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Thérapie cognitivo-comportementale brève pour les populations militaires

27 novembre 2023 mis à jour par: Craig Bryan, University of Utah
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale brève (B-CBT) pour le traitement de la suicidalité, y compris les idées suicidaires et les tentatives (indépendamment du diagnostic de l'Axe I ou II) chez le personnel militaire en service actif. L'hypothèse nulle standard impliquera des tests menés comparant l'amélioration après B-CBT (durée de traitement de 12 semaines) au traitement habituel (TAU). Les principales comparaisons des résultats incluront les deux marqueurs directs de la suicidalité (c.-à-d. suicide, tentatives de suicide) et des marqueurs indirects, y compris la symptomatologie associée (c.-à-d. idées suicidaires, intention, anxiété, dépression, désespoir, toxicomanie et troubles du sommeil), ainsi que la rémission des diagnostics psychiatriques. Les objectifs secondaires incluent l'investigation prospective des facteurs de risque de suicide et des signes avant-coureurs pour explorer la capacité de ces variables à prédire le comportement suicidaire ultérieur à la suite d'une tentative indexée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le manque de recherche dans le traitement de la suicidalité est considérable, en particulier avec les populations militaires, y compris celles qui reviennent d'un déploiement à l'appui de l'OIF/OEF. Un seul essai clinique randomisé ciblant la suicidalité a été mené auprès d'un échantillon militaire (Rudd et al., 1996). Bien que le traitement limité dans le temps de la suicidalité soit l'objectif principal du projet, d'autres éléments seront explorés, notamment une enquête prospective sur les facteurs de risque de suicide et les signes avant-coureurs, ainsi que le développement d'un système centralisé d'évaluation/de suivi de la gestion des logiciels pour les personnes suicidaires à haut risque. . La référence au «service actif» fait référence aux membres du service militaire américain qui ont été activés et déployés dans le cadre de l'OIF / OEF conformément aux ordonnances fédérales en vertu du titre 10 ou 32 du United States Code. Cela inclut les personnes en service actif de la Garde nationale et des forces de réserve.

Objectif spécifique 1 : Évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale brève (TCC-B) pour le traitement de la suicidalité, y compris les idées et tentatives suicidaires (quel que soit le diagnostic de l'Axe I ou II) chez le personnel militaire en service actif. Il est prévu qu'un grand pourcentage de ceux identifiés pour le traitement inclura du personnel militaire récemment revenu de l'OIF/OEF. L'hypothèse nulle standard impliquera des tests menés comparant l'amélioration après B-CBT (durée de traitement de 12 semaines) au traitement habituel (TAU). Les principales comparaisons des résultats incluront les deux marqueurs directs de la suicidalité (c.-à-d. suicide, tentatives de suicide) et des marqueurs indirects, y compris la symptomatologie associée (c.-à-d. idées suicidaires, intention, anxiété, dépression, désespoir, toxicomanie, agitation et troubles du sommeil), ainsi que la rémission des diagnostics psychiatriques.

Objectif spécifique 2 : Entreprendre une enquête prospective sur les facteurs de risque de suicide (c.-à-d. diagnostic et antécédents psychiatriques, idées suicidaires, intention, anxiété, dépression, désespoir) et signes avant-coureurs (c.-à-d. agitation, troubles du sommeil), explorant leur capacité à prédire le comportement suicidaire suivant l'apparition de la tendance suicidaire.

Objectif spécifique 3 : Explorer l'efficacité de la B-CBT (par rapport à la TAU) pour accroître l'utilisation appropriée et l'observance des traitements médicaux, de santé mentale et de toxicomanie, ainsi que pour améliorer le fonctionnement psychologique et social.

Objectif spécifique 4 : Développer un logiciel de gestion des risques pour l'évaluation initiale des risques, la surveillance continue et la gestion clinique des patients suicidaires à haut risque. Le logiciel fournirait un mécanisme d'organisation et de suivi des facteurs de risque cliniques et des signes avant-coureurs du suicide, ainsi que des stratégies de gestion et d'intervention clinique appropriées pendant le processus de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 84105
        • Fort Carson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Militaire en service actif
  • 18 ans ou plus
  • Idées suicidaires actuelles avec intention de mourir et/ou tentative de suicide au cours du dernier mois
  • Capable de compléter les procédures de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychiatrique ou médical qui empêche le consentement éclairé ou la thérapie ambulatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie Cognitivo-Comportementale Brève (BCBT)
En plus du TAU, les participants au BCBT reçoivent 12 séances de psychothérapie individuelle ambulatoire programmées sur une base hebdomadaire ou bihebdomadaire, la première séance durant 90 minutes et les séances suivantes durant 60 minutes. BCBT a été livré en trois phases séquentielles. Dans la phase I (5 séances), le thérapeute identifie les facteurs spécifiques au patient qui contribuent aux comportements suicidaires et les maintiennent, fournit une conceptualisation cognitivo-comportementale, développe en collaboration un plan de réponse à la crise et enseigne les compétences de base en régulation des émotions. Dans la phase II (5 séances), le thérapeute applique des stratégies cognitives pour réduire les croyances et les hypothèses qui servent de vulnérabilités au comportement suicidaire. En phase III (2 séances), une tâche de prévention des rechutes est menée.
Comportemental: Thérapie Cognitivo-Comportementale Brève (BCBT)
Autres noms:
  • Thérapie cognitive
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les participants au TAU reçoivent les soins habituels de cliniciens militaires ainsi que de cliniciens non militaires de la communauté locale, tel que déterminé par le principal fournisseur de soins de santé mentale des participants. Tous les soins de santé mentale, de toxicomanie et de traitement médical sont fournis gratuitement par le système de soins de santé militaire aux participants.
Comportemental: Traitement habituel (TAU)
Autres noms:
  • Soins habituels
  • Soins améliorés
  • Soins améliorés comme d'habitude
  • Traitement amélioré comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage estimé de participants faisant une tentative de suicide pendant le suivi de 24 mois
Délai: 24mois
Le SASII est un entretien administré par un clinicien conçu pour évaluer les facteurs impliqués dans les tentatives de suicide non mortelles et l'automutilation intentionnelle. Le SASII évalue les variables liées à la méthode, la fiabilité, la létalité, l'impulsivité, la probabilité de sauvetage, l'intention suicidaire, les conséquences et l'automutilation habituelle. Les fiabilités inter-évaluateurs pour chaque élément varient de 0,87 à 0,98, la corrélation pour la classification du comportement par l'évaluateur (c.-à-d. Tentative de suicide ou automutilation non suicidaire) étant de 0,92. Le SASII démontre une très grande concordance dans l'identification et la classification des événements liés au suicide par rapport aux notes de thérapie du clinicien, aux cartes de journal du patient et aux dossiers médicaux (pour les événements nécessitant des soins médicaux).
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'idéation suicidaire (SSI)
Délai: 24mois
Le SSI est une échelle de 21 items, administrée par un intervieweur, utilisée pour évaluer l'intensité actuelle des attitudes, des comportements et des projets de suicide spécifiques du patient. Le SSI a une cohérence interne modérément élevée et une bonne validité concurrente et discriminante pour les patients externes en psychiatrie. La fiabilité inter-évaluateurs s'est avérée supérieure à 0,98, avec de bonnes preuves de validité prédictive.
24mois
Inventaire de la dépression de Beck, deuxième édition (BDI-II)
Délai: 24mois
Le BDI-II est un instrument d'auto-évaluation de 21 éléments développé pour mesurer la gravité de la dépression chez les adultes et les adolescents. Chacun des items se compose de quatre énoncés reflétant des niveaux croissants de gravité pour un symptôme particulier de dépression.
24mois
Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: 24mois
Le BHS se compose de 20 déclarations vrai-faux conçues pour évaluer l'étendue des croyances positives et négatives sur l'avenir.
24mois
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 24mois
Le BAI est une échelle de 21 items qui mesure la sévérité de l'anxiété chez les adultes et les adolescents.
24mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevue clinique structurée pour le DSM-IV, axes I et II (SCID)
Délai: Admission
Le SCID (version patient avec écran psychotique) est un instrument de diagnostic basé sur les critères de diagnostic du DSM-IV pour les troubles de l'Axe I.
Admission
Échelle d'intention de suicide
Délai: 24mois
Le SIS est une évaluation en 15 points, administrée par un intervieweur, de l'intensité de l'intention de mourir d'un individu au moment d'une tentative de suicide. Il évalue les indicateurs verbaux et non verbaux de la tentative de suicide, y compris les circonstances objectives entourant la tentative et les perceptions des tentatives de la tentative.
24mois
Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ)
Délai: 24mois
L'INQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 points qui mesure les croyances actuelles sur la mesure dans laquelle le répondant se sent connecté aux autres (c. vies (c.-à-d. la lourdeur perçue).
24mois
Échelle des cognitions suicidaires (SCS)
Délai: 24mois
Le SCS-R est une mesure d'auto-évaluation en 18 items qui mesure deux aspects du désespoir spécifique au suicide : 1) l'inappétence (qui mesure davantage les aspects du désespoir liés aux traits) et 2) l'insupportabilité (qui mesure davantage les aspects liés à l'état de désespoir).
24mois
Entretien de santé post-traitement (PTHI)
Délai: 24mois
La fréquence, l'intensité et l'emplacement de l'accès de chaque patient aux services médicaux seront évalués par l'examen du dossier médical.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Memphis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael D Rudd, PhD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
  • Directeur d'études: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2014

Première publication (Estimé)

16 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • W81XWH-09-1-0569 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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