Hydrogel Ballon Ondersteund Intracraniaal Aneurysma Coiling Register (GELATIN)

Inclusiecriteria:

• Patiënt is 18-80 jaar oud.
• Patiënt heeft een gedocumenteerd, eerder behandeld of onbehandeld sacculair intracraniaal aneurysma, 4-20 mm ongebroken of gescheurd, geschikt voor behandeling met embolisatie met behulp van een ballon.
• Doelaneurysma heeft een hals ≥4 mm of de grootste diameter/halsverhouding van 2 of minder.
• Patiënt heeft een Hunt- en Hess-score van 3 of lager.
• Patiënt heeft een premorbide mRS van 3 of minder.
• De patiënt of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de patiënt heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
• Patiënt is bereid en kan voldoen aan de vereisten voor vervolgonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
• Patiënt is <18 of >80 jaar oud.
• Het doelaneurysma is gerelateerd aan dissectie, spoelvormig, mycotisch of arterioveneuze malformatie.
• Aneurysma dat eerder is behandeld met stent-assisted coiling.
• Implantatie van de stent na het oprollen met behulp van een ballon of een combinatie van stent en oprollen met behulp van een ballon.
• Het doelaneurysma wordt voorafgaand aan de procedure door de behandelend arts ongeschikt geacht voor ballongeassisteerde coiling.
• Het doelaneurysma wordt behandeld met een totale spoellengte die voor minder dan 80% bestaat uit MicroVention Hydrogel-coils van de tweede generatie.
• Ballonondersteund oprollen wordt uitgevoerd met een andere ballonkatheter dan de MicroVention Scepter-ballon (Scepter C, Scepter XC, eventuele toekomstige Scepter-configuraties).
• Patiënten bij wie het beoogde aneurysma niet in één procedure moet worden opgerold (d.w.z. gefaseerde procedure).
• Patiënten met meer dan één aneurysma waarvoor behandeling nodig is. (Een tweede klein aneurysma met een laag risico waarvoor geen therapie nodig is, kan echter worden toegestaan.)
• Patiënten met een levensverwachting van ≤ 9 maanden.