til screening
13. en person, der donerede fuldblod inden for 60 dage eller bestanddele af blod inden for 30 dage, eller modtog en blodtransfusion inden for 30 dage fra tidspunktet for besøget til screening
14. en person, der tager andre lægemidler til kliniske forsøg inden for 90 dage fra tidspunktet for besøget til screening
15. en person, der tager et receptpligtigt lægemiddel inden for 30 dage, eller et kontraindiceret lægemiddel eller orientalsk medicin inden for 14 dage fra tidspunktet for besøget til screening
16. en person med en positiv reaktion på en serumtest (hepatitis B-test, hepatitis C-test, HIV-test, syfilistest)
17. en person med leverenzymer (AST, ALT) mere end 2,5 gange af referencegrænsen (UNL) eller total bilirubin mere end 1,5 gange over referencegrænsen (UNL) eller kreatinin mere end 1,25 gange over referencegrænsen (UNL) )
18. en person, der forventes at være svær at gennemføre et klinisk forsøg på grund af fysisk eller mental status i henhold til efterforskerens medicinske beslutning på tidspunktet for besøget til screening
19. en person besluttede sig for at være upassende til at deltage i dette kliniske forsøg i henhold til efterforskerens medicinske beslutning om resultatet af laboratorietests, såsom fuldstændig blodcelletælling, generel kemisk test, klinisk-kemisk urinanalyse og fysisk undersøgelse, vitale tegn, EKG, andre tests, ekskl. eksklusionskriterier 17 emner udført før emnevalg til et klinisk forsøg