Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткая когнитивно-поведенческая терапия для военнослужащих

27 ноября 2023 г. обновлено: Craig Bryan, University of Utah
Основная цель этого исследования — сравнить эффективность краткосрочной когнитивно-поведенческой терапии (Б-КПТ) для лечения суицидальных мыслей, включая суицидальные мысли и попытки (независимо от диагноза Оси I или II) среди военнослужащих, находящихся на действительной службе. Стандартная нулевая гипотеза будет включать тесты, проводимые для сравнения улучшения после B-CBT (продолжительность лечения 12 недель) с обычным лечением (TAU). Сравнение первичных результатов будет включать как прямые маркеры суицидальных наклонностей (т.е. суицид, суицидальные попытки) и косвенные маркеры, включая ассоциированную симптоматику (т. суицидальные мысли, намерения, тревога, депрессия, безнадежность, злоупотребление психоактивными веществами и нарушение сна), наряду с ремиссией психиатрических диагнозов. Вторичные цели включают проспективное исследование факторов риска самоубийства и предупредительных признаков для изучения способности этих переменных предсказывать последующее суицидальное поведение после индексной попытки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пробел в исследованиях по лечению суицидальных наклонностей значителен, особенно среди военнослужащих, в том числе возвращающихся из командировок в поддержку OIF/OEF. Было проведено только одно рандомизированное клиническое исследование суицидальных наклонностей с участием военных (Rudd et al., 1996). Хотя ограниченное по времени лечение суицидальных наклонностей является основной целью проекта, будут изучены дополнительные элементы, включая проспективное исследование факторов риска самоубийства и предупреждающих признаков, а также разработку централизованной системы оценки/управления программным обеспечением для лиц с высоким риском самоубийства. . Ссылка на «действующую службу» относится к военнослужащим США, которые были активированы и развернуты в составе OIF / OEF в соответствии с федеральными приказами в соответствии с Разделом 10 или 32 Кодекса США. Сюда входят лица, находящиеся на действительной службе в Национальной гвардии и резервных силах.

Конкретная цель 1: оценить эффективность краткосрочной когнитивно-поведенческой терапии (Б-КПТ) для лечения суицидальных наклонностей, включая суицидальные мысли и попытки (независимо от диагноза оси I или II) среди военнослужащих, находящихся на действительной службе. Ожидается, что большой процент тех, кому назначено лечение, будет включать военнослужащих, недавно вернувшихся из МОФ/МОС. Стандартная нулевая гипотеза будет включать тесты, проводимые для сравнения улучшения после B-CBT (продолжительность лечения 12 недель) с обычным лечением (TAU). Сравнение первичных результатов будет включать как прямые маркеры суицидальных наклонностей (т.е. суицид, суицидальные попытки) и косвенные маркеры, включая ассоциированную симптоматику (т. суицидальные мысли, намерения, тревога, депрессия, безнадежность, злоупотребление психоактивными веществами, возбуждение и нарушение сна), наряду с ремиссией психиатрических диагнозов.

Конкретная цель 2: провести проспективное исследование факторов риска самоубийства (т. психиатрический диагноз и анамнез, суицидальные мысли, намерения, тревога, депрессия, безнадежность) и настораживающие признаки (т. возбуждение, нарушение сна), исследуя их способность предсказывать последующее суицидальное поведение после возникновения суицидальных наклонностей.

Конкретная цель 3: изучить эффективность B-CBT (по сравнению с TAU) для повышения надлежащего использования и соблюдения медицинских, психических и наркологических методов лечения, а также для улучшения психологического и социального функционирования.

Конкретная цель 4: Разработать программу управления рисками для первоначальной оценки риска, постоянного мониторинга и клинического ведения суицидальных пациентов с высоким риском. Программное обеспечение предоставит механизм для организации и отслеживания клинических факторов риска и предупреждающих признаков самоубийства, а также соответствующие стратегии управления и клинического вмешательства в процессе лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

152

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Военные действующей службы
  • 18 лет и старше
  • Текущие суицидальные мысли с намерением умереть и/или попытка самоубийства в течение последнего месяца
  • Возможность пройти процедуры информированного согласия

Критерий исключения:

  • Психиатрическое или медицинское состояние, препятствующее информированному согласию или амбулаторному лечению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краткая когнитивно-поведенческая терапия (BCBT)
В дополнение к TAU участники BCBT получают 12 амбулаторных индивидуальных сеансов психотерапии, запланированных еженедельно или раз в две недели, причем первый сеанс длится 90 минут, а последующие сеансы - 60 минут. BCBT был доставлен в три последовательных этапа. На этапе I (5 сеансов) терапевт выявляет специфические для пациента факторы, которые способствуют и поддерживают суицидальное поведение, обеспечивает когнитивно-поведенческую концептуализацию, совместно разрабатывает план реагирования на кризис и обучает основным навыкам регулирования эмоций. На этапе II (5 сеансов) терапевт применяет когнитивные стратегии для уменьшения убеждений и предположений, которые служат уязвимыми местами для суицидального поведения. В III фазе (2 сеанса) проводится задача профилактики рецидивов.
Поведенческий: Краткая когнитивно-поведенческая терапия (BCBT)
Другие имена:
  • Когнитивная терапия
Активный компаратор: Лечение как обычно (TAU)
Участники TAU получают обычную помощь от военных клиницистов, а также невоенных клиницистов из местного сообщества, как это определено поставщиком первичной психиатрической помощи участникам. Все виды лечения психического здоровья, наркомании и лечения предоставляются в рамках военной системы здравоохранения бесплатно для участников.
Поведенческий: Лечение как обычно (TAU)
Другие имена:
  • Обычный уход
  • Улучшенный уход
  • Расширенный уход, как обычно
  • Расширенное лечение как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчетный процент участников, совершивших попытку самоубийства в течение 24 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 24 месяца
SASII — это интервью, проводимое врачом, предназначенное для оценки факторов, связанных с несмертельными попытками самоубийства и преднамеренным нанесением себе телесных повреждений. SASII оценивает переменные, связанные с методом, надежностью, летальностью, импульсивностью, вероятностью спасения, суицидальными намерениями, последствиями и привычным самоповреждением. Надежность между оценщиками для каждого пункта находится в диапазоне от 0,87 до 0,98, при этом корреляция для оценочной классификации поведения (например, суицидальная попытка или несуицидальное членовредительство) составляет 0,92. SASII демонстрирует очень высокую согласованность в выявлении и классификации событий, связанных с самоубийством, по сравнению с заметками врача о терапии, карточками дневников пациентов и медицинскими записями (для событий, требующих медицинской помощи).
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала суицидальных мыслей (SSI)
Временное ограничение: 24 месяца
SSI представляет собой шкалу из 21 пункта, которую вводит интервьюер, используемую для оценки текущей интенсивности конкретных отношений, поведения и планов покончить жизнь самоубийством пациента. SSI имеет умеренно высокую внутреннюю согласованность и хорошую параллельную и дискриминантную валидность для амбулаторных психиатрических пациентов. Было обнаружено, что межоценочная надежность выше 0,98, с хорошим доказательством прогностической валидности.
24 месяца
Опись депрессии Бека, второе издание (BDI-II)
Временное ограничение: 24 месяца
BDI-II представляет собой инструмент самоотчета из 21 пункта, разработанный для измерения тяжести депрессии у взрослых и подростков. Каждый из пунктов состоит из четырех утверждений, отражающих увеличение степени тяжести конкретного симптома депрессии.
24 месяца
Шкала безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: 24 месяца
BHS состоит из 20 утверждений «верно-ложно», предназначенных для оценки степени положительных и отрицательных представлений о будущем.
24 месяца
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: 24 месяца
BAI представляет собой шкалу из 21 пункта, которая измеряет тяжесть тревожности у взрослых и подростков.
24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурированное клиническое интервью для DSM-IV, осей I и II (SCID)
Временное ограничение: Потребление
SCID (версия для пациентов с психотическим скринингом) — это диагностический инструмент, основанный на диагностических критериях DSM-IV для расстройств Оси I.
Потребление
Шкала суицидальных намерений
Временное ограничение: 24 месяца
SIS представляет собой оценку интенсивности намерения человека умереть во время попытки самоубийства, проводимую интервьюером, состоящую из 15 пунктов. Он оценивает вербальные и невербальные индикаторы суицидальной попытки, включая объективные обстоятельства, связанные с попыткой, и восприятие попытки лицами, пытающимися совершить попытку.
24 месяца
Опросник межличностных потребностей (INQ)
Временное ограничение: 24 месяца
INQ представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 10 пунктов, которая измеряет текущие убеждения о том, в какой степени респондент чувствует себя связанным с другими (т. жизни (т. е. воспринимаемая обремененность).
24 месяца
Шкала суицидальных познаний (SCS)
Временное ограничение: 24 месяца
SCS-R представляет собой самооценку, состоящую из 18 пунктов, которая измеряет два аспекта безнадежности, характерной для самоубийства: 1) непривлекательность (которая измеряет аспекты безнадежности, больше похожие на черты характера) и 2) невыносимость (которая измеряет аспекты, более похожие на состояние). безысходности).
24 месяца
Интервью о состоянии здоровья после лечения (PTHI)
Временное ограничение: 24 месяца
Частота, интенсивность и место обращения каждого пациента за медицинскими услугами будут оцениваться посредством просмотра медицинской документации.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Memphis

Следователи

  • Главный следователь: Michael D Rudd, PhD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
  • Директор по исследованиям: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W81XWH-09-1-0569 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться