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Valutazione della qualità delle cure - Programma di gestione della valutazione del rischio, HA (QoC RAMP)

24 ottobre 2017 aggiornato da: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Il diabete mellito (DM) è una delle principali cause di morbilità e tra le prime 10 cause di morte a Hong Kong nel 2008 (Department of Health 2009). L'Autorità Ospedaliera (HA) ha avviato il miglioramento del servizio introducendo il programma di valutazione e gestione del rischio (RAMP) per migliorare la qualità dell'assistenza (QOC) per i pazienti con DM nelle cliniche ambulatoriali generali (GOPC). La valutazione sul QOC è una parte essenziale del programma al fine di informare la politica futura. Il Department of Family Medicine and Primary Care (FMPC) dell'Università di Hong Kong (HKU) è stato incaricato dall'HA di effettuare la valutazione del QOC del programma.

Le metodologie Action Learning e Audit Spiral per misurare se lo standard di cura target previsto dal programma RAMP è stato raggiunto. Ogni clinica e ospedale partecipante a RAMP sarà invitato a compilare un questionario di valutazione strutturato. I dati di tutti i pazienti iscritti alla RAMP da più di un anno saranno inclusi nella valutazione sul processo e sugli esiti delle cure.

Milleduecentoquarantotto pazienti di controllo abbinati per età e malattia che non sono stati arruolati nel programma RAMP saranno selezionati per il confronto nei risultati delle cure. Centotrenta partecipanti saranno seguiti telefonicamente per valutare l'effetto del programma sulla qualità della vita (QOL), l'abilitazione del paziente e la valutazione globale del cambiamento delle condizioni di salute al basale e 6 mesi dopo l'arruolamento. I dati sul processo di cura saranno recuperati dalle cartelle cliniche HA.

Principali misure di esito: gli esiti primari sono la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto il processo di cura del criterio e hanno raggiunto i livelli target di HbA1c e pressione sanguigna.

Analisi dei dati: verranno calcolate statistiche descrittive sulle proporzioni di centri o soggetti che soddisfano i criteri QOC. I cambiamenti negli esiti clinici e riportati dai pazienti dei soggetti RAMP saranno confrontati a 12, 24, 36 e 48 mesi saranno confrontati mediante t-test del campione accoppiato. Gli esiti clinici tra i soggetti RAMP e il gruppo di controllo saranno confrontati mediante test t campione indipendente o test Chi-quadrato.

Risultati: verrà determinato il QOC del programma RAMP. Saranno identificate le aree di carenza e le possibili aree di miglioramento della qualità.

Conclusione: i risultati di questo studio forniranno prove empiriche sul fatto che il programma RAMP dell'HA possa ottenere un miglioramento del QOC per i pazienti con DM. Le informazioni saranno utilizzate per guidare la pianificazione del servizio e il processo decisionale politico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2496

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno reclutati pazienti con DM che sono per lo più indipendenti nelle loro attività della vita quotidiana e che vengono seguiti regolarmente al GOPC. Tutti i pazienti arruolati saranno sottoposti a una valutazione completa del rischio e a uno screening per le complicanze, che verranno quindi assegnati a ricevere interventi e istruzione appropriati da professionisti sanitari multidisciplinari in base al loro livello di rischio. I pazienti a basso rischio continueranno con il consueto follow-up GOPC, i pazienti a rischio medio riceveranno un intervento aggiuntivo da parte di un infermiere di pratica avanzata (APN) e i pazienti ad alto rischio riceveranno un intervento aggiuntivo da parte di un APN e di un consulente associato (AC) in famiglia medicina (FM).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno reclutati pazienti con DM che sono per lo più indipendenti nelle loro attività della vita quotidiana e che vengono seguiti regolarmente al GOPC.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se non sono in grado di comprendere o comunicare in lingua cinese, o rifiutano di dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
RAMP e non RAMP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che hanno rispettato il processo di cura del criterio.
Lasso di tempo: Cinque anni
L'analisi ad interim valuterà il periodo da agosto 2009 a giugno 2011; a dicembre 2011; a dicembre 2012; a dicembre 2013. L'analisi finale valuterà il periodo da agosto 2009 a dicembre 2014.
Cinque anni
La proporzione di cliniche che hanno soddisfatto ciascuno dei criteri di struttura
Lasso di tempo: Cinque anni
L'analisi ad interim valuterà il periodo da agosto 2009 a dicembre 2010; a dicembre 2011; a dicembre 2012; a dicembre 2013. L'analisi finale valuterà il periodo da agosto 2009 a dicembre 2014.
Cinque anni
La percentuale di pazienti che hanno raggiunto un livello di HbA1c <7%.
Lasso di tempo: Cinque anni
L'analisi ad interim valuterà il periodo da agosto 2009 a giugno 2011; a dicembre 2011; a dicembre 2012; a dicembre 2013. L'analisi finale valuterà il periodo da agosto 2009 a dicembre 2014.
Cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti clinici inclusi LDL, BP, indice di massa corporea (BMI) e complicanze cardiovascolari.
Lasso di tempo: Cinque anni
Basale e 12 mesi per ogni soggetto; il ciclo di audit sarà ripetuto annualmente per un periodo di 5 anni.
Cinque anni
Risultati riportati dai pazienti (PRO) misurati dalla variazione dei punteggi SF-12v2, PEI e GRS a 6 mesi.
Lasso di tempo: Cinque anni
Basale e 6 mesi/12 mesi/24 mesi/36 mesi dopo la prima somministrazione del questionario.
Cinque anni
Risultati sull'utilizzo del servizio misurati dalla consultazione GOPC, consultazione SOPC, A&E e tassi di frequenza ospedaliera negli ultimi 12 mesi.
Lasso di tempo: Cinque anni
Basale e 12 mesi per ogni soggetto; il ciclo di audit sarà ripetuto annualmente per un periodo di 5 anni.
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Hospital Authority, Hong Kong

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
  • Investigatore principale: Colman S.C. Fung, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculity of Medicine, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKCTR-1186

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