Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości opieki - program zarządzania oceną ryzyka, HA (QoC RAMP)

24 października 2017 zaktualizowane przez: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Cukrzyca (DM) jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i jedną z 10 głównych przyczyn zgonów w Hongkongu w 2008 roku (Departament Zdrowia 2009). Władze szpitalne (HA) zainicjowały poprawę usług poprzez wprowadzenie programu oceny ryzyka i zarządzania nim (RAMP) w celu poprawy jakości opieki (QOC) nad pacjentami z cukrzycą w poradniach ogólnych (GOPC). Ocena QOC jest istotną częścią programu w celu kształtowania przyszłej polityki. Wydział Medycyny Rodzinnej i Podstawowej Opieki Zdrowotnej (FMPC) Uniwersytetu w Hongkongu (HKU) został wyznaczony przez HA do przeprowadzenia oceny QOC programu.

Metodologie Action Learning i Audit Spiral do mierzenia, czy osiągnięto docelowy standard opieki przewidziany w programie RAMP. Każda klinika i szpital biorący udział w RAMP zostaną poproszone o wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza ewaluacyjnego. Dane wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się do RAMP dłużej niż rok, zostaną uwzględnione w ocenie procesu i wyników opieki.

Tysiąc dwieście czterdzieści osiem pacjentów kontrolnych dobranych pod względem wieku i choroby, którzy nie zostali włączeni do programu RAMP, zostanie wybranych do porównania wyników opieki. Stu trzydziestu uczestników zostanie objętych telefoniczną obserwacją w celu oceny wpływu programu na jakość życia (QOL), możliwości pacjentów i globalną ocenę zmian stanu zdrowia na początku badania i 6 miesięcy po włączeniu. Dane dotyczące procesu opieki będą pobierane z dokumentacji medycznej HA.

Główne wskaźniki wyników: Głównymi wynikami są odsetek uczestników, którzy przeszli kryteria procesu opieki i osiągnęli docelowy poziom HbA1c i ciśnienia krwi.

Analiza danych: Obliczone zostaną statystyki opisowe dotyczące proporcji ośrodków lub podmiotów spełniających kryteria QOC. Zmiany w wynikach klinicznych i zgłaszanych przez pacjentów pacjentów z RAMP zostaną porównane po 12, 24, 36 i 48 miesiącach za pomocą testu t dla par próbek. Wyniki kliniczne między pacjentami RAMP i grupą kontrolną zostaną porównane za pomocą testu t dla niezależnej próbki lub testu Chi-kwadrat.

Wyniki: Zostanie wyznaczona QOC programu RAMP. Zidentyfikowane zostaną obszary braków i możliwe obszary poprawy jakości.

Wnioski: Wyniki tego badania dostarczą empirycznych dowodów na to, czy program RAMP HA może osiągnąć poprawę QOC u pacjentów z DM. Informacje te zostaną wykorzystane do planowania usług i podejmowania decyzji politycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2496

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani będą pacjenci z cukrzycą, którzy są w większości samodzielni w swoich codziennych czynnościach i są regularnie monitorowani w GOPC. Wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani kompleksowej ocenie ryzyka i badaniom przesiewowym pod kątem powikłań, a następnie zostaną przydzieleni do odpowiednich interwencji i edukacji ze strony wielodyscyplinarnych pracowników służby zdrowia, zgodnie z ich poziomem ryzyka. Pacjenci niskiego ryzyka będą nadal poddawani zwykłej kontroli GOPC, pacjenci średniego ryzyka otrzymają dodatkową interwencję pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN), a pacjenci wysokiego ryzyka otrzymają dodatkową interwencję APN i asystenta konsultanta (AC) w rodzinie medycyna (FM).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekrutowani będą pacjenci z cukrzycą, którzy są w większości samodzielni w swoich codziennych czynnościach i są regularnie monitorowani w GOPC.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie zrozumieć lub porozumieć się w języku chińskim lub odmówią wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
RAMPOWE i NIERAMPOWE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy spełnili kryteria procesu opieki.
Ramy czasowe: Pięć lat
Analiza śródokresowa obejmie okres od sierpnia 2009 do czerwca 2011; do grudnia 2011; do grudnia 2012; do grudnia 2013r. Ostateczna analiza obejmie okres od sierpnia 2009 do grudnia 2014.
Pięć lat
Odsetek klinik, które spełniły każde z kryteriów struktury
Ramy czasowe: Pięć lat
Analiza śródokresowa obejmie okres od sierpnia 2009 r. do grudnia 2010 r.; do grudnia 2011; do grudnia 2012; do grudnia 2013r. Ostateczna analiza obejmie okres od sierpnia 2009 do grudnia 2014.
Pięć lat
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli poziom HbA1c <7%.
Ramy czasowe: Pięć lat
Analiza śródokresowa obejmie okres od sierpnia 2009 do czerwca 2011; do grudnia 2011; do grudnia 2012; do grudnia 2013r. Ostateczna analiza obejmie okres od sierpnia 2009 do grudnia 2014.
Pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne, w tym LDL, BP, wskaźnik masy ciała (BMI) i powikłania sercowo-naczyniowe.
Ramy czasowe: Pięć lat
Wartość bazowa i 12 miesięcy dla każdego przedmiotu; cykl audytu będzie powtarzany corocznie przez okres 5 lat.
Pięć lat
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) mierzone zmianą wyników SF-12v2, wyników PEI i GRS po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Pięć lat
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy/12 miesięcy/24 miesiące/36 miesięcy po pierwszym podaniu kwestionariusza.
Pięć lat
Wyniki wykorzystania usług mierzone na podstawie konsultacji GOPC, konsultacji SOPC, A&E i wskaźników frekwencji w szpitalu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Pięć lat
Wartość bazowa i 12 miesięcy dla każdego przedmiotu; cykl audytu będzie powtarzany corocznie przez okres 5 lat.
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
  • Główny śledczy: Colman S.C. Fung, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculity of Medicine, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKCTR-1186

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj