- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02034695
Evaluering af plejekvalitet - Risk Assessment Management Programme, HA (QoC RAMP)
Diabetes mellitus (DM) er en af de vigtigste årsager til sygelighed og blandt de 10 bedste dødsårsager i Hong Kong i 2008 (Department of Health 2009). Hospitalsmyndigheden (HA) har igangsat serviceforbedring ved at indføre risikovurderings- og styringsprogrammet (RAMP) for at forbedre plejekvaliteten (QOC) for DM-patienter i almene ambulatorier (GOPC). Evalueringen af QOC er en væsentlig del af programmet for at informere fremtidig politik. Institut for Familiemedicin og Primary Care (FMPC) ved University of Hong Kong (HKU) er blevet udpeget af HA til at udføre evalueringen af programmets QOC.
Action Learning og Audit Spiral-metoderne til at måle, om den målrettede plejestandard, som RAMP-programmet tilsigter, nås. Hver RAMP-deltagende klinik og hospital vil blive inviteret til at udfylde et struktureret evalueringsspørgeskema. Data for alle patienter, der har tilmeldt sig RAMP i mere end et år, vil blive inkluderet i evalueringen af processen og resultaterne af behandlingen.
Et tusind to hundrede og otteogfyrre alders- og sygdomsmatchede kontrolpatienter, som ikke er blevet tilmeldt RAMP-programmet, vil blive udvalgt til sammenligning af plejeresultater. Et hundrede og tredive deltagere vil blive fulgt op telefonisk for at evaluere programmets effekt på livskvalitet (QOL), patientaktivering og global vurdering af ændring i helbredstilstand ved baseline og 6 måneder efter tilmelding. Data om plejeforløbet vil blive hentet fra HA's journaler.
Vigtigste resultatmål: De primære resultater er andelen af deltagere, der har modtaget kriterieprocessen om pleje og opnået målniveauet for HbA1c og blodtryk.
Dataanalyse: Beskrivende statistikker om andelen af centre eller emner, der opfylder QOC-kriterierne, vil blive beregnet. Ændringerne i de kliniske og patientrapporterede resultater for RAMP-personer vil blive sammenlignet efter 12, 24, 36 og 48 måneder vil blive sammenlignet med en parret prøve t-test. De kliniske resultater mellem RAMP-personer og kontrolgruppen vil blive sammenlignet med uafhængig prøve t-test eller Chi-square test.
Resultater: QOC for RAMP-programmet vil blive bestemt. Manglende områder og mulige områder for kvalitetsforbedring vil blive identificeret.
Konklusion: Resultaterne af denne undersøgelse vil give empirisk evidens for, hvorvidt HA's RAMP-program kan opnå forbedring af QOC for DM-patienter. Oplysningerne vil blive brugt til at vejlede serviceplanlægning og beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med DM, som for det meste er uafhængige i deres daglige aktiviteter, og som bliver fulgt op på GOPC regelmæssigt, vil blive rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at forstå eller kommunikere på kinesisk eller nægter at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
RAMP og ikke-RAMP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af patienter, der har overholdt kriteriet plejeproces.
Tidsramme: Fem år
|
Midlertidig analyse vil evaluere perioden fra august 2009 til juni 2011; til december 2011; til december 2012; til december 2013.
Den endelige analyse vil evaluere perioden fra august 2009 til december 2014.
|
Fem år
|
|
Andelen af klinikker, der har opfyldt hvert af strukturkriterierne
Tidsramme: Fem år
|
Midlertidig analyse vil evaluere perioden fra august 2009 til december 2010; til december 2011; til december 2012; til december 2013.
Den endelige analyse vil evaluere perioden fra august 2009 til december 2014.
|
Fem år
|
|
Andelen af patienter, der har opnået et HbA1c-niveau <7 %.
Tidsramme: Fem år
|
Midlertidig analyse vil evaluere perioden fra august 2009 til juni 2011; til december 2011; til december 2012; til december 2013.
Den endelige analyse vil evaluere perioden fra august 2009 til december 2014.
|
Fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater, herunder LDL, BP, body mass index (BMI) og kardiovaskulære komplikationer.
Tidsramme: Fem år
|
Baseline og 12 måneder for hvert emne; revisionscyklussen vil blive gentaget årligt over en periode på 5 år.
|
Fem år
|
|
Patientrapporterede resultater (PRO) målt ved ændringen i SF-12v2-score, PEI- og GRS-score efter 6 måneder.
Tidsramme: Fem år
|
Baseline og 6 måneder/12 måneder/24 måneder/36 måneder efter den første administration af spørgeskemaet.
|
Fem år
|
|
Tjenesteudnyttelsesresultater målt ved GOPC-konsultation, SOPC-konsultation, akutmodtagelse og sygehustilstedeværelse i de seneste 12 måneder.
Tidsramme: Fem år
|
Baseline og 12 måneder for hvert emne; revisionscyklussen vil blive gentaget årligt over en periode på 5 år.
|
Fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: Colman S.C. Fung, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculity of Medicine, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fung CS, Chin WY, Dai DS, Kwok RL, Tsui EL, Wan YF, Wong W, Wong CK, Fong DY, Lam CL. Evaluation of the quality of care of a multi-disciplinary risk factor assessment and management programme (RAMP) for diabetic patients. BMC Fam Pract. 2012 Dec 5;13:116. doi: 10.1186/1471-2296-13-116.
- Jiao FF, Fung CS, Wong CK, Wan YF, Dai D, Kwok R, Lam CL. Effects of the Multidisciplinary Risk Assessment and Management Program for Patients with Diabetes Mellitus (RAMP-DM) on biomedical outcomes, observed cardiovascular events and cardiovascular risks in primary care: a longitudinal comparative study. Cardiovasc Diabetol. 2014 Aug 21;13:127. doi: 10.1186/s12933-014-0127-6.
- Jiao F, Fung CS, Wan YF, McGhee SM, Wong CK, Dai D, Kwok R, Lam CL. Long-term effects of the multidisciplinary risk assessment and management program for patients with diabetes mellitus (RAMP-DM): a population-based cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2015 Aug 14;14:105. doi: 10.1186/s12933-015-0267-3.
- Jiao F, Fung CS, Wan YF, McGhee SM, Wong CK, Dai D, Kwok R, Lam CL. Effectiveness of the multidisciplinary Risk Assessment and Management Program for Patients with Diabetes Mellitus (RAMP-DM) for diabetic microvascular complications: A population-based cohort study. Diabetes Metab. 2016 Dec;42(6):424-432. doi: 10.1016/j.diabet.2016.07.030. Epub 2016 Aug 24.
- Wan EY, Fung CS, Wong CK, Choi EP, Jiao FF, Chan AK, Chan KH, Lam CL. Effectiveness of a multidisciplinary risk assessment and management programme-diabetes mellitus (RAMP-DM) on patient-reported outcomes. Endocrine. 2017 Feb;55(2):416-426. doi: 10.1007/s12020-016-1124-1. Epub 2016 Oct 3.
- Fung CS, Wan EY, Jiao F, Lam CL. Five-year change of clinical and complications profile of diabetic patients under primary care: a population-based longitudinal study on 127,977 diabetic patients. Diabetol Metab Syndr. 2015 Sep 17;7:79. doi: 10.1186/s13098-015-0072-x. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKCTR-1186
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .