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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02034695
치료 품질 평가 - 위험 평가 관리 프로그램, HA (QoC RAMP)
당뇨병(DM)은 이환율의 주요 원인 중 하나이며 2008년 홍콩에서 사망의 상위 10대 원인 중 하나입니다(Department of Health 2009). 병원청(HA)은 일반외래진료소(GOPC)에서 DM 환자의 진료 품질(QOC)을 개선하기 위해 위험 평가 및 관리 프로그램(RAMP)을 도입하여 서비스 개선에 착수했습니다. QOC에 대한 평가는 향후 정책을 알리기 위한 프로그램의 필수 부분입니다. HKU(University of Hong Kong)의 FMPC(가정의학 및 일차 진료학과)는 프로그램의 QOC 평가를 수행하도록 HA에 의해 임명되었습니다.
RAMP 프로그램에서 의도한 치료의 목표 표준이 달성되었는지 여부를 측정하기 위한 Action Learning 및 Audit Spiral 방법론. 각 RAMP 참여 클리닉 및 병원은 구조화된 평가 설문지를 작성하도록 초대됩니다. RAMP에 1년 이상 등록한 모든 환자의 데이터는 치료 과정 및 결과 평가에 포함됩니다.
RAMP 프로그램에 등록되지 않은 1,248명의 연령 및 질병 일치 대조군 환자가 치료 결과 비교를 위해 선택됩니다. 130명의 참가자는 등록 후 기준선과 6개월 후 삶의 질(QOL), 환자 지원 및 건강 상태 변화의 글로벌 등급에 대한 프로그램의 효과를 평가하기 위해 전화로 후속 조치를 받게 됩니다. 치료 과정에 대한 데이터는 HA 의료 기록에서 검색됩니다.
주요 결과 측정: 주요 결과는 기준 치료 과정을 받고 목표 HbA1c 및 혈압 수준을 달성한 참가자의 비율입니다.
데이터 분석: QOC 기준을 충족하는 센터 또는 과목의 비율에 대한 기술 통계가 계산됩니다. RAMP 피험자의 임상 및 환자 보고 결과의 변화는 12, 24, 36 및 48개월에 비교될 것이며 대응 샘플 t-테스트로 비교될 것입니다. RAMP 피험자와 대조군 간의 임상 결과는 독립 표본 t-검정 또는 카이제곱 검정으로 비교됩니다.
결과: RAMP 프로그램의 QOC가 결정됩니다. 부족한 부분과 품질 향상이 가능한 부분을 파악합니다.
결론: 이 연구의 결과는 HA의 RAMP 프로그램이 DM 환자의 QOC 향상을 달성할 수 있는지에 대한 실증적 증거를 제공할 것입니다. 이 정보는 서비스 계획 및 정책 결정을 안내하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대부분 일상 생활 활동에서 독립적이고 정기적으로 GOPC에서 후속 조치를 받는 DM 환자를 모집합니다.
제외 기준:
- 환자가 중국어를 이해하거나 의사소통할 수 없거나 동의를 거부하는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경사로 및 비경사로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 치료 과정을 준수한 환자의 비율.
기간: 오년
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중간 분석은 2009년 8월부터 2011년 6월까지의 기간을 평가할 것입니다. 2011년 12월까지; 2012년 12월까지; 2013년 12월까지.
최종 분석은 2009년 8월부터 2014년 12월까지의 기간을 평가합니다.
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오년
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각 구성기준을 만족한 의원의 비율
기간: 오년
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중간 분석은 2009년 8월부터 2010년 12월까지의 기간을 평가합니다. 2011년 12월까지; 2012년 12월까지; 2013년 12월까지.
최종 분석은 2009년 8월부터 2014년 12월까지의 기간을 평가합니다.
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오년
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HbA1c 수치 <7%에 도달한 환자의 비율.
기간: 오년
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중간 분석은 2009년 8월부터 2011년 6월까지의 기간을 평가할 것입니다. 2011년 12월까지; 2012년 12월까지; 2013년 12월까지.
최종 분석은 2009년 8월부터 2014년 12월까지의 기간을 평가합니다.
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL, BP, 체질량 지수(BMI) 및 심혈관 합병증을 포함한 임상 결과.
기간: 오년
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각 과목에 대한 기준선 및 12개월; 감사 주기는 5년 동안 매년 반복됩니다.
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오년
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6개월째 SF-12v2 점수, PEI 및 GRS 점수의 변화로 측정한 환자 보고 결과(PRO).
기간: 오년
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기준선 및 최초 설문지 시행 후 6개월/12개월/24개월/36개월.
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오년
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지난 12개월 동안 GOPC 상담, SOPC 상담, A&E 및 병원 출석률로 측정된 서비스 이용 결과.
기간: 오년
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각 과목에 대한 기준선 및 12개월; 감사 주기는 5년 동안 매년 반복됩니다.
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오년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- 수석 연구원: Colman S.C. Fung, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculity of Medicine, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fung CS, Chin WY, Dai DS, Kwok RL, Tsui EL, Wan YF, Wong W, Wong CK, Fong DY, Lam CL. Evaluation of the quality of care of a multi-disciplinary risk factor assessment and management programme (RAMP) for diabetic patients. BMC Fam Pract. 2012 Dec 5;13:116. doi: 10.1186/1471-2296-13-116.
- Jiao FF, Fung CS, Wong CK, Wan YF, Dai D, Kwok R, Lam CL. Effects of the Multidisciplinary Risk Assessment and Management Program for Patients with Diabetes Mellitus (RAMP-DM) on biomedical outcomes, observed cardiovascular events and cardiovascular risks in primary care: a longitudinal comparative study. Cardiovasc Diabetol. 2014 Aug 21;13:127. doi: 10.1186/s12933-014-0127-6.
- Jiao F, Fung CS, Wan YF, McGhee SM, Wong CK, Dai D, Kwok R, Lam CL. Long-term effects of the multidisciplinary risk assessment and management program for patients with diabetes mellitus (RAMP-DM): a population-based cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2015 Aug 14;14:105. doi: 10.1186/s12933-015-0267-3.
- Jiao F, Fung CS, Wan YF, McGhee SM, Wong CK, Dai D, Kwok R, Lam CL. Effectiveness of the multidisciplinary Risk Assessment and Management Program for Patients with Diabetes Mellitus (RAMP-DM) for diabetic microvascular complications: A population-based cohort study. Diabetes Metab. 2016 Dec;42(6):424-432. doi: 10.1016/j.diabet.2016.07.030. Epub 2016 Aug 24.
- Wan EY, Fung CS, Wong CK, Choi EP, Jiao FF, Chan AK, Chan KH, Lam CL. Effectiveness of a multidisciplinary risk assessment and management programme-diabetes mellitus (RAMP-DM) on patient-reported outcomes. Endocrine. 2017 Feb;55(2):416-426. doi: 10.1007/s12020-016-1124-1. Epub 2016 Oct 3.
- Fung CS, Wan EY, Jiao F, Lam CL. Five-year change of clinical and complications profile of diabetic patients under primary care: a population-based longitudinal study on 127,977 diabetic patients. Diabetol Metab Syndr. 2015 Sep 17;7:79. doi: 10.1186/s13098-015-0072-x. eCollection 2015.
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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