Hydrogel-Ballon-unterstütztes intrakraniales Aneurysma-Wicklungsregister (GELATIN)

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist 18-80 Jahre alt.
• Der Patient hat ein dokumentiertes, zuvor behandeltes oder unbehandeltes sackförmiges intrakraniales Aneurysma, 4-20 mm, nicht gerissen oder gerissen, geeignet für die Behandlung mit ballongestützter Spulenembolisation.
• Das Zielaneurysma hat einen Hals von ≥ 4 mm oder das größte Verhältnis von Durchmesser zu Hals von 2 oder weniger.
• Der Patient hat einen Hunt-and-Hess-Score von 3 oder weniger.
• Der Patient hat einen prämorbiden mRS von 3 oder weniger.
• Der Patient oder der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter des Patienten hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
• Der Patient ist bereit und kann die Anforderungen an die Studiennachsorge erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu erhalten.
• Der Patient ist <18 oder >80 Jahre alt.
• Das Zielaneurysma ist dissezierend, fusiform, mykotisch oder arteriovenös mit Fehlbildungen verbunden.
• Aneurysma, das zuvor mit Stent-assistiertem Coiling behandelt wurde.
• Implantation des Stents nach dem ballonassistierten Coiling oder kombiniertem Stent und ballonassistiertem Coiling.
• Das Zielaneurysma wird vom behandelnden Arzt vor dem Eingriff als ungeeignet für ein ballongestütztes Coiling erachtet.
• Das Zielaneurysma wird mit einer Gesamtwicklungslänge behandelt, die zu weniger als 80 % aus MicroVention Hydrogel-Spulen der zweiten Generation besteht.
• Ballonunterstütztes Wickeln wird mit einem anderen Ballonkatheter als dem MicroVention Scepter-Ballon (Scepter C, Scepter XC, alle zukünftigen Scepter-Konfigurationen) durchgeführt.
• Patienten, bei denen das Zielaneurysma nicht in einem Vorgang gewickelt werden soll (d. h. Stufenverfahren).
• Patienten mit mehr als einem behandlungsbedürftigen Aneurysma. (Ein zweites kleines Aneurysma mit geringem Risiko, das keiner Therapie bedarf, kann jedoch zulässig sein.)
• Patienten mit einer Lebenserwartung von ≤ 9 Monaten.