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軍人向けの簡単な認知行動療法

2023年11月27日 更新者:Craig Bryan、University of Utah
この研究の主な目的は、現役軍人における自殺念慮や自殺未遂(枢軸IかIIの診断に関係なく)を含む自殺傾向の治療における簡易認知行動療法(B-CBT)の有効性を比較することである。 標準的な帰無仮説には、B-CBT (治療期間 12 週間) 後の改善を通常の治療 (TAU) と比較して実施されるテストが含まれます。 主要結果の比較には、自殺傾向の直接的なマーカー(つまり、自殺傾向)の両方が含まれます。 自殺、自殺未遂など)および関連する症状(すなわち、 自殺念慮、意図、不安、うつ病、絶望感、薬物乱用、睡眠障害など)、精神医学的診断の寛解。 二次的な目的には、自殺の危険因子と警告サインの前向き調査を含み、インデックス試行後のその後の自殺行動を予測するこれらの変数の能力を調査することが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

自殺傾向の治療における研究格差は、特にOIF/OEFの支援で派遣から帰還した軍人を含む軍関係者の間で顕著である。 自殺傾向を対象としたランダム化臨床試験は、軍人サンプルを用いて 1 件だけ実施された(Rudd et al., 1996)。 自殺傾向の期間限定の治療がこのプロジェクトの主な目標であるが、自殺危険因子と危険信号の前向き調査や、自殺リスクの高い人のための集中ソフトウェア評価/管理追跡システムの開発など、追加要素も検討される予定である。 。 「現役」とは、合衆国法典第 10 編または第 32 編に基づく連邦命令に従って、OIF/OEF の一部として採用され配備された米軍人を指します。 これには、州兵および予備軍の現役の個人が含まれます。

具体的な目的 1: 現役軍人における自殺念慮および自殺企図 (枢軸 I または II の診断に関係なく) を含む自殺傾向の治療における簡易認知行動療法 (B-CBT) の有効性を評価すること。 治療のために特定された人々の大部分には、OIF/OEFから最近帰国した軍人が含まれることが予想されます。 標準的な帰無仮説には、B-CBT (治療期間 12 週間) 後の改善を通常の治療 (TAU) と比較して実施されるテストが含まれます。 主要結果の比較には、自殺傾向の直接的なマーカー(つまり、自殺傾向)の両方が含まれます。 自殺、自殺未遂など)および関連する症状(すなわち、 自殺念慮、意図、不安、うつ病、絶望感、薬物乱用、興奮、睡眠障害など)、精神医学的診断の寛解。

具体的な目的 2: 自殺の危険因子の前向きの調査に取り組むこと (すなわち、 精神医学的診断と病歴、自殺念慮、意図、不安、うつ病、絶望感)および警告サイン(すなわち、 興奮、睡眠障害など)、自殺傾向の発症後のその後の自殺行動を予測する能力を調査しています。

具体的な目的 3: 医療、メンタルヘルス、薬物乱用治療の適切な利用と遵守を促進し、心理的および社会的機能を改善するための B-CBT (対 TAU) の有効性を調査すること。

具体的な目的 4: 高リスク自殺患者の初期リスク評価、継続的なモニタリング、臨床管理のためのリスク管理ソフトウェア プログラムを開発する。 このソフトウェア プログラムは、治療プロセス中の適切な管理および臨床介入戦略とともに、臨床危険因子と自殺の警告兆候を整理および追跡するためのメカニズムを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

152

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、84105
        • Fort Carson

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 現役軍人
  • 18歳以上
  • 現在、死にたいと考えている自殺念慮および/または過去 1 か月以内に自殺未遂をしたことがある
  • インフォームド・コンセントの手続きを完了できる

除外基準:

  • インフォームド・コンセントや外来治療を妨げる精神疾患または病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:簡易認知行動療法 (BCBT)
TAUに加えて、BCBTの参加者は毎週または隔週ベースでスケジュールされた12回の外来個別心理療法セッションを受けます。最初のセッションは90分、その後のセッションは60分続きます。 BCBT は 3 つの連続したフェーズで提供されます。 フェーズ I (5 セッション) では、セラピストは、自殺行動に寄与および維持する患者固有の要因を特定し、認知行動の概念化を提供し、危機対応計画を協力して開発し、基本的な感情制御スキルを教えます。 フェーズ II (5 セッション) では、セラピストは認知戦略を適用して、自殺行動に対する脆弱性となる信念や思い込みを軽減します。 フェーズ III (2 セッション) では、再発予防タスクが実施されます。
他の名前:
  • 認知療法
アクティブコンパレータ:通常通りの治療 (TAU)
TAU の参加者は、参加者の主治医の精神医療提供者の判断に応じて、軍の臨床医だけでなく、地域社会の非軍の臨床医からも通常のケアを受けます。 すべてのメンタルヘルス、薬物乱用、医療は軍の医療システム内で参加者に無料で提供されます。
他の名前:
  • いつものお手入れ
  • 強化されたケア
  • いつものように強化されたケア
  • いつものように強化された治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24か月の追跡調査中に自殺未遂をした参加者の推定割合
時間枠:24ヶ月
SASII は、致命的ではない自殺企図や意図的な自傷行為に関与する要因を評価するために設計された臨床医が実施する面接です。 SASII は、方法、信頼性、致死性、衝動性、救助の可能性、自殺意図、結果、習慣的な自傷行為に関連する変数を評価します。 各項目の評価者間信頼度の範囲は 0.87 ~ 0.98 で、行動の評価者分類 (つまり、自殺未遂または非自殺自傷) の相関は 0.92 です。 SASII は、臨床医の治療記録、患者日記カード、および医療記録 (医師の診察が必要な出来事について) と比較した場合、自殺関連出来事の特定と分類において非常に高い一致を示しています。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮の尺度 (SSI)
時間枠:24ヶ月
SSI は、患者の特定の態度、行動、自殺計画の現在の強度を評価するために使用される、面接官が管理する 21 項目の尺度です。 SSI は、精神科外来患者に対して適度に高い内部一貫性と優れた同時妥当性および判別妥当性を備えています。 評価者間の信頼性は 0.98 より高いことが判明しています。 予測の妥当性を示す十分な証拠が得られます。
24ヶ月
ベックうつ病目録、第 2 版 (BDI-II)
時間枠:24ヶ月
BDI-II は、成人および青少年のうつ病の重症度を測定するために開発された 21 項目の自己報告手段です。 各項目は、うつ病の特定の症状の重症度レベルの増加を反映する 4 つのステートメントで構成されています。
24ヶ月
ベック絶望度スケール (BHS)
時間枠:24ヶ月
BHS は、将来についての肯定的な信念と否定的な信念の程度を評価するために設計された 20 の真偽の記述で構成されています。
24ヶ月
ベック不安症の目録
時間枠:24ヶ月
BAI は、成人および青少年の不安の重症度を測定する 21 項目の尺度です。
24ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-IV、軸 I および II (SCID) の構造化された臨床面接
時間枠:摂取
SCID (精神病性スクリーニングを備えた患者版) は、軸 I 障害の DSM-IV 診断基準に基づいた診断手段です。
摂取
自殺意図スケール
時間枠:24ヶ月
SIS は、自殺未遂時の個人の死の意図の強さを面接官が管理する 15 項目の評価です。 自殺未遂を取り巻く客観的な状況や未遂に対する自殺未遂者の認識など、自殺未遂の言語的および非言語的指標を評価します。
24ヶ月
対人ニーズアンケート (INQ)
時間枠:24ヶ月
INQ は 10 項目からなる自己申告式のアンケートで、回答者が他者とのつながりをどの程度感じているか (帰属意識の喪失など)、また、回答者が自分たちの生活の中で人々の負担になっているとどの程度感じているかについて、現在の信念を測定します。生活(つまり、負担の認識)。
24ヶ月
自殺認知尺度 (SCS)
時間枠:24ヶ月
SCS-R は、自殺特有の絶望感の 2 つの側面を測定する 18 項目の自己報告尺度です: 1) 憎めないこと (絶望感のより特性的な側面を測定します)、および 2) 耐えられないこと (より状態的な側面を測定します)絶望的な気持ち)。
24ヶ月
治療後の健康面接 (PTHI)
時間枠:24ヶ月
各患者が医療サービスを利用する頻度、強度、場所は、医療記録のレビューを通じて評価されます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael D Rudd, PhD, ABPP、National Center for Veterans Studies & The University of Utah
  • スタディディレクター:Craig J Bryan, PsyD, ABPP、National Center for Veterans Studies & The University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月15日

最初の投稿 (推定)

2014年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • W81XWH-09-1-0569 (その他の助成金/資金番号:Department of Defense)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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