ハイドロゲル バルーン補助頭蓋内動脈瘤コイリング レジストリ (GELATIN)

包含基準:

• 患者は 18 ～ 80 歳です。
• -患者には、記録された、以前に治療された、または未治療の嚢状頭蓋内動脈瘤があり、4〜20 mmの未破裂または破裂しており、バルーン補助コイル塞栓術による治療に適しています。
• 対象となる動脈瘤は、ネックが 4mm 以上であるか、最大径とネックの比が 2 以下です。
• 患者のハント・アンド・ヘス・スコアが3以下。
• -患者の病前のmRSは3以下です。
• -患者または患者の法的に権限を与えられた代理人が書面によるインフォームド コンセントを提供している。
• -患者は、研究のフォローアップ要件に進んで従うことができます。

除外基準:

• インフォームドコンセントが得られない。
• -患者は18歳未満または80歳以上です。
• 標的動脈瘤は、解離性、紡錘状、真菌性、または動静脈奇形に関連しています。
• 以前にステント補助コイリングで治療された動脈瘤。
• バルーン補助コイリングまたはステントとバルーン補助コイリングの組み合わせ後のステントの移植。
• 標的動脈瘤は、処置前に担当医によってバルーン補助コイリングに不適切であるとみなされます。
• 対象となる動脈瘤は、80% 未満の第 2 世代マイクロベンション ハイドロゲル コイルで構成された全長コイルで治療されます。
• バルーン補助コイリングは、MicroVention Scepter バルーン以外のバルーン カテーテルを使用して実行されます (Scepter C、Scepter XC、将来の Scepter 構成)。
• 対象となる動脈瘤が 1 回の処置でコイル状にならないように計画されている患者 (すなわち、 段階的な手順）。
• 治療が必要な動脈瘤が複数ある患者。 (ただし、治療を必要としない 2 番目の小さな低リスク動脈瘤は許可される場合があります。)
• -平均余命が9か月以下の患者。