Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort kognitiv atferdsterapi for militære populasjoner

27. november 2023 oppdatert av: Craig Bryan, University of Utah
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av kort kognitiv atferdsterapi (B-CBT) for behandling av suicidalitet, inkludert selvmordstanker og forsøk (uavhengig av akse I eller II-diagnose) blant aktivt militært personell. Standard nullhypotesen vil innebære tester utført som sammenligner forbedring etter B-CBT (behandlingsvarighet på 12 uker) med behandling som vanlig (TAU). De primære resultatsammenlikningene vil inkludere begge direkte markører for suicidalitet (dvs. selvmord, selvmordsforsøk) og indirekte markører inkludert tilhørende symptomatologi (dvs. selvmordstanker, intensjon, angst, depresjon, håpløshet, rusmisbruk og søvnforstyrrelser), sammen med remisjon av psykiatriske diagnoser. Sekundære formål inkluderer prospektiv undersøkelse av selvmordsrisikofaktorer og advarselssignaler for å utforske disse variablenes evne til å forutsi påfølgende selvmordsatferd etter et indeksforsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsgapet i behandlingen av suicidalitet er betydelig, spesielt med militære befolkninger, inkludert de som returnerer fra utplassering til støtte for OIF/OEF. Bare én randomisert klinisk studie rettet mot suicidalitet har blitt utført med en militær prøve (Rudd et al., 1996). Selv om tidsbegrenset behandling av suicidalitet er det primære målet for prosjektet, vil ytterligere elementer bli utforsket, inkludert prospektiv undersøkelse av selvmordsrisikofaktorer og advarselssignaler, samt utvikling av et sentralisert programvarevurdering/styringssporingssystem for selvmordspersoner med høy risiko. . Referanse til "aktiv tjeneste" refererer til amerikanske militærtjenestemedlemmer som har blitt aktivert og utplassert som en del av OIF/OEF i samsvar med føderale ordre under tittel 10 eller 32, United States Code. Dette inkluderer personer på aktiv tjeneste fra nasjonalgarden og reservestyrkene.

Spesifikt mål 1: Å evaluere effektiviteten av kort kognitiv atferdsterapi (B-CBT) for behandling av suicidalitet, inkludert selvmordstanker og forsøk (uavhengig av akse I eller II-diagnose) blant aktivt militært personell. Det forventes at en stor prosentandel av de som er identifisert for behandling vil omfatte militært personell som nylig er returnert fra OIF/OEF. Standard nullhypotesen vil innebære tester utført som sammenligner forbedring etter B-CBT (behandlingsvarighet på 12 uker) med behandling som vanlig (TAU). De primære resultatsammenlikningene vil inkludere begge direkte markører for suicidalitet (dvs. selvmord, selvmordsforsøk) og indirekte markører inkludert tilhørende symptomatologi (dvs. selvmordstanker, intensjon, angst, depresjon, håpløshet, rusmisbruk, agitasjon og søvnforstyrrelser), sammen med remisjon av psykiatriske diagnoser.

Spesifikt mål 2: Å delta i prospektiv undersøkelse av selvmordsrisikofaktorer (dvs. psykiatrisk diagnose og historie, selvmordstanker, intensjon, angst, depresjon, håpløshet) og advarselssignaler (dvs. agitasjon, søvnforstyrrelser), utforske deres evne til å forutsi påfølgende suicidal atferd etter utbruddet av suicidalitet.

Spesifikt mål 3: Å utforske effektiviteten av B-CBT (versus TAU) for å øke hensiktsmessig bruk av og etterlevelse av medisinsk, mental helse og rusbehandling, samt forbedre psykologisk og sosial funksjon.

Spesifikt mål 4: Å utvikle et risikostyringsprogram for den første risikovurderingen, kontinuerlig overvåking og klinisk behandling av selvmordspasienter med høy risiko. Programvaren vil gi en mekanisme for organisering og sporing av kliniske risikofaktorer og advarselssignaler for selvmord, sammen med passende styrings- og kliniske intervensjonsstrategier under behandlingsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 84105
        • Fort Carson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktiv militærtjeneste
  • 18 år eller eldre
  • Gjeldende selvmordstanker med intensjon om å dø og/eller selvmordsforsøk innen siste måned
  • Kunne fullføre prosedyrer for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller medisinsk tilstand som utelukker informert samtykke eller poliklinisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort kognitiv atferdsterapi (BCBT)
I tillegg til TAU, mottar deltakere i BCBT 12 polikliniske individuelle psykoterapiøkter planlagt ukentlig eller annenhver uke, med den første økten som varer 90 minutter og påfølgende økter som varer 60 minutter. BCBT ble levert i tre sekvensielle faser. I fase I (5 økter) identifiserer terapeuten pasientspesifikke faktorer som bidrar til og opprettholder suicidal atferd, gir en kognitiv atferdsmessig konseptualisering, utvikler i samarbeid en kriseresponsplan og lærer grunnleggende ferdigheter i følelsesregulering. I fase II (5 økter) bruker terapeuten kognitive strategier for å redusere tro og antakelser som fungerer som sårbarheter for selvmordsatferd. I fase III (2 økter) gjennomføres en tilbakefallsforebyggende oppgave.
Atferdsmessig: Kort kognitiv atferdsterapi (BCBT)
Andre navn:
  • Kognitiv terapi
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakere i TAU mottar vanlig omsorg fra militære klinikere så vel som ikke-militære klinikere fra lokalsamfunnet, som bestemt av deltakernes primære psykisk helsepersonell. All psykisk helse, rusmisbruk og medisinsk behandling gis innen det militære helsevesenet uten kostnad for deltakerne.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (TAU)
Andre navn:
  • Vanlig omsorg
  • Forbedret omsorg
  • Forbedret omsorg som vanlig
  • Forbedret behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anslått prosentandel av deltakere som gjør selvmordsforsøk i løpet av 24 måneders oppfølging
Tidsramme: 24 måneder
SASII er et kliniker-administrert intervju designet for å vurdere faktorene involvert i ikke-dødelige selvmordsforsøk og forsettlig selvskade. SASII vurderer variabler relatert til metode, pålitelighet, dødelighet, impulsivitet, sannsynlighet for redning, suicidal hensikt, konsekvenser og vanemessig selvskading. Interrater-pålitelighet for hvert element varierer fra 0,87-0,98, med korrelasjonen for raterklassifisering av atferd (dvs. selvmordsforsøk eller ikke-suicidal selvskading) er 0,92. SASII viser svært høy enighet når det gjelder å identifisere og klassifisere selvmordsrelaterte hendelser sammenlignet med klinikerterapinotater, pasientdagbokkort og medisinske journaler (for hendelser som krever legehjelp).
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvmordstanker (SSI)
Tidsramme: 24 måneder
SSI er en 21-elements, intervjuer-administrert skala som brukes til å evaluere den nåværende intensiteten til pasientens spesifikke holdninger, atferd og planer om å begå selvmord. SSI har moderat høy intern konsistens og god samtidig og diskriminerende validitet for psykiatriske polikliniske pasienter. Inter-rater-pålitelighet har vist seg å være høyere enn 0,98, med gode bevis på prediktiv gyldighet.
24 måneder
Beck Depression Inventory, andre utgave (BDI-II)
Tidsramme: 24 måneder
BDI-II er et 21-elements selvrapporteringsinstrument utviklet for å måle alvorlighetsgraden av depresjon hos voksne og ungdom. Hvert av punktene består av fire utsagn som reflekterer økende alvorlighetsgrad for et bestemt symptom på depresjon.
24 måneder
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: 24 måneder
BHS består av 20 sann-falske utsagn designet for å vurdere omfanget av positive og negative oppfatninger om fremtiden.
24 måneder
Beck angstinventar
Tidsramme: 24 måneder
BAI er en skala med 21 punkter som måler alvorlighetsgraden av angst hos voksne og ungdom.
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturert klinisk intervju for DSM-IV, akse I og II (SCID)
Tidsramme: Inntak
SCID (pasientversjon med psykotisk skjerm) er et diagnostisk instrument basert på DSM-IV diagnostiske kriterier for akse I lidelser.
Inntak
Skala for selvmordsintensjon
Tidsramme: 24 måneder
SIS er en 15-elements, intervjuadministrert vurdering av intensiteten av en persons intensjon om å dø på tidspunktet for et selvmordsforsøk. Den vurderer verbale og ikke-verbale indikatorer på selvmordsforsøk, inkludert objektive omstendigheter rundt forsøket, og forsøkernes oppfatning av forsøket.
24 måneder
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsramme: 24 måneder
INQ er et 10-elements selvrapporteringsskjema som måler nåværende oppfatninger om i hvilken grad respondenten føler seg knyttet til andre (dvs. hindret tilhørighet), og i hvilken grad han eller hun føler seg som en byrde for menneskene i deres liv (dvs. opplevd belastning).
24 måneder
Suicide Cognitions Scale (SCS)
Tidsramme: 24 måneder
SCS-R er et 18-elements selvrapporteringsmål som måler to aspekter av selvmordsspesifikk håpløshet: 1) uelskbarhet (som måler mer egenskapslignende aspekter ved håpløshet), og 2) uutholdlighet (som måler mer tilstandslignende aspekter). av håpløshet).
24 måneder
Post Treatment Health Interview (PTHI)
Tidsramme: 24 måneder
Frekvens, intensitet og plassering av hver pasients tilgang til medisinske tjenester vil bli vurdert via journalgjennomgang.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Memphis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael D Rudd, PhD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
  • Studieleder: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W81XWH-09-1-0569 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere