Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká kognitivně behaviorální terapie pro vojenskou populaci

27. listopadu 2023 aktualizováno: Craig Bryan, University of Utah
Primárním účelem této studie je porovnat účinnost krátké kognitivně-behaviorální terapie (B-CBT) pro léčbu suicidality, včetně sebevražedných myšlenek a pokusů (bez ohledu na diagnózu Osy I nebo II) mezi vojenským personálem v aktivní službě. Standardní nulová hypotéza bude zahrnovat testy provedené srovnávající zlepšení po B-CBT (doba léčby 12 týdnů) s běžnou léčbou (TAU). Primární porovnání výsledků budou zahrnovat oba přímé markery sebevražednosti (tj. sebevražda, pokusy o sebevraždu) a nepřímé markery včetně související symptomatologie (tj. sebevražedné myšlenky, úmysly, úzkost, deprese, beznaděj, zneužívání návykových látek a poruchy spánku), spolu s remisí psychiatrických diagnóz. Sekundární účely zahrnují prospektivní zkoumání rizikových faktorů sebevražd a varovných signálů, aby se prozkoumala schopnost těchto proměnných předvídat následné sebevražedné chování po pokusu o index.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezera ve výzkumu v léčbě sebevražednosti je značná, zejména u vojenské populace, včetně těch, kteří se vracejí z nasazení na podporu OIF/OEF. Pouze jedna randomizovaná klinická studie zaměřená na suicidalitu byla provedena s vojenským vzorkem (Rudd et al., 1996). Ačkoli je primárním cílem projektu časově omezená léčba sebevraždy, budou prozkoumány další prvky, včetně prospektivního zkoumání rizikových faktorů sebevražd a varovných příznaků, stejně jako vývoj centralizovaného systému sledování/řízení sledování pro vysoce rizikové sebevražedné jedince. . Odkaz na „aktivní službu“ se týká členů vojenské služby USA, kteří byli aktivováni a nasazeni jako součást OIF/OEF v souladu s federálními nařízeními podle hlavy 10 nebo 32, kodexu Spojených států amerických. To zahrnuje jednotlivce v aktivní službě z Národní gardy a záložních sil.

Specifický cíl 1: Zhodnotit účinnost krátké kognitivně-behaviorální terapie (B-CBT) pro léčbu suicidality, včetně sebevražedných myšlenek a pokusů (bez ohledu na diagnózu Osy I nebo II) mezi vojenským personálem v aktivní službě. Očekává se, že velké procento osob identifikovaných k léčbě bude zahrnovat vojenský personál, který se nedávno vrátil z OIF/OEF. Standardní nulová hypotéza bude zahrnovat testy provedené srovnávající zlepšení po B-CBT (doba léčby 12 týdnů) s běžnou léčbou (TAU). Primární porovnání výsledků budou zahrnovat oba přímé markery sebevražednosti (tj. sebevražda, pokusy o sebevraždu) a nepřímé markery včetně související symptomatologie (tj. sebevražedné myšlenky, úmysly, úzkost, deprese, beznaděj, zneužívání návykových látek, neklid a poruchy spánku), spolu s remisí psychiatrických diagnóz.

Specifický cíl 2: Zapojit se do prospektivního vyšetřování rizikových faktorů sebevražd (tj. psychiatrická diagnóza a anamnéza, sebevražedné myšlenky, záměr, úzkost, deprese, beznaděj) a varovné příznaky (tj. agitovanost, poruchy spánku), zkoumající jejich schopnost předvídat následné sebevražedné chování po nástupu sebevraždy.

Specifický cíl 3: Prozkoumat účinnost B-CBT (proti TAU) pro zvýšení vhodného využití a dodržování léčebných postupů, léčby duševního zdraví a zneužívání návykových látek, jakož i zlepšení psychologického a sociálního fungování.

Specifický cíl 4: Vyvinout softwarový program pro řízení rizik pro počáteční hodnocení rizik, průběžné sledování a klinickou léčbu vysoce rizikových sebevražedných pacientů. Softwarový program by poskytl mechanismus pro organizování a sledování klinických rizikových faktorů a varovných příznaků sebevraždy spolu s vhodnou léčbou a strategiemi klinické intervence během procesu léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 84105
        • Fort Carson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní vojenská služba
  • 18 let nebo starší
  • Aktuální sebevražedné myšlenky s úmyslem zemřít a/nebo pokus o sebevraždu během posledního měsíce
  • Schopnost dokončit postupy informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrický nebo zdravotní stav, který vylučuje informovaný souhlas nebo ambulantní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká kognitivně behaviorální terapie (BCBT)
Kromě TAU absolvují účastníci BCBT 12 ambulantních individuálních psychoterapeutických sezení naplánovaných na týdenní nebo dvoutýdenní bázi, přičemž první sezení trvá 90 minut a následující sezení 60 minut. BCBT byl dodáván ve třech po sobě jdoucích fázích. Ve fázi I (5 sezení) terapeut identifikuje faktory specifické pro pacienta, které přispívají k sebevražednému chování a udržují ho, poskytuje kognitivně-behaviorální konceptualizaci, ve spolupráci sestavuje plán reakce na krizi a učí základní dovednosti regulace emocí. Ve fázi II (5 sezení) terapeut aplikuje kognitivní strategie ke snížení přesvědčení a předpokladů, které slouží jako zranitelnost vůči sebevražednému chování. Ve fázi III (2 sezení) se provádí úkol prevence relapsu.
Behaviorální: Krátká kognitivně behaviorální terapie (BCBT)
Ostatní jména:
  • Kognitivní terapie
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci TAU dostávají obvyklou péči od vojenských lékařů i nevojenských lékařů z místní komunity, jak určí primární poskytovatel péče o duševní zdraví účastníků. Veškeré duševní zdraví, zneužívání návykových látek a lékařská péče jsou poskytovány v rámci vojenského systému zdravotní péče zdarma pro účastníky.
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Ostatní jména:
  • Obvyklá péče
  • Rozšířená péče
  • Vylepšená péče jako obvykle
  • Vylepšená léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadované procento účastníků, kteří se během 24měsíčního sledování pokusili o sebevraždu
Časové okno: 24 měsíců
SASII je rozhovor vedený lékařem, jehož cílem je posoudit faktory podílející se na nefatálních sebevražedných pokusech a úmyslném sebepoškozování. SASII hodnotí proměnné související s metodou, spolehlivostí, letalitou, impulzivitou, pravděpodobností záchrany, sebevražedným úmyslem, následky a obvyklým sebepoškozováním. Spolehlivost mezi hodnotiteli pro každou položku se pohybuje od 0,87 do 0,98, přičemž korelace pro klasifikaci chování hodnotitele (tj. pokus o sebevraždu nebo sebepoškozování bez sebevraždy) je 0,92. SASII demonstruje velmi vysokou shodu při identifikaci a klasifikaci událostí souvisejících se sebevraždou ve srovnání s lékařskými terapeutickými poznámkami, deníkovými kartami pacientů a lékařskými záznamy (u událostí vyžadujících lékařskou péči).
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scale for Suicide Ideation (SSI)
Časové okno: 24 měsíců
SSI je 21položková škála administrovaná tazatelem, která se používá k hodnocení aktuální intenzity konkrétních postojů, chování a plánů pacienta spáchat sebevraždu. SSI má středně vysokou vnitřní konzistenci a dobrou souběžnou a diskriminační validitu pro psychiatrické ambulantní pacienty. Bylo zjištěno, že spolehlivost mezi hodnocením je vyšší než 0,98, s dobrým důkazem prediktivní platnosti.
24 měsíců
Beck Depression Inventory, druhé vydání (BDI-II)
Časové okno: 24 měsíců
BDI-II je 21-položkový self-report nástroj vyvinutý pro měření závažnosti deprese u dospělých a dospívajících. Každá z položek se skládá ze čtyř tvrzení odrážejících zvyšující se úroveň závažnosti konkrétního symptomu deprese.
24 měsíců
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: 24 měsíců
BHS se skládá z 20 pravdivých a nepravdivých prohlášení navržených k posouzení rozsahu pozitivních a negativních přesvědčení o budoucnosti.
24 měsíců
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 24 měsíců
BAI je škála s 21 položkami, která měří závažnost úzkosti u dospělých a dospívajících.
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV, osa I a II (SCID)
Časové okno: Přívod
SCID (verze pro pacienty s psychotickou obrazovkou) je diagnostický nástroj založený na diagnostických kritériích DSM-IV pro poruchy osy I.
Přívod
Škála sebevražedných úmyslů
Časové okno: 24 měsíců
SIS je 15položkové, tazatelem administrované hodnocení intenzity úmyslu jednotlivce zemřít v době pokusu o sebevraždu. Hodnotí verbální a neverbální indikátory pokusu o sebevraždu včetně objektivních okolností, které tento pokus obklopují, a vnímání pokusu ze strany pokusných osob.
24 měsíců
Dotazník interpersonálních potřeb (INQ)
Časové okno: 24 měsíců
INQ je 10položkový dotazník pro sebereportáž, který měří aktuální přesvědčení o tom, do jaké míry se respondent cítí propojen s ostatními (tj. zmařená sounáležitost) a do jaké míry se cítí jako zátěž pro lidi ve svém okolí. životů (tj. vnímaná zátěž).
24 měsíců
Škála sebevražedného poznání (SCS)
Časové okno: 24 měsíců
SCS-R je 18-položkový self-report měřítko, které měří dva aspekty sebevražedné beznaděje: 1) nemilovanost (která měří více rysů podobné aspekty beznaděje) a 2) nesnesitelnost (která měří více stavové aspekty beznaděje).
24 měsíců
Zdravotní rozhovor po léčbě (PTHI)
Časové okno: 24 měsíců
Frekvence, intenzita a místo přístupu každého pacienta k lékařským službám bude posouzena prostřednictvím přezkoumání lékařské dokumentace.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Memphis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael D Rudd, PhD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
  • Ředitel studie: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-09-1-0569 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit