Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia sotilasväestölle

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Craig Bryan, University of Utah
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata lyhyen kognitiivis-käyttäytymisterapian (B-CBT) tehokkuutta itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset mukaan lukien (riippumatta akselin I tai II diagnoosista) aktiivisessa palveluksessa olevien sotilaiden keskuudessa. Normaali nollahypoteesi sisältää testejä, joissa verrataan B-CBT:n jälkeistä paranemista (hoidon kesto 12 viikkoa) tavanomaiseen hoitoon (TAU). Ensisijaiset tulosvertailut sisältävät molemmat suorat itsemurhamarkkerit (ts. itsemurha, itsemurhayritykset) ja epäsuorat merkkiaineet, mukaan lukien niihin liittyvät oireet (esim. itsemurha-ajatukset, aikomus, ahdistus, masennus, toivottomuus, päihteiden väärinkäyttö ja unihäiriöt) sekä psykiatristen diagnoosien remissio. Toissijaisiin tarkoituksiin kuuluu itsemurhariskitekijöiden ja varoitusmerkkien ennakoiva tutkimus, jotta voidaan tutkia näiden muuttujien kykyä ennustaa myöhempää itsemurhakäyttäytymistä indeksiyrityksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusvaje itsemurhien hoidossa on huomattava erityisesti sotilasväestössä, mukaan lukien ne, jotka ovat palanneet OIF:n/OEF:n tueksi. Vain yksi satunnaistettu kliininen itsemurhatutkimus on suoritettu sotilasnäytteellä (Rudd et al., 1996). Vaikka itsemurhien aikarajoitettu hoito on hankkeen ensisijainen kohde, tutkitaan myös muita elementtejä, mukaan lukien itsemurhariskitekijöiden ja varoitusmerkkien tuleva tutkiminen sekä keskitetyn ohjelmiston arviointi-/hallintaseurantajärjestelmän kehittäminen korkean riskin itsemurhaa tekeville henkilöille. . Viittaus "aktiiviseen tehtäviin" tarkoittaa Yhdysvaltain asepalveluksen jäseniä, jotka on aktivoitu ja otettu käyttöön osana OIF/OEF:ää Yhdysvaltain osavaltioiden säännöstön osastossa 10 tai 32 olevien liittovaltion määräysten mukaisesti. Mukana ovat kansalliskaartin ja reservijoukkojen aktiivisessa palveluksessa olevat henkilöt.

Erityinen tavoite 1: Arvioida lyhyen kognitiivis-käyttäytymisterapian (B-CBT) tehokkuutta itsemurha-ajatukset ja -yritykset mukaan lukien (riippumatta Axis I tai II -diagnoosista) aktiivisessa palveluksessa olevien sotilaiden keskuudessa. On odotettavissa, että suuri osa hoidettaviksi tunnistetuista sisältää sotilaita, jotka ovat äskettäin palanneet OIF:stä/OEF:stä. Normaali nollahypoteesi sisältää testejä, joissa verrataan B-CBT:n jälkeistä paranemista (hoidon kesto 12 viikkoa) tavanomaiseen hoitoon (TAU). Ensisijaiset tulosvertailut sisältävät molemmat suorat itsemurhamarkkerit (ts. itsemurha, itsemurhayritykset) ja epäsuorat merkkiaineet, mukaan lukien niihin liittyvät oireet (esim. itsemurha-ajatukset, aikomus, ahdistus, masennus, toivottomuus, päihteiden väärinkäyttö, kiihtyneisyys ja unihäiriöt) sekä psykiatristen diagnoosien remissio.

Erityistavoite 2: Osallistua itsemurhariskitekijöiden prospektiiviseen tutkimukseen (esim. psykiatrinen diagnoosi ja historia, itsemurha-ajatukset, aikomus, ahdistus, masennus, toivottomuus) ja varoitusmerkit (esim. kiihtyneisyys, unihäiriöt), tutkimalla heidän kykyään ennustaa myöhempää itsemurhakäyttäytymistä itsemurha-ajatuksen alkamisen jälkeen.

Erityistavoite 3: Tutkia B-CBT:n (verus TAU) tehokkuutta lääketieteellisen, mielenterveyden ja päihdehoidon asianmukaisen käytön ja noudattamisen lisäämiseksi sekä psykologisen ja sosiaalisen toiminnan parantamiseksi.

Erityistavoite 4: Kehittää riskinhallintaohjelmisto korkean riskin itsemurhapotilaiden alustavaa riskinarviointia, jatkuvaa seurantaa ja kliinistä hoitoa varten. Ohjelmisto tarjoaa mekanismin kliinisten riskitekijöiden ja itsemurhan varoitusmerkkien organisointiin ja seurantaan sekä asianmukaiset hallinta- ja kliiniset interventiostrategiat hoitoprosessin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 84105
        • Fort Carson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen armeija
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Nykyinen itsemurha-ajatukset, joissa on aikomus kuolla ja/tai itsemurhayritys viimeisen kuukauden aikana
  • Pystyy suorittamaan tietoon perustuvia suostumusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, joka estää tietoisen suostumuksen tai avohoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia (BCBT)
TAU:n lisäksi BCBT:n osallistujat saavat 12 avohoidon yksilöllistä psykoterapiakertaa viikoittain tai kahdesti viikossa, joista ensimmäinen kestää 90 minuuttia ja sitä seuraavat 60 minuuttia. BCBT toimitetaan kolmessa peräkkäisessä vaiheessa. Vaiheessa I (5 istuntoa) terapeutti tunnistaa potilaskohtaiset tekijät, jotka edistävät ja ylläpitävät itsemurhakäyttäytymistä, antaa kognitiivis-käyttäytymiskäsitteen, kehittää yhteistyössä kriisinhallintasuunnitelman ja opettaa tunteiden säätelyn perustaitoja. Vaiheessa II (5 istuntoa) terapeutti soveltaa kognitiivisia strategioita vähentääkseen uskomuksia ja olettamuksia, jotka toimivat haavoittuvuuksina itsemurhakäyttäytymiselle. Vaiheessa III (2 istuntoa) suoritetaan uusiutumisen ehkäisytehtävä.
Käyttäytyminen: Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia (BCBT)
Muut nimet:
  • Kognitiivinen terapia
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
TAU:hun osallistujat saavat tavanomaista hoitoa sotilaslääkäreiltä sekä paikallisyhteisön ei-sotilaskliinikoilta osallistujien ensisijaisen mielenterveydenhuollon tarjoajan määräämällä tavalla. Kaikki mielenterveys, päihteiden väärinkäyttö ja sairaanhoito tarjotaan armeijan terveydenhuoltojärjestelmässä osallistujille maksutta.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito
  • Tehostettu hoito
  • Tehostettu hoito tuttuun tapaan
  • Tehostettu hoito tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu prosenttiosuus osallistujista, jotka yrittävät itsemurhaa 24 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
SASII on kliinikon suorittama haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan tekijöitä, jotka liittyvät ei-kuolemaan johtaviin itsemurhayrityksiin ja tahalliseen itsensä vahingoittamiseen. SASII arvioi muuttujia, jotka liittyvät menetelmään, luotettavuuteen, kuolleisuuteen, impulsiivisuuteen, pelastumisen todennäköisyyteen, itsemurhaaikomukseen, seurauksiin ja tavanomaiseen itsensä vahingoittamiseen. Kunkin kohteen keskinäinen luotettavuus vaihtelee välillä 0,87–0,98, ja käyttäytymisluokituksen (eli itsemurhayritys tai ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen) korrelaatio on 0,92. SASII on erittäin yksimielinen itsemurhaan liittyvien tapahtumien tunnistamisessa ja luokittelussa verrattuna kliinikon hoitomuistiinpanoihin, potilaspäiväkirjakortteihin ja potilastietoihin (lääkärin hoitoa vaativille tapahtumille).
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Scale for Suicide Ideation (SSI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
SSI on 21 kohdan haastattelijan hallinnoima asteikko, jota käytetään arvioimaan potilaan erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien nykyistä voimakkuutta. SSI:llä on kohtalaisen korkea sisäinen konsistenssi ja hyvä samanaikainen ja erotteleva validiteetti psykiatrisille avohoitopotilaille. Luotettavuuden on todettu olevan korkeampi kuin 0,98, hyviä todisteita ennustavasta validiteetista.
24 kuukautta
Beck Depression Inventory, toinen painos (BDI-II)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
BDI-II on 21 kohdan itseraportointilaite, joka on kehitetty mittaamaan masennuksen vakavuutta aikuisilla ja nuorilla. Jokainen kohteista koostuu neljästä väitteestä, jotka kuvastavat tietyn masennuksen oireen lisääntyvää vakavuutta.
24 kuukautta
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
BHS koostuu 20 tosi-epätosi väitteestä, jotka on suunniteltu arvioimaan positiivisten ja negatiivisten uskomusten laajuutta tulevaisuudesta.
24 kuukautta
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
BAI on 21 pisteen asteikko, joka mittaa ahdistuksen vakavuutta aikuisilla ja nuorilla.
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV:lle, Axis I and II (SCID)
Aikaikkuna: Saanti
SCID (potilasversio psykoottisella seulolla) on diagnostinen instrumentti, joka perustuu DSM-IV:n diagnostisiin kriteereihin akselin I häiriöille.
Saanti
Itsemurhaaikeiden asteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
SIS on 15 kohdan haastattelijan hallinnoima arvio henkilön kuoleman aikomuksen voimakkuudesta itsemurhayrityksen hetkellä. Se arvioi itsemurhayrityksen verbaalisia ja ei-verbaalisia indikaattoreita, mukaan lukien yritystä ympäröivät objektiiviset olosuhteet ja yrittäjien käsitykset yrityksestä.
24 kuukautta
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
INQ on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa tämänhetkisiä uskomuksia siitä, missä määrin vastaaja tuntee olevansa yhteydessä muihin (eli estynyt kuuluminen) ja missä määrin hän kokee olevansa taakka ihmisille. elämiä (eli koettua rasittavuutta).
24 kuukautta
Suicide Cognitions Scale (SCS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
SCS-R on 18 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa kahta itsemurhakohtaisen toivottomuuden aspektia: 1) rakastettamattomuutta (joka mittaa toivottomuuden piirteitä muistuttavia puolia) ja 2) sietämättömyyttä (joka mittaa enemmän tilan kaltaisia ​​näkökohtia). toivottomuudesta).
24 kuukautta
Hoidon jälkeinen terveyshaastattelu (PTHI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kunkin potilaan lääkintäpalveluihin pääsyn tiheys, intensiteetti ja sijainti arvioidaan potilastietotarkastuksen avulla.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Memphis

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael D Rudd, PhD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
  • Opintojohtaja: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W81XWH-09-1-0569 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa