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Breve terapia cognitivo comportamentale per popolazioni militari

27 novembre 2023 aggiornato da: Craig Bryan, University of Utah
Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'efficacia della breve terapia cognitivo-comportamentale (B-CBT) per il trattamento della suicidalità, inclusa l'ideazione suicidaria e i tentativi (indipendentemente dalla diagnosi dell'Asse I o II) tra il personale militare in servizio attivo. L'ipotesi nulla standard comporterà test condotti confrontando il miglioramento dopo B-CBT (durata del trattamento di 12 settimane) al trattamento come al solito (TAU). I confronti dei risultati primari includeranno entrambi i marcatori diretti di suicidalità (ad es. suicidio, tentativi di suicidio) e marcatori indiretti inclusa la sintomatologia associata (es. ideazione suicidaria, intento, ansia, depressione, disperazione, abuso di sostanze e disturbi del sonno), insieme alla remissione delle diagnosi psichiatriche. Gli scopi secondari includono l'indagine prospettica dei fattori di rischio di suicidio e dei segnali di allarme per esplorare la capacità di queste variabili di prevedere il successivo comportamento suicidario a seguito di un tentativo di indice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il divario di ricerca nel trattamento del suicidio è considerevole, in particolare con le popolazioni militari, comprese quelle di ritorno dal dispiegamento a sostegno dell'OIF/OEF. Solo uno studio clinico randomizzato mirato al suicidio è stato condotto con un campione militare (Rudd et al., 1996). Sebbene il trattamento limitato nel tempo della suicidalità sia l'obiettivo principale del progetto, verranno esplorati ulteriori elementi tra cui l'indagine prospettica dei fattori di rischio di suicidio e dei segnali di allarme, nonché lo sviluppo di un software centralizzato di valutazione/sistema di tracciamento della gestione per individui ad alto rischio suicidario . Il riferimento al "servizio attivo" si riferisce ai membri del servizio militare statunitense che sono stati attivati ​​e dispiegati come parte dell'OIF/OEF in conformità con gli ordini federali ai sensi del Titolo 10 o 32, Codice degli Stati Uniti. Ciò include individui in servizio attivo dalle forze della Guardia Nazionale e della Riserva.

Obiettivo specifico 1: valutare l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale breve (B-CBT) per il trattamento del suicidio, compresa l'ideazione suicidaria e i tentativi (indipendentemente dalla diagnosi di Asse I o II) tra il personale militare in servizio attivo. Si prevede che un'ampia percentuale di coloro identificati per il trattamento includerà personale militare recentemente rientrato dall'OIF/OEF. L'ipotesi nulla standard comporterà test condotti confrontando il miglioramento dopo B-CBT (durata del trattamento di 12 settimane) al trattamento come al solito (TAU). I confronti dei risultati primari includeranno entrambi i marcatori diretti di suicidalità (ad es. suicidio, tentativi di suicidio) e marcatori indiretti inclusa la sintomatologia associata (es. ideazione suicidaria, intento, ansia, depressione, disperazione, abuso di sostanze, agitazione e disturbi del sonno), insieme alla remissione delle diagnosi psichiatriche.

Obiettivo specifico 2: Impegnarsi in un'indagine prospettica sui fattori di rischio di suicidio (ad es. diagnosi e anamnesi psichiatrica, ideazione suicidaria, intento, ansia, depressione, disperazione) e segnali di pericolo (es. agitazione, disturbi del sonno), esplorando la loro capacità di predire il successivo comportamento suicidario dopo l'insorgenza del suicidio.

Obiettivo specifico 3: esplorare l'efficacia della B-CBT (rispetto a TAU) per aumentare l'utilizzo appropriato e il rispetto del trattamento medico, della salute mentale e dell'abuso di sostanze, nonché migliorare il funzionamento psicologico e sociale.

Obiettivo specifico 4: Sviluppare un programma software di gestione del rischio per la valutazione iniziale del rischio, il monitoraggio continuo e la gestione clinica dei pazienti ad alto rischio suicidario. Il programma software fornirebbe un meccanismo per organizzare e tenere traccia dei fattori di rischio clinico e dei segnali di allarme per il suicidio, insieme a strategie di gestione e intervento clinico appropriate durante il processo di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 84105
        • Fort Carson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Militare in servizio attivo
  • 18 anni o più
  • Attuale ideazione suicidaria con intento di morte e/o tentativo di suicidio nell'ultimo mese
  • In grado di completare le procedure di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Condizione psichiatrica o medica che preclude il consenso informato o la terapia ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve terapia cognitivo comportamentale (BCBT)
Oltre al TAU, i partecipanti al BCBT ricevono 12 sessioni di psicoterapia individuale ambulatoriale programmate su base settimanale o bisettimanale, con la prima sessione della durata di 90 minuti e le successive sessioni della durata di 60 minuti. BCBT è stato consegnato in tre fasi sequenziali. Nella fase I (5 sessioni), il terapeuta identifica i fattori specifici del paziente che contribuiscono e mantengono comportamenti suicidari, fornisce una concettualizzazione cognitivo-comportamentale, sviluppa in modo collaborativo un piano di risposta alla crisi e insegna le abilità di regolazione delle emozioni di base. Nella fase II (5 sedute), il terapeuta applica strategie cognitive per ridurre credenze e presupposti che fungono da vulnerabilità al comportamento suicidario. Nella fase III (2 sessioni), viene condotto un compito di prevenzione delle ricadute.
Comportamentale: Breve terapia cognitivo comportamentale (BCBT)
Altri nomi:
  • Terapia cognitiva
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti a TAU ricevono cure abituali da medici militari e medici non militari della comunità locale, come determinato dal fornitore primario di assistenza sanitaria mentale dei partecipanti. Tutta la salute mentale, l'abuso di sostanze e le cure mediche sono fornite all'interno del sistema sanitario militare senza alcun costo per i partecipanti.
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)
Altri nomi:
  • Solita cura
  • Cura potenziata
  • Assistenza migliorata come al solito
  • Trattamento potenziato come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale stimata di partecipanti che hanno tentato il suicidio durante il follow-up di 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Il SASII è un'intervista amministrata dal medico progettata per valutare i fattori coinvolti nei tentativi di suicidio non fatali e nell'autolesionismo intenzionale. Il SASII valuta le variabili relative a metodo, affidabilità, letalità, impulsività, probabilità di salvataggio, intento suicidario, conseguenze e autolesionismo abituale. L'affidabilità dell'interrater per ogni item varia da .87 a .98, con la correlazione per la classificazione del comportamento del valutatore (cioè tentativo di suicidio o autolesionismo non suicidario) che è .92. Il SASII dimostra un accordo molto elevato nell'identificare e classificare gli eventi correlati al suicidio rispetto alle note terapeutiche del medico, alle schede del diario del paziente e alle cartelle cliniche (per eventi che richiedono attenzione medica).
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per ideazione suicidaria (SSI)
Lasso di tempo: 24 mesi
L'SSI è una scala di 21 item, amministrata dall'intervistatore, utilizzata per valutare l'attuale intensità degli specifici atteggiamenti, comportamenti e piani di suicidio del paziente. L'SSI ha una consistenza interna moderatamente alta e una buona validità concorrente e discriminante per i pazienti psichiatrici ambulatoriali. L'affidabilità inter-valutatore è risultata superiore a .98, con buona evidenza di validità predittiva.
24 mesi
Beck Depression Inventory, seconda edizione (BDI-II)
Lasso di tempo: 24 mesi
Il BDI-II è uno strumento self-report di 21 item sviluppato per misurare la gravità della depressione negli adulti e negli adolescenti. Ciascuno degli item è composto da quattro affermazioni che riflettono livelli crescenti di gravità per un particolare sintomo di depressione.
24 mesi
Scala Beck Hopelessness (BHS)
Lasso di tempo: 24 mesi
Il BHS è composto da 20 affermazioni vero-falso progettate per valutare l'entità delle convinzioni positive e negative sul futuro.
24 mesi
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 24 mesi
Il BAI è una scala di 21 item che misura la gravità dell'ansia negli adulti e negli adolescenti.
24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista clinica strutturata per DSM-IV, Asse I e II (SCID)
Lasso di tempo: Aspirazione
La SCID (versione paziente con schermo psicotico) è uno strumento diagnostico basato sui criteri diagnostici del DSM-IV per i disturbi di Asse I.
Aspirazione
Scala dell'intento suicidario
Lasso di tempo: 24 mesi
Il SIS è una valutazione di 15 elementi, amministrata dall'intervistatore, dell'intensità dell'intenzione di un individuo di morire al momento di un tentativo di suicidio. Valuta gli indicatori verbali e non verbali del tentativo di suicidio, comprese le circostanze oggettive che circondano il tentativo e le percezioni del tentativo da parte dei tentatori.
24 mesi
Questionario sui bisogni interpersonali (INQ)
Lasso di tempo: 24 mesi
L'INQ è un questionario self-report di 10 voci che misura le convinzioni attuali sulla misura in cui l'intervistato si sente connesso agli altri (ad esempio, appartenenza contrastata) e la misura in cui si sente un peso per le persone nella loro vite (cioè, percepita gravosità).
24 mesi
Scala delle cognizioni suicidarie (SCS)
Lasso di tempo: 24 mesi
L'SCS-R è una misura self-report di 18 item che misura due aspetti della disperazione specifica del suicidio: 1) non amabilità (che misura più aspetti simili a tratti della disperazione) e 2) insopportabilità (che misura più aspetti simili allo stato di disperazione).
24 mesi
Intervista sulla salute post-trattamento (PTHI)
Lasso di tempo: 24 mesi
La frequenza, l'intensità e il luogo dell'accesso ai servizi medici da parte di ciascun paziente saranno valutati tramite la revisione della cartella clinica.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Memphis

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael D Rudd, PhD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
  • Direttore dello studio: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W81XWH-09-1-0569 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

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