Hydrogel Ballon Assisteret Intrakraniel Aneurisme Coiling Registry (GELATIN)

Inklusionskriterier:

• Patienten er 18-80 år.
• Patienten har en dokumenteret, tidligere behandlet eller ubehandlet sackulær intrakraniel aneurisme, 4-20 mm ubrudt eller ruptureret, velegnet til behandling med ballonassisteret spiralembolisering.
• Målaneurisme har en hals ≥4 mm eller det største forhold mellem diameter og hals på 2 eller mindre.
• Patienten har en Hunt and Hess-score på 3 eller mindre.
• Patienten har en præmorbid mRS på 3 eller mindre.
• Patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant har givet skriftligt informeret samtykke.
• Patienten er villig til og kan overholde kravene til undersøgelsesopfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til at indhente informeret samtykke.
• Patienten er <18 eller >80 år gammel.
• Target aneurisme er dissekerende, fusiform, mykotisk eller arteriovenøs misdannelsesrelateret.
• Aneurisme, der tidligere er behandlet med stent-assisteret spiral.
• Implantation af stenten efter den ballonstøttede spiral eller kombineret stent- og ballonassisteret spiral.
• Målaneurisme vurderes af den behandlende læge forud for proceduren at være uegnet til ballon-assisteret oprulning.
• Target aneurisme vil blive behandlet med en total spirallængde bestående af mindre end 80 % anden generation af MicroVention Hydrogel Coils.
• Ballonassisteret oprulning vil blive udført med et andet ballonkateter end MicroVention Scepter-ballonen (Scepter C, Scepter XC, eventuelle fremtidige Sceptre-konfigurationer).
• Patienter, hvor målaneurismet er planlagt til ikke at blive rullet sammen i én procedure (dvs. trinvis procedure).
• Patienter med mere end én aneurisme, der kræver behandling. (Men en anden lille lavrisiko-aneurisme, der ikke kræver behandling, kan tillades.)
• Patienter med en forventet levetid på ≤ 9 måneder.