Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte cognitieve gedragstherapie voor militaire bevolkingsgroepen

27 november 2023 bijgewerkt door: Craig Bryan, University of Utah
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van korte cognitieve gedragstherapie (B-CGT) voor de behandeling van suïcidaliteit, inclusief suïcidale gedachten en pogingen (ongeacht As I- of II-diagnose) onder militair personeel in actieve dienst. De standaard nulhypothese omvat tests die worden uitgevoerd om de verbetering na B-CGT (behandelingsduur van 12 weken) te vergelijken met de gebruikelijke behandeling (TAU). De primaire uitkomstvergelijkingen zullen zowel directe markers van suïcidaliteit omvatten (d.w.z. suïcide, suïcidepogingen) en indirecte markers inclusief geassocieerde symptomatologie (d.w.z. zelfmoordgedachten, intentie, angst, depressie, hopeloosheid, middelenmisbruik en slaapstoornissen), samen met remissie van psychiatrische diagnoses. Secundaire doeleinden zijn onder meer het prospectief onderzoeken van zelfmoordrisicofactoren en waarschuwingssignalen om het vermogen van deze variabelen om volgend suïcidaal gedrag na een indexpoging te voorspellen, te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekskloof in de behandeling van suïcidaliteit is aanzienlijk, vooral bij militaire bevolkingsgroepen, inclusief degenen die terugkeren van inzet ter ondersteuning van OIF/OEF. Slechts één gerandomiseerde klinische studie gericht op suïcidaliteit is uitgevoerd met een militaire steekproef (Rudd et al., 1996). Hoewel in de tijd beperkte behandeling van suïcidaliteit het primaire doel van het project is, zullen aanvullende elementen worden onderzocht, waaronder prospectief onderzoek naar risicofactoren en waarschuwingssignalen voor zelfmoord, evenals de ontwikkeling van een gecentraliseerd softwarebeoordelings-/beheervolgsysteem voor personen met een hoog risico op suïcidaliteit. . Verwijzing naar "actieve dienst" verwijst naar leden van de Amerikaanse militaire dienst die zijn geactiveerd en ingezet als onderdeel van OIF / OEF in overeenstemming met federale bevelen onder titel 10 of 32, United States Code. Dit geldt ook voor personen in actieve dienst van de Nationale Garde en de reservetroepen.

Specifiek doel 1: Evalueren van de effectiviteit van korte cognitieve gedragstherapie (B-CBT) voor de behandeling van suïcidaliteit, inclusief suïcidale gedachten en pogingen (ongeacht As I- of II-diagnose) onder militair personeel in actieve dienst. Verwacht wordt dat een groot percentage van degenen die voor behandeling zijn geïdentificeerd, militair personeel zal zijn dat onlangs is teruggekeerd van OIF/OEF. De standaard nulhypothese omvat tests die worden uitgevoerd om de verbetering na B-CGT (behandelingsduur van 12 weken) te vergelijken met de gebruikelijke behandeling (TAU). De primaire uitkomstvergelijkingen zullen zowel directe markers van suïcidaliteit omvatten (d.w.z. suïcide, suïcidepogingen) en indirecte markers inclusief geassocieerde symptomatologie (d.w.z. zelfmoordgedachten, intentie, angst, depressie, hopeloosheid, drugsmisbruik, agitatie en slaapstoornissen), samen met remissie van psychiatrische diagnoses.

Specifiek doel 2: deelnemen aan prospectief onderzoek naar risicofactoren voor zelfmoord (d.w.z. psychiatrische diagnose en geschiedenis, zelfmoordgedachten, intentie, angst, depressie, hopeloosheid) en waarschuwingssignalen (d.w.z. agitatie, slaapstoornissen), onderzoek naar hun vermogen om later suïcidaal gedrag te voorspellen na het begin van suïcidaliteit.

Specifiek doel 3: De effectiviteit onderzoeken van B-CBT (versus TAU) voor het verhogen van het juiste gebruik van en de naleving van medische, geestelijke gezondheidszorg en middelenmisbruik, evenals het verbeteren van psychologisch en sociaal functioneren.

Specifiek doel 4: Een softwareprogramma voor risicobeheer ontwikkelen voor de initiële risicobeoordeling, doorlopende monitoring en klinische behandeling van suïcidale patiënten met een hoog risico. Het softwareprogramma zou een mechanisme bieden voor het organiseren en volgen van klinische risicofactoren en waarschuwingssignalen voor zelfmoord, samen met passende management- en klinische interventiestrategieën tijdens het behandelingsproces.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 84105
        • Fort Carson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leger in actieve dienst
  • 18 jaar of ouder
  • Huidige zelfmoordgedachten met de intentie om te sterven en/of zelfmoordpoging in de afgelopen maand
  • In staat om procedures voor geïnformeerde toestemming te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische of medische aandoening die geïnformeerde toestemming of poliklinische therapie onmogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte cognitieve gedragstherapie (BCBT)
Naast TAU ​​ontvangen deelnemers aan BCBT 12 poliklinische individuele psychotherapiesessies die wekelijks of tweewekelijks worden gepland, waarbij de eerste sessie 90 minuten duurt en de daaropvolgende sessies 60 minuten. BCBT werd geleverd in drie opeenvolgende fasen. In fase I (5 sessies) identificeert de therapeut patiëntspecifieke factoren die bijdragen aan suïcidaal gedrag en deze in stand houden, geeft hij een cognitief-gedragsmatige conceptualisering, ontwikkelt hij samen een crisisresponsplan en leert hij basale emotieregulatievaardigheden. In fase II (5 sessies) past de therapeut cognitieve strategieën toe om overtuigingen en veronderstellingen die kwetsbaar zijn voor suïcidaal gedrag te verminderen. In fase III (2 sessies) wordt een terugvalpreventietaak uitgevoerd.
Gedragsmatig: Korte cognitieve gedragstherapie (BCBT)
Andere namen:
  • Cognitieve therapie
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Deelnemers aan TAU krijgen de gebruikelijke zorg van zowel militaire clinici als niet-militaire clinici uit de lokale gemeenschap, zoals bepaald door de eerstelijns GGZ-aanbieder van de deelnemers. Alle geestelijke gezondheid, middelenmisbruik en medische behandeling worden gratis verstrekt binnen het militaire gezondheidszorgsysteem voor de deelnemers.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg
  • Verbeterde zorg
  • Verbeterde zorg zoals gewoonlijk
  • Verbeterde behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschat percentage deelnemers dat een zelfmoordpoging onderneemt tijdens de follow-up van 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De SASII is een door een arts afgenomen interview dat is ontworpen om de factoren te beoordelen die betrokken zijn bij niet-fatale zelfmoordpogingen en opzettelijke zelfverwonding. De SASII beoordeelt variabelen met betrekking tot methode, betrouwbaarheid, dodelijkheid, impulsiviteit, waarschijnlijkheid van redding, suïcidale bedoelingen, gevolgen en gewoonlijke zelfverwonding. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor elk item varieert van 0,87-0,98, waarbij de correlatie voor beoordelaarsclassificatie van gedrag (d.w.z. zelfmoordpoging of niet-suïcidale zelfverwonding) 0,92 is. De SASII vertoont een zeer hoge mate van overeenstemming bij het identificeren en classificeren van aan suïcide gerelateerde gebeurtenissen in vergelijking met therapienotities van de arts, patiëntendagboekkaarten en medische dossiers (voor gebeurtenissen die medische aandacht vereisen).
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor zelfmoordgedachten (SSI)
Tijdsspanne: 24 maanden
De SSI is een door een interviewer afgenomen schaal met 21 items die wordt gebruikt om de huidige intensiteit van de specifieke houdingen, gedragingen en plannen van de patiënt om zelfmoord te plegen te evalueren. De SSI heeft een matig hoge interne consistentie en een goede concurrente en discriminante validiteit voor poliklinische psychiatrische patiënten. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid is hoger dan .98, met goed bewijs van voorspellende validiteit.
24 maanden
Beck depressie-inventaris, tweede editie (BDI-II)
Tijdsspanne: 24 maanden
De BDI-II is een zelfrapportage-instrument met 21 items dat is ontwikkeld om de ernst van depressie bij volwassenen en adolescenten te meten. Elk van de items bestaat uit vier stellingen die de ernst van een bepaald symptoom van depressie weergeven.
24 maanden
Beck Hopeloosheid Schaal (BHS)
Tijdsspanne: 24 maanden
De BHS bestaat uit 20 waar-onwaar uitspraken die zijn ontworpen om de mate van positieve en negatieve overtuigingen over de toekomst te beoordelen.
24 maanden
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 24 maanden
De BAI is een schaal met 21 items die de ernst van angst bij volwassenen en adolescenten meet.
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV, As I en II (SCID)
Tijdsspanne: Inname
De SCID (patiëntversie met psychotische screening) is een diagnostisch instrument gebaseerd op de diagnostische criteria van de DSM-IV voor As I-stoornissen.
Inname
Schaal voor zelfmoordintentie
Tijdsspanne: 24 maanden
De SIS is een 15-item, door een interviewer afgenomen beoordeling van de intensiteit van iemands intentie om te sterven op het moment van een zelfmoordpoging. Het beoordeelt verbale en non-verbale indicatoren van suïcidale pogingen, inclusief objectieve omstandigheden rondom de poging, en de perceptie van de poging door de poging.
24 maanden
Vragenlijst Interpersoonlijke Behoeften (INQ)
Tijdsspanne: 24 maanden
De INQ is een zelfrapportagevragenlijst van 10 items die de huidige opvattingen meet over de mate waarin de respondent zich verbonden voelt met anderen (d.w.z. gedwarsboomd ergens bij te horen), en de mate waarin hij of zij zich een last voelt voor de mensen in hun omgeving. levens (d.w.z. waargenomen last).
24 maanden
Zelfmoordcognitieschaal (SCS)
Tijdsspanne: 24 maanden
De SCS-R is een zelfrapportagemaatstaf van 18 items die twee aspecten van suïcidespecifieke hopeloosheid meet: 1) niet-geliefd zijn (wat meer kenmerkende aspecten van hopeloosheid meet), en 2) ondraaglijkheid (dat meer toestand-achtige aspecten meet). van hopeloosheid).
24 maanden
Gezondheidsgesprek na de behandeling (PTHI)
Tijdsspanne: 24 maanden
Frequentie, intensiteit en locatie van de toegang van elke patiënt tot medische diensten zal worden beoordeeld via beoordeling van het medisch dossier.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Memphis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael D Rudd, PhD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
  • Studie directeur: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W81XWH-09-1-0569 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren