- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02034695
Bewertung der Qualität der Pflege – Risikobewertungs-Managementprogramm, HA (QoC RAMP)
Diabetes mellitus (DM) ist eine der häufigsten Morbiditätsursachen und gehörte 2008 zu den zehn häufigsten Todesursachen in Hongkong (Gesundheitsministerium 2009). Die Hospital Authority (HA) hat durch die Einführung des Risikobewertungs- und Managementprogramms (RAMP) eine Serviceverbesserung eingeleitet, um die Qualität der Versorgung (QOC) für DM-Patienten in allgemeinen Ambulanzen (GOPC) zu verbessern. Die Bewertung des QOC ist ein wesentlicher Bestandteil des Programms, um die zukünftige Politik zu informieren. Das Department of Family Medicine and Primary Care (FMPC) der University of Hong Kong (HKU) wurde von der HA damit beauftragt, die Bewertung des QOC des Programms durchzuführen.
Mithilfe der Methoden „Action Learning“ und „Audit Spiral“ wird gemessen, ob der im RAMP-Programm angestrebte Pflegestandard erreicht wird. Jede an RAMP teilnehmende Klinik und jedes Krankenhaus wird eingeladen, einen strukturierten Bewertungsfragebogen auszufüllen. Die Daten aller Patienten, die sich seit mehr als einem Jahr im RAMP eingeschrieben haben, werden in die Bewertung des Verlaufs und der Ergebnisse der Versorgung einbezogen.
Eintausendzweihundertachtundvierzig Kontrollpatienten mit entsprechendem Alter und Krankheitsbild, die nicht in das RAMP-Programm aufgenommen wurden, werden für den Vergleich der Behandlungsergebnisse ausgewählt. Einhundertdreißig Teilnehmer werden telefonisch nachbefragt, um die Auswirkungen des Programms auf die Lebensqualität (QOL), die Befähigung der Patienten und die globale Bewertung der Veränderung des Gesundheitszustands zu Studienbeginn und sechs Monate nach der Einschreibung zu bewerten. Daten zum Pflegeprozess werden den HA-Krankenakten entnommen.
Hauptergebnismaße: Die primären Ergebnisse sind der Anteil der Teilnehmer, die den Kriteriumsprozess der Pflege erhalten und die angestrebten HbA1c- und Blutdruckwerte erreicht haben.
Datenanalyse: Beschreibende Statistiken über den Anteil der Zentren oder Probanden, die die QOC-Kriterien erfüllen, werden berechnet. Die Veränderungen der klinischen und vom Patienten berichteten Ergebnisse von RAMP-Probanden werden nach 12, 24, 36 und 48 Monaten anhand eines T-Tests mit gepaarten Stichproben verglichen. Die klinischen Ergebnisse zwischen RAMP-Probanden und der Kontrollgruppe werden durch einen unabhängigen Stichproben-T-Test oder einen Chi-Quadrat-Test verglichen.
Ergebnisse: Die QOC des RAMP-Programms wird ermittelt. Defizite und mögliche Bereiche zur Qualitätsverbesserung werden identifiziert.
Schlussfolgerung: Die Ergebnisse dieser Studie werden empirische Belege dafür liefern, ob das RAMP-Programm der HA eine Verbesserung der Lebensqualität bei DM-Patienten erreichen kann. Die Informationen werden als Leitfaden für die Serviceplanung und politische Entscheidungsfindung verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es werden Patienten mit DM rekrutiert, die in ihren Aktivitäten des täglichen Lebens größtenteils unabhängig sind und regelmäßig im GOPC nachuntersucht werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die chinesische Sprache nicht verstehen oder kommunizieren können oder ihre Einwilligung verweigern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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RAMP und Nicht-RAMP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Anteil der Patienten, die das Kriterium des Pflegeprozesses erfüllt haben.
Zeitfenster: 5 Jahre
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In der Zwischenanalyse wird der Zeitraum von August 2009 bis Juni 2011 ausgewertet; bis Dezember 2011; bis Dezember 2012; bis Dezember 2013.
Die abschließende Analyse wird den Zeitraum von August 2009 bis Dezember 2014 bewerten.
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5 Jahre
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Der Anteil der Kliniken, die jedes der Strukturkriterien erfüllt haben
Zeitfenster: 5 Jahre
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In der Zwischenanalyse wird der Zeitraum von August 2009 bis Dezember 2010 ausgewertet. bis Dezember 2011; bis Dezember 2012; bis Dezember 2013.
Die abschließende Analyse wird den Zeitraum von August 2009 bis Dezember 2014 bewerten.
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5 Jahre
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Der Anteil der Patienten, die einen HbA1c-Wert <7 % erreicht haben.
Zeitfenster: 5 Jahre
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In der Zwischenanalyse wird der Zeitraum von August 2009 bis Juni 2011 ausgewertet; bis Dezember 2011; bis Dezember 2012; bis Dezember 2013.
Die abschließende Analyse wird den Zeitraum von August 2009 bis Dezember 2014 bewerten.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Ergebnisse einschließlich LDL, Blutdruck, Body-Mass-Index (BMI) und kardiovaskuläre Komplikationen.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Ausgangswert und 12 Monate für jedes Fach; Der Auditzyklus wird jährlich über einen Zeitraum von 5 Jahren wiederholt.
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5 Jahre
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Vom Patienten berichtete Ergebnisse (PRO), gemessen anhand der Veränderung der SF-12v2-Scores, der PEI- und GRS-Scores nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Ausgangswert und 6 Monate/12 Monate/24 Monate/36 Monate nach der ersten Verabreichung des Fragebogens.
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5 Jahre
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Ergebnisse der Servicenutzung, gemessen anhand der GOPC-Konsultation, der SOPC-Konsultation, der A&E- und Krankenhausbesuchsraten in den letzten 12 Monaten.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Ausgangswert und 12 Monate für jedes Fach; Der Auditzyklus wird jährlich über einen Zeitraum von 5 Jahren wiederholt.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Hauptermittler: Colman S.C. Fung, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculity of Medicine, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fung CS, Chin WY, Dai DS, Kwok RL, Tsui EL, Wan YF, Wong W, Wong CK, Fong DY, Lam CL. Evaluation of the quality of care of a multi-disciplinary risk factor assessment and management programme (RAMP) for diabetic patients. BMC Fam Pract. 2012 Dec 5;13:116. doi: 10.1186/1471-2296-13-116.
- Jiao FF, Fung CS, Wong CK, Wan YF, Dai D, Kwok R, Lam CL. Effects of the Multidisciplinary Risk Assessment and Management Program for Patients with Diabetes Mellitus (RAMP-DM) on biomedical outcomes, observed cardiovascular events and cardiovascular risks in primary care: a longitudinal comparative study. Cardiovasc Diabetol. 2014 Aug 21;13:127. doi: 10.1186/s12933-014-0127-6.
- Jiao F, Fung CS, Wan YF, McGhee SM, Wong CK, Dai D, Kwok R, Lam CL. Long-term effects of the multidisciplinary risk assessment and management program for patients with diabetes mellitus (RAMP-DM): a population-based cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2015 Aug 14;14:105. doi: 10.1186/s12933-015-0267-3.
- Jiao F, Fung CS, Wan YF, McGhee SM, Wong CK, Dai D, Kwok R, Lam CL. Effectiveness of the multidisciplinary Risk Assessment and Management Program for Patients with Diabetes Mellitus (RAMP-DM) for diabetic microvascular complications: A population-based cohort study. Diabetes Metab. 2016 Dec;42(6):424-432. doi: 10.1016/j.diabet.2016.07.030. Epub 2016 Aug 24.
- Wan EY, Fung CS, Wong CK, Choi EP, Jiao FF, Chan AK, Chan KH, Lam CL. Effectiveness of a multidisciplinary risk assessment and management programme-diabetes mellitus (RAMP-DM) on patient-reported outcomes. Endocrine. 2017 Feb;55(2):416-426. doi: 10.1007/s12020-016-1124-1. Epub 2016 Oct 3.
- Fung CS, Wan EY, Jiao F, Lam CL. Five-year change of clinical and complications profile of diabetic patients under primary care: a population-based longitudinal study on 127,977 diabetic patients. Diabetol Metab Syndr. 2015 Sep 17;7:79. doi: 10.1186/s13098-015-0072-x. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HKCTR-1186
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