Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort kognitiv adfærdsterapi for militære befolkninger

27. november 2023 opdateret af: Craig Bryan, University of Utah
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​kort kognitiv adfærdsterapi (B-CBT) til behandling af suicidalitet, herunder selvmordstanker og -forsøg (uanset akse I eller II diagnose) blandt militært personel i aktiv tjeneste. Standard nulhypotesen vil involvere tests, der sammenligner forbedring efter B-CBT (behandlingsvarighed på 12 uger) med behandling som sædvanlig (TAU). De primære resultatsammenligninger vil omfatte både direkte markører for suicidalitet (dvs. selvmord, selvmordsforsøg) og indirekte markører inklusive tilhørende symptomatologi (dvs. selvmordstanker, hensigter, angst, depression, håbløshed, stofmisbrug og søvnforstyrrelser) sammen med remission af psykiatriske diagnoser. Sekundære formål omfatter prospektiv undersøgelse af selvmordsrisikofaktorer og advarselstegn for at udforske disse variables evne til at forudsige efterfølgende selvmordsadfærd efter et indeksforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningskløften i behandlingen af ​​suicidalitet er betydelig, især med militære befolkninger, herunder dem, der vender tilbage fra udsendelse til støtte for OIF/OEF. Kun ét randomiseret klinisk forsøg rettet mod suicidalitet er blevet udført med en militær prøve (Rudd et al., 1996). Selvom tidsbegrænset behandling af suicidalitet er projektets primære mål, vil yderligere elementer blive undersøgt, herunder prospektiv undersøgelse af selvmordsrisikofaktorer og advarselssignaler, samt udvikling af et centraliseret softwarevurderings-/styringssporingssystem for selvmordstruede personer med høj risiko. . Henvisning til "aktiv tjeneste" refererer til medlemmer af amerikanske militærtjeneste, der er blevet aktiveret og udsendt som en del af OIF/OEF i overensstemmelse med føderale ordrer under afsnit 10 eller 32, United States Code. Dette inkluderer personer på aktiv tjeneste fra nationalgarden og reservestyrker.

Specifikt mål 1: At evaluere effektiviteten af ​​kort kognitiv adfærdsterapi (B-CBT) til behandling af suicidalitet, herunder selvmordstanker og -forsøg (uanset akse I eller II diagnose) blandt militært personel i aktiv tjeneste. Det forventes, at en stor procentdel af dem, der er identificeret til behandling, vil omfatte militært personel, der for nylig er vendt tilbage fra OIF/OEF. Standard nulhypotesen vil involvere tests, der sammenligner forbedring efter B-CBT (behandlingsvarighed på 12 uger) med behandling som sædvanlig (TAU). De primære resultatsammenligninger vil omfatte både direkte markører for suicidalitet (dvs. selvmord, selvmordsforsøg) og indirekte markører inklusive tilhørende symptomatologi (dvs. selvmordstanker, hensigter, angst, depression, håbløshed, stofmisbrug, agitation og søvnforstyrrelser) sammen med remission af psykiatriske diagnoser.

Specifikt mål 2: At deltage i prospektiv undersøgelse af selvmordsrisikofaktorer (dvs. psykiatrisk diagnose og historie, selvmordstanker, hensigt, angst, depression, håbløshed) og advarselstegn (dvs. agitation, søvnforstyrrelser), udforske deres evne til at forudsige efterfølgende selvmordsadfærd efter indtræden af ​​suicidalitet.

Specifikt mål 3: At udforske effektiviteten af ​​B-CBT (versus TAU) for at øge passende udnyttelse af og efterlevelse af medicinsk, mental sundhed og stofmisbrugsbehandling, samt forbedre psykologisk og social funktion.

Specifikt mål 4: At udvikle et risikostyringssoftwareprogram til den indledende risikovurdering, løbende overvågning og klinisk håndtering af selvmordspatienter med høj risiko. Softwareprogrammet ville give en mekanisme til at organisere og spore kliniske risikofaktorer og advarselstegn for selvmord sammen med passende styrings- og kliniske interventionsstrategier under behandlingsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 84105
        • Fort Carson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivt militær
  • 18 år eller ældre
  • Aktuelle selvmordstanker med hensigt om at dø og/eller selvmordsforsøg inden for den seneste måned
  • I stand til at gennemføre informerede samtykkeprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller medicinsk tilstand, der udelukker informeret samtykke eller ambulant terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort kognitiv adfærdsterapi (BCBT)
Ud over TAU modtager deltagere i BCBT 12 ambulante individuelle psykoterapisessioner planlagt på ugentlig eller anden ugebasis, hvor den første session varer 90 minutter og efterfølgende sessioner varer 60 minutter. BCBT blev leveret i tre sekventielle faser. I fase I (5 sessioner) identificerer terapeuten patientspecifikke faktorer, der bidrager til og vedligeholder selvmordsadfærd, giver en kognitiv-adfærdsmæssig konceptualisering, udvikler i fællesskab en kriseresponsplan og underviser i grundlæggende følelsesreguleringsfærdigheder. I fase II (5 sessioner) anvender terapeuten kognitive strategier for at reducere overbevisninger og antagelser, der tjener som sårbarheder for selvmordsadfærd. I fase III (2 sessioner) gennemføres en tilbagefaldsforebyggende opgave.
Adfærdsmæssigt: Kort kognitiv adfærdsterapi (BCBT)
Andre navne:
  • Kognitiv terapi
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagere i TAU modtager sædvanlig pleje fra militære klinikere såvel som ikke-militære klinikere fra lokalsamfundet, som bestemt af deltagernes primære psykiatriske udbyder. Al mental sundhed, stofmisbrug og medicinsk behandling ydes inden for det militære sundhedssystem uden omkostninger for deltagerne.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje
  • Forbedret pleje
  • Forbedret pleje som sædvanlig
  • Forbedret behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret procentdel af deltagere, der foretager selvmordsforsøg under 24-måneders opfølgning
Tidsramme: 24 måneder
SASII er et kliniker-administreret interview designet til at vurdere de faktorer, der er involveret i ikke-dødelige selvmordsforsøg og forsætlig selvskade. SASII vurderer variabler relateret til metode, pålidelighed, dødelighed, impulsivitet, sandsynlighed for redning, selvmordshensigt, konsekvenser og sædvanlig selvskade. Interrater-pålideligheder for hvert element spænder fra 0,87-0,98, hvor korrelationen for bedømmerklassificering af adfærd (dvs. selvmordsforsøg eller ikke-suicidal selvskade) er 0,92. SASII viser meget høj overensstemmelse med hensyn til at identificere og klassificere selvmordsrelaterede hændelser sammenlignet med klinikerterapinotater, patientdagbogskort og lægejournaler (for hændelser, der kræver lægehjælp).
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvmordstanker (SSI)
Tidsramme: 24 måneder
SSI er en 21-element, interviewer-administreret skala, der bruges til at evaluere den aktuelle intensitet af patientens specifikke holdninger, adfærd og planer om at begå selvmord. SSI har moderat høj intern konsistens og god samtidig og diskriminerende validitet for psykiatriske ambulante patienter. Inter-rater pålidelighed har vist sig at være højere end 0,98, med gode beviser for prædiktiv validitet.
24 måneder
Beck Depression Inventory, anden udgave (BDI-II)
Tidsramme: 24 måneder
BDI-II er et selvrapporteringsinstrument med 21 punkter udviklet til at måle sværhedsgraden af ​​depression hos voksne og unge. Hvert af punkterne består af fire udsagn, der afspejler stigende grad af sværhedsgrad for et bestemt symptom på depression.
24 måneder
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: 24 måneder
BHS består af 20 sand-falske udsagn designet til at vurdere omfanget af positive og negative overbevisninger om fremtiden.
24 måneder
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 24 måneder
BAI er en skala med 21 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​angst hos voksne og unge.
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Struktureret klinisk interview for DSM-IV, akse I og II (SCID)
Tidsramme: Indtag
SCID (patientversion med psykotisk skærm) er et diagnostisk instrument baseret på DSM-IV diagnostiske kriterier for akse I lidelser.
Indtag
Skala for selvmordshensigter
Tidsramme: 24 måneder
SIS er en 15-elementer, interviewer-administreret vurdering af intensiteten af ​​en persons hensigt om at dø på tidspunktet for et selvmordsforsøg. Den vurderer verbale og nonverbale indikatorer for selvmordsforsøg, herunder objektive omstændigheder omkring forsøget, og forsøgspersonernes opfattelse af forsøget.
24 måneder
Interpersonelle behovsspørgeskema (INQ)
Tidsramme: 24 måneder
INQ er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler aktuelle overbevisninger om, i hvor høj grad respondenten føler sig forbundet med andre (dvs. forpurret tilhørsforhold), og i hvilket omfang han eller hun føler sig som en byrde for mennesker i deres liv (dvs. oplevet byrde).
24 måneder
Suicide Cognitions Scale (SCS)
Tidsramme: 24 måneder
SCS-R er en selvrapporteringsmåling på 18 punkter, der måler to aspekter af selvmordsspecifik håbløshed: 1) uelskbarhed (som måler mere egenskabslignende aspekter af håbløshed) og 2) uudholdelighed (som måler mere tilstandslignende aspekter). af håbløshed).
24 måneder
Post Treatment Health Interview (PTHI)
Tidsramme: 24 måneder
Hyppighed, intensitet og placering af hver patients adgang til medicinske tjenester vil blive vurderet via journalgennemgang.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Memphis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael D Rudd, PhD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
  • Studieleder: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2014

Først opslået (Anslået)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-09-1-0569 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (TAU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner