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ケアの質の評価 - リスク評価管理プログラム、HA (QoC RAMP)

2017年10月24日 更新者：Professor Cindy L.K. Lam、The University of Hong Kong

糖尿病 (DM) は主要な罹患原因の 1 つであり、2008 年の香港における死亡原因のトップ 10 に入っています (保健省 2009)。 病院当局（HA）は、一般外来診療所（GOPC）におけるDM患者のケアの質（QOC）を向上させるために、リスク評価および管理プログラム（RAMP）の導入を通じてサービスの改善を開始しました。 QOC に関する評価は、将来の政策に影響を与えるためのプログラムの重要な部分です。 香港大学 (HKU) の家庭医学およびプライマリケア学部 (FMPC) は、プログラムの QOC の評価を実施するために HA によって任命されました。

RAMP プログラムが意図する目標標準治療が達成されているかどうかを測定するためのアクション ラーニングおよび監査スパイラルの方法論。 RAMP に参加する各診療所と病院は、構造化された評価アンケートに記入するよう求められます。 RAMP に 1 年以上登録したすべての患者のデータは、治療のプロセスと結果に関する評価に含まれます。

RAMPプログラムに登録されていない、年齢と疾患が一致した対照患者1,248人が、治療結果の比較のために選択される。 参加者130名は電話で追跡調査され、生活の質（QOL）、患者の能力向上、ベースライン時と登録6か月後の健康状態の変化の全体的評価におけるプログラムの効果が評価される。 ケアのプロセスに関するデータは、HA の医療記録から取得されます。

主な結果の測定: 主な結果は、基準となる治療プロセスを受け、目標の HbA1c および血圧レベルを達成した参加者の割合です。

データ分析: QOC 基準を満たすセンターまたは被験者の割合に関する記述統計が計算されます。 RAMP対象の臨床結果と患者報告結果の変化は、12、24、36、および48ヶ月で比較され、対応のあるサンプルのt検定によって比較されます。 RAMP被験者と対照群の間の臨床転帰は、独立したサンプルのt検定またはカイ二乗検定によって比較されます。

結果: RAMP プログラムの QOC が決定されます。 不足している領域と品質向上の可能性がある領域が特定されます。

結論: この研究の結果は、HA の RAMP プログラムが DM 患者の QOC の改善を達成できるかどうかについての経験的証拠を提供するでしょう。 この情報は、サービスの計画とポリシーの決定をガイドするために使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2496

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

日常生活活動においてほぼ自立しており、GOPC で定期的にフォローアップを受けている DM 患者が募集されます。 登録されたすべての患者は、包括的なリスク評価と合併症のスクリーニングを受け、リスク レベルに応じて学際的な医療専門家から適切な介入と教育を受けるよう割り当てられます。 低リスク患者には通常の GOPC フォローアップが継続され、中リスク患者には高度専門看護師 (APN) による追加介入が与えられ、高リスク患者には APN と家族の准コンサルタント (AC) による追加介入が与えられます。薬（FM）。

説明

包含基準:

  • 日常生活活動においてほぼ自立しており、GOPC で定期的にフォローアップを受けている DM 患者が募集されます。

除外基準:

  • 中国語の理解またはコミュニケーションができない場合、または同意を拒否する場合は患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
RAMP と非 RAMP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアの基準プロセスを遵守した患者の割合。
時間枠：5年
中間分析では、2009 年 8 月から 2011 年 6 月までの期間を評価します。 2011 年 12 月まで。 2012 年 12 月まで。 2013 年 12 月まで。 最終分析では、2009 年 8 月から 2014 年 12 月までの期間を評価します。
5年
各構造基準を満たしている診療所の割合
時間枠：5年
中間分析では、2009 年 8 月から 2010 年 12 月までの期間を評価します。 2011 年 12 月まで。 2012 年 12 月まで。 2013 年 12 月まで。 最終分析では、2009 年 8 月から 2014 年 12 月までの期間を評価します。
5年
HbA1c レベルが 7% 未満に達した患者の割合。
時間枠：5年
中間分析では、2009 年 8 月から 2011 年 6 月までの期間を評価します。 2011 年 12 月まで。 2012 年 12 月まで。 2013 年 12 月まで。 最終分析では、2009 年 8 月から 2014 年 12 月までの期間を評価します。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDL、BP、肥満指数 (BMI)、心血管合併症などの臨床転帰。
時間枠：5年
各被験者のベースラインと 12 か月。監査サイクルは 5 年間にわたって毎年繰り返されます。
5年
患者報告アウトカム (PRO) は、6 か月後の SF-12v2 スコア、PEI および GRS スコアの変化によって測定されました。
時間枠：5年
ベースラインおよび最初のアンケート実施後の 6 か月/12 か月/24 か月/36 か月。
5年
過去 12 か月間の GOPC 相談、SOPC 相談、A&E、および通院率によって測定されたサービス利用の成果。
時間枠：5年
各被験者のベースラインと 12 か月。監査サイクルは 5 年間にわたって毎年繰り返されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Hong Kong

協力者

Hospital Authority, Hong Kong

捜査官

  • スタディチェア：Cindy L.K. Lam, MD、Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
  • 主任研究者：Colman S.C. Fung, MBBS、Department of Family Medicine and Primary Care, Faculity of Medicine, The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HKCTR-1186

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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