Évaluation de la qualité des soins - Programme de gestion de l'évaluation des risques, HA (QoC RAMP)
Le diabète sucré (DM) est l'une des principales causes de morbidité et l'une des 10 principales causes de décès à Hong Kong en 2008 (Department of Health 2009). L'Autorité hospitalière (HA) a lancé l'amélioration des services en introduisant le programme d'évaluation et de gestion des risques (RAMP) pour améliorer la qualité des soins (QOC) pour les patients atteints de DM dans les cliniques externes générales (GOPC). L'évaluation du QOC est une partie essentielle du programme afin d'éclairer la politique future. Le Département de médecine familiale et de soins primaires (FMPC) de l'Université de Hong Kong (HKU) a été désigné par la HA pour effectuer l'évaluation de la QOC du programme.
Les méthodologies d'apprentissage par l'action et de spirale d'audit pour mesurer si la norme de soins cible prévue par le programme RAMP est atteinte. Chaque clinique et hôpital participant au RAMP sera invité à remplir un questionnaire d'évaluation structuré. Les données de tous les patients inscrits au RAMP depuis plus d'un an seront incluses dans l'évaluation du processus et des résultats des soins.
Mille deux cent quarante-huit patients témoins appariés selon l'âge et la maladie qui n'ont pas été inscrits au programme RAMP seront sélectionnés pour la comparaison des résultats des soins. Cent trente participants seront suivis par téléphone pour évaluer l'effet du programme sur la qualité de vie (QOL), l'habilitation du patient et l'évaluation globale de l'évolution de l'état de santé au départ et 6 mois après l'inscription. Les données sur le processus de soins seront extraites des dossiers médicaux de l'HA.
Principaux critères de jugement : les principaux critères de jugement sont la proportion de participants qui ont suivi le processus de soins et atteint les niveaux cibles d'HbA1c et de tension artérielle.
Analyse des données : Des statistiques descriptives sur les proportions de centres ou de sujets répondant aux critères QOC seront calculées. Les changements dans les résultats cliniques et rapportés par les patients des sujets RAMP seront comparés à 12, 24, 36 et 48 mois seront comparés par un test t d'échantillon apparié. Les résultats cliniques entre les sujets RAMP et le groupe témoin seront comparés par un test t d'échantillon indépendant ou un test du chi carré.
Résultats : Le QOC du programme RAMP sera déterminé. Les domaines de déficience et les domaines possibles d'amélioration de la qualité seront identifiés.
Conclusion : Les résultats de cette étude fourniront des preuves empiriques sur la capacité du programme RAMP de l'HA à améliorer la qualité de vie des patients atteints de diabète. L'information sera utilisée pour orienter la planification des services et la prise de décisions politiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Des patients atteints de DM qui sont pour la plupart autonomes dans leurs activités de la vie quotidienne et suivis régulièrement au GOPC seront recrutés.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils sont incapables de comprendre ou de communiquer en chinois, ou s'ils refusent de donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
RAMP et non-RAMP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La proportion de patients qui ont respecté le critère processus de soins.
Délai: Cinq ans
|
L'analyse intermédiaire évaluera la période d'août 2009 à juin 2011 ; à décembre 2011 ; à décembre 2012 ; à décembre 2013.
L'analyse finale évaluera la période d'août 2009 à décembre 2014.
|
Cinq ans
|
|
La proportion de cliniques qui ont satisfait à chacun des critères de structure
Délai: Cinq ans
|
L'analyse intermédiaire évaluera la période d'août 2009 à décembre 2010 ; à décembre 2011 ; à décembre 2012 ; à décembre 2013.
L'analyse finale évaluera la période d'août 2009 à décembre 2014.
|
Cinq ans
|
|
La proportion de patients ayant atteint un taux d'HbA1c <7 %.
Délai: Cinq ans
|
L'analyse intermédiaire évaluera la période d'août 2009 à juin 2011 ; à décembre 2011 ; à décembre 2012 ; à décembre 2013.
L'analyse finale évaluera la période d'août 2009 à décembre 2014.
|
Cinq ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats cliniques, y compris LDL, TA, indice de masse corporelle (IMC) et complications cardiovasculaires.
Délai: Cinq ans
|
Baseline et 12 mois pour chaque matière ; le cycle d'audit sera répété annuellement sur une période de 5 ans.
|
Cinq ans
|
|
Résultats rapportés par les patients (PRO) mesurés par l'évolution des scores SF-12v2, des scores PEI et GRS à 6 mois.
Délai: Cinq ans
|
Au départ et 6 mois/12 mois/24 mois/36 mois après la première administration du questionnaire.
|
Cinq ans
|
|
Résultats d'utilisation des services mesurés par la consultation GOPC, la consultation SOPC, les A&E et les taux de fréquentation hospitalière au cours des 12 derniers mois.
Délai: Cinq ans
|
Baseline et 12 mois pour chaque matière ; le cycle d'audit sera répété annuellement sur une période de 5 ans.
|
Cinq ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Chercheur principal: Colman S.C. Fung, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculity of Medicine, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fung CS, Chin WY, Dai DS, Kwok RL, Tsui EL, Wan YF, Wong W, Wong CK, Fong DY, Lam CL. Evaluation of the quality of care of a multi-disciplinary risk factor assessment and management programme (RAMP) for diabetic patients. BMC Fam Pract. 2012 Dec 5;13:116. doi: 10.1186/1471-2296-13-116.
- Jiao FF, Fung CS, Wong CK, Wan YF, Dai D, Kwok R, Lam CL. Effects of the Multidisciplinary Risk Assessment and Management Program for Patients with Diabetes Mellitus (RAMP-DM) on biomedical outcomes, observed cardiovascular events and cardiovascular risks in primary care: a longitudinal comparative study. Cardiovasc Diabetol. 2014 Aug 21;13:127. doi: 10.1186/s12933-014-0127-6.
- Jiao F, Fung CS, Wan YF, McGhee SM, Wong CK, Dai D, Kwok R, Lam CL. Long-term effects of the multidisciplinary risk assessment and management program for patients with diabetes mellitus (RAMP-DM): a population-based cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2015 Aug 14;14:105. doi: 10.1186/s12933-015-0267-3.
- Jiao F, Fung CS, Wan YF, McGhee SM, Wong CK, Dai D, Kwok R, Lam CL. Effectiveness of the multidisciplinary Risk Assessment and Management Program for Patients with Diabetes Mellitus (RAMP-DM) for diabetic microvascular complications: A population-based cohort study. Diabetes Metab. 2016 Dec;42(6):424-432. doi: 10.1016/j.diabet.2016.07.030. Epub 2016 Aug 24.
- Wan EY, Fung CS, Wong CK, Choi EP, Jiao FF, Chan AK, Chan KH, Lam CL. Effectiveness of a multidisciplinary risk assessment and management programme-diabetes mellitus (RAMP-DM) on patient-reported outcomes. Endocrine. 2017 Feb;55(2):416-426. doi: 10.1007/s12020-016-1124-1. Epub 2016 Oct 3.
- Fung CS, Wan EY, Jiao F, Lam CL. Five-year change of clinical and complications profile of diabetic patients under primary care: a population-based longitudinal study on 127,977 diabetic patients. Diabetol Metab Syndr. 2015 Sep 17;7:79. doi: 10.1186/s13098-015-0072-x. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKCTR-1186
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .