Terapia Cognitiva Comportamental Breve para Populações Militares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lacuna de pesquisa no tratamento da tendência suicida é considerável, particularmente com populações militares, incluindo aqueles que retornam de missões de apoio à OIF/OEF. Apenas um ensaio clínico randomizado direcionado ao suicídio foi conduzido com uma amostra militar (Rudd et al., 1996). Embora o tratamento da tendência suicida por tempo limitado seja o alvo principal do projeto, elementos adicionais serão explorados, incluindo a investigação prospectiva de fatores de risco de suicídio e sinais de alerta, bem como o desenvolvimento de um sistema centralizado de avaliação/gerenciamento de software para indivíduos suicidas de alto risco . A referência a "serviço ativo" refere-se a membros do serviço militar dos EUA que foram ativados e implantados como parte da OIF/OEF de acordo com as ordens federais sob o Título 10 ou 32, Código dos Estados Unidos. Isso inclui indivíduos em serviço ativo da Guarda Nacional e das forças de reserva.
Objetivo Específico 1: Avaliar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental breve (B-CBT) para o tratamento da tendência suicida, incluindo ideação e tentativas de suicídio (independentemente do diagnóstico de Eixo I ou II) entre militares da ativa. Prevê-se que uma grande porcentagem dos identificados para tratamento incluirá militares recém-retornados da OIF/OEF. A hipótese nula padrão envolverá testes conduzidos comparando a melhora após o B-CBT (duração do tratamento de 12 semanas) com o tratamento usual (TAU). As comparações de resultados primários incluirão marcadores diretos de tendências suicidas (ou seja, suicídio, tentativas de suicídio) e marcadores indiretos, incluindo sintomatologia associada (i.e. ideação suicida, intenção, ansiedade, depressão, desesperança, abuso de substâncias, agitação e distúrbios do sono), juntamente com a remissão de diagnósticos psiquiátricos.
Objetivo Específico 2: Envolver-se na investigação prospectiva de fatores de risco de suicídio (ou seja, diagnóstico psiquiátrico e história, ideação suicida, intenção, ansiedade, depressão, desesperança) e sinais de alerta (ou seja, agitação, distúrbios do sono), explorando sua capacidade de prever o comportamento suicida subsequente após o início da tendência suicida.
Objetivo Específico 3: Explorar a eficácia da B-CBT (versus TAU) para aumentar a utilização apropriada e adesão ao tratamento médico, de saúde mental e abuso de substâncias, bem como melhorar o funcionamento psicológico e social.
Objetivo Específico 4: Desenvolver um programa de software de gerenciamento de risco para avaliação inicial de risco, monitoramento contínuo e gerenciamento clínico de pacientes suicidas de alto risco. O programa de software forneceria um mecanismo para organizar e rastrear fatores de risco clínicos e sinais de alerta para suicídio, juntamente com estratégias adequadas de gerenciamento e intervenção clínica durante o processo de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 84105
- Fort Carson
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- militar da ativa
- 18 anos ou mais
- Ideação suicida atual com intenção de morrer e/ou tentativa de suicídio no último mês
- Capaz de concluir os procedimentos de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condição psiquiátrica ou médica que impeça o consentimento informado ou terapia ambulatorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental Breve (BCBT)
Além do TAU, os participantes do BCBT recebem 12 sessões de psicoterapia individual ambulatorial agendadas semanalmente ou quinzenalmente, com a primeira sessão com duração de 90 minutos e as sessões subsequentes com duração de 60 minutos.
O BCBT foi entregue em três fases sequenciais.
Na fase I (5 sessões), o terapeuta identifica fatores específicos do paciente que contribuem e mantêm comportamentos suicidas, fornece uma conceituação cognitivo-comportamental, desenvolve de forma colaborativa um plano de resposta à crise e ensina habilidades básicas de regulação emocional.
Na fase II (5 sessões), o terapeuta aplica estratégias cognitivas para reduzir crenças e suposições que servem como vulnerabilidades ao comportamento suicida.
Na fase III (2 sessões), é realizada uma tarefa de prevenção de recaídas.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Os participantes no TAU recebem cuidados habituais de médicos militares, bem como de médicos não militares da comunidade local, conforme determinado pelo prestador de cuidados primários de saúde mental dos participantes.
Toda a saúde mental, abuso de substâncias e tratamento médico são fornecidos dentro do sistema de saúde militar sem nenhum custo para os participantes.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem estimada de participantes que fizeram tentativa de suicídio durante o acompanhamento de 24 meses
Prazo: 24 meses
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O SASII é uma entrevista administrada por médicos projetada para avaliar os fatores envolvidos em tentativas de suicídio não fatais e automutilação intencional.
O SASII avalia variáveis relacionadas ao método, confiabilidade, letalidade, impulsividade, probabilidade de resgate, intenção suicida, consequências e autolesão habitual.
As confiabilidades entre avaliadores para cada item variam de 0,87 a 0,98, com a correlação para a classificação do comportamento do avaliador (ou seja, tentativa de suicídio ou automutilação não suicida) sendo 0,92.
O SASII demonstra concordância muito alta na identificação e classificação de eventos relacionados ao suicídio quando comparado a anotações de terapia clínica, cartões diários de pacientes e registros médicos (para eventos que requerem atenção médica).
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ideação de Suicídio (SSI)
Prazo: 24 meses
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O SSI é uma escala de 21 itens, administrada por entrevistador, usada para avaliar a intensidade atual das atitudes, comportamentos e planos específicos do paciente para cometer suicídio.
O SSI tem consistência interna moderadamente alta e boa validade concorrente e discriminante para pacientes psiquiátricos ambulatoriais.
A confiabilidade entre avaliadores foi superior a 0,98,
com boa evidência de validade preditiva.
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24 meses
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Inventário de Depressão de Beck, Segunda Edição (BDI-II)
Prazo: 24 meses
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O BDI-II é um instrumento de autorrelato de 21 itens desenvolvido para medir a gravidade da depressão em adultos e adolescentes.
Cada um dos itens consiste em quatro afirmações que refletem níveis crescentes de gravidade para um sintoma particular de depressão.
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24 meses
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Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: 24 meses
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O BHS consiste em 20 declarações verdadeiras ou falsas projetadas para avaliar a extensão das crenças positivas e negativas sobre o futuro.
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24 meses
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 24 meses
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O BAI é uma escala de 21 itens que mede a gravidade da ansiedade em adultos e adolescentes.
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24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV, Eixo I e II (SCID)
Prazo: Ingestão
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O SCID (versão do paciente com triagem psicótica) é um instrumento de diagnóstico baseado nos critérios diagnósticos do DSM-IV para transtornos do Eixo I.
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Ingestão
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Escala de intenção de suicídio
Prazo: 24 meses
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O SIS é uma avaliação de 15 itens, administrada por entrevistador, da intensidade da intenção de um indivíduo de morrer no momento de uma tentativa de suicídio.
Ele avalia indicadores verbais e não verbais de tentativa de suicídio, incluindo circunstâncias objetivas que cercam a tentativa e as percepções dos que tentaram.
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24 meses
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Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ)
Prazo: 24 meses
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O INQ é um questionário de auto-relato de 10 itens que mede as crenças atuais sobre até que ponto o respondente se sente conectado aos outros (ou seja, pertencimento frustrado) e até que ponto ele ou ela se sente um fardo para as pessoas em sua vida. vidas (ou seja, sobrecarga percebida).
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24 meses
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Escala de Cognições de Suicídio (SCS)
Prazo: 24 meses
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O SCS-R é uma medida de autorrelato de 18 itens que mede dois aspectos da desesperança específica do suicídio: 1) falta de amor (que mede mais aspectos de desesperança semelhantes a traços) e 2) insuportabilidade (que mede aspectos mais semelhantes a estados de desesperança).
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24 meses
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Entrevista de saúde pós-tratamento (PTHI)
Prazo: 24 meses
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A frequência, intensidade e localização do acesso de cada paciente aos serviços médicos serão avaliadas por meio da revisão do prontuário médico.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Rudd, PhD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
- Diretor de estudo: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rudd MD, Bryan CJ, Wertenberger EG, Peterson AL, Young-McCaughan S, Mintz J, Williams SR, Arne KA, Breitbach J, Delano K, Wilkinson E, Bruce TO. Brief cognitive-behavioral therapy effects on post-treatment suicide attempts in a military sample: results of a randomized clinical trial with 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):441-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070843. Epub 2015 Feb 13.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Bryan CJ, Rudd MD, Wertenberger E. Reasons for suicide attempts in a clinical sample of active duty soldiers. J Affect Disord. 2013 Jan 10;144(1-2):148-52. doi: 10.1016/j.jad.2012.06.030. Epub 2012 Aug 1.
- Bryan CJ, Rudd MD. Life stressors, emotional distress, and trauma-related thoughts occurring in the 24 h preceding active duty U.S. soldiers' suicide attempts. J Psychiatr Res. 2012 Jul;46(7):843-8. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.03.012. Epub 2012 Apr 1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-09-1-0569 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
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