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Evaluación de la Calidad de la Atención - Programa de Gestión de Evaluación de Riesgos, HA (QoC RAMP)

24 de octubre de 2017 actualizado por: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

La diabetes mellitus (DM) es una de las principales causas de morbilidad y se encuentra entre las 10 principales causas de muerte en Hong Kong en 2008 (Departamento de Salud 2009). La Autoridad Hospitalaria (HA) ha iniciado la mejora del servicio mediante la introducción del programa de gestión y evaluación de riesgos (RAMP) para mejorar la calidad de la atención (QOC) para los pacientes con DM en las clínicas ambulatorias generales (GOPC). La evaluación del QOC es una parte esencial del programa para informar la política futura. El Departamento de Medicina Familiar y Atención Primaria (FMPC) de la Universidad de Hong Kong (HKU) ha sido designado por la HA para llevar a cabo la evaluación del QOC del programa.

Las metodologías Action Learning y Audit Spiral para medir si se logra el estándar de atención objetivo previsto por el programa RAMP. Se invitará a cada clínica y hospital participante de RAMP a completar un cuestionario de evaluación estructurado. Los datos de todos los pacientes que lleven más de un año inscritos en el RAMP se incluirán en la evaluación sobre el proceso y los resultados de la atención.

Se seleccionarán mil doscientos cuarenta y ocho pacientes de control emparejados por edad y enfermedad que no se hayan inscrito en el programa RAMP para comparar los resultados de la atención. Ciento treinta participantes serán seguidos por teléfono para evaluar el efecto del programa en la calidad de vida (QOL), la habilitación del paciente y la calificación global del cambio en el estado de salud al inicio y 6 meses después de la inscripción. Los datos sobre el proceso de atención se recuperarán de los registros médicos de HA.

Principales medidas de resultado: Los resultados primarios son la proporción de participantes que han recibido el proceso de atención de criterio y han alcanzado los niveles objetivo de HbA1c y presión arterial.

Análisis de datos: Se calcularán estadísticas descriptivas sobre proporciones de centros o sujetos que cumplan con los criterios de QOC. Los cambios en los resultados clínicos y los informados por los pacientes de los sujetos RAMP se compararán a los 12, 24, 36 y 48 meses mediante la prueba t de muestras pareadas. Los resultados clínicos entre los sujetos de RAMP y el grupo de control se compararán mediante la prueba t de muestra independiente o la prueba de chi-cuadrado.

Resultados: Se determinará el QOC del programa RAMP. Se identificarán las áreas de deficiencia y las posibles áreas de mejora de la calidad.

Conclusión: Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia empírica sobre si el programa RAMP de HA puede lograr una mejora en el QOC para pacientes con DM. La información se utilizará para guiar la planificación de servicios y la toma de decisiones sobre políticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2496

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán pacientes con DM que sean en su mayoría independientes en sus actividades de la vida diaria y que sean seguidos regularmente en GOPC. Todos los pacientes inscritos se someterán a una evaluación de riesgos integral y a un examen de detección de complicaciones, que luego serán asignados para recibir las intervenciones y la educación adecuadas de profesionales de la salud multidisciplinarios de acuerdo con su nivel de riesgo. Los pacientes de bajo riesgo continuarán con el seguimiento GOPC habitual, los pacientes de riesgo medio recibirán una intervención adicional por parte de una enfermera de práctica avanzada (APN) y los pacientes de alto riesgo recibirán una intervención adicional por parte de una APN y un consultor asociado (AC) en la familia. medicina (FM).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutarán pacientes con DM que sean en su mayoría independientes en sus actividades de la vida diaria y que sean seguidos regularmente en GOPC.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si no pueden entender o comunicarse en chino, o si se niegan a dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
RAMPA y sin RAMPA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes que han cumplido con el criterio proceso de atención.
Periodo de tiempo: Cinco años
El análisis intermedio evaluará el período de agosto de 2009 a junio de 2011; a diciembre de 2011; a diciembre de 2012; a diciembre de 2013. El análisis final evaluará el período de agosto de 2009 a diciembre de 2014.
Cinco años
La proporción de clínicas que han satisfecho cada uno de los criterios de estructura.
Periodo de tiempo: Cinco años
El análisis intermedio evaluará el período de agosto de 2009 a diciembre de 2010; a diciembre de 2011; a diciembre de 2012; a diciembre de 2013. El análisis final evaluará el período de agosto de 2009 a diciembre de 2014.
Cinco años
La proporción de pacientes que han alcanzado un nivel de HbA1c <7%.
Periodo de tiempo: Cinco años
El análisis intermedio evaluará el período de agosto de 2009 a junio de 2011; a diciembre de 2011; a diciembre de 2012; a diciembre de 2013. El análisis final evaluará el período de agosto de 2009 a diciembre de 2014.
Cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos que incluyen LDL, PA, índice de masa corporal (IMC) y complicaciones cardiovasculares.
Periodo de tiempo: Cinco años
Línea de base y 12 meses para cada sujeto; el ciclo de auditoría se repetirá anualmente durante un período de 5 años.
Cinco años
Resultados informados por el paciente (PRO) medidos por el cambio en las puntuaciones de SF-12v2, las puntuaciones de PEI y GRS a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Cinco años
Línea de base y 6 meses/12 meses/24 meses/36 meses después de la primera administración del cuestionario.
Cinco años
Resultados de utilización de servicios medidos por consulta GOPC, consulta SOPC, A&E y tasas de asistencia hospitalaria en los últimos 12 meses.
Periodo de tiempo: Cinco años
Línea de base y 12 meses para cada sujeto; el ciclo de auditoría se repetirá anualmente durante un período de 5 años.
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
  • Investigador principal: Colman S.C. Fung, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculity of Medicine, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HKCTR-1186

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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