Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka terapia poznawczo-behawioralna dla populacji wojskowych

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Craig Bryan, University of Utah
Głównym celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej (B-CBT) w leczeniu zachowań samobójczych, w tym myśli i prób samobójczych (niezależnie od diagnozy osi I lub II) wśród personelu wojskowego czynnej służby. Standardowa hipoteza zerowa będzie obejmowała przeprowadzone testy porównujące poprawę po B-CBT (czas trwania leczenia 12 tygodni) z leczeniem jak zwykle (TAU). Podstawowe porównania wyników będą obejmować zarówno bezpośrednie markery samobójstwa (tj. samobójstwo, próby samobójcze) oraz markery pośrednie, w tym towarzyszące objawy (tj. myśli samobójcze, zamiary, niepokój, depresja, poczucie beznadziejności, nadużywanie substancji psychoaktywnych i zaburzenia snu), wraz z remisją diagnoz psychiatrycznych. Cele drugorzędne obejmują prospektywne badanie czynników ryzyka samobójstwa i znaków ostrzegawczych w celu zbadania zdolności tych zmiennych do przewidywania kolejnych zachowań samobójczych po próbie indeksowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Luka badawcza w leczeniu samobójstw jest znaczna, szczególnie w przypadku populacji wojskowych, w tym osób powracających z rozmieszczenia w ramach wsparcia OIF/OEF. Tylko jedno randomizowane badanie kliniczne ukierunkowane na samobójstwo zostało przeprowadzone na próbie wojskowej (Rudd i in., 1996). Chociaż ograniczone w czasie leczenie samobójstw jest głównym celem projektu, zostaną zbadane dodatkowe elementy, w tym prospektywne badanie czynników ryzyka samobójstwa i znaków ostrzegawczych, a także opracowanie scentralizowanego systemu oceny oprogramowania / śledzenia zarządzania dla osób o wysokim ryzyku samobójstwa . Odniesienie do „służby czynnej” odnosi się do członków amerykańskiej służby wojskowej, którzy zostali aktywowani i rozmieszczeni w ramach OIF/OEF zgodnie z rozporządzeniami federalnymi na mocy tytułu 10 lub 32 Kodeksu Stanów Zjednoczonych. Obejmuje to osoby pełniące czynną służbę z Gwardii Narodowej i sił rezerwowych.

Cel szczegółowy 1: Ocena skuteczności krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej (B-CBT) w leczeniu zachowań samobójczych, w tym myśli i prób samobójczych (niezależnie od rozpoznania osi I lub II) wśród personelu wojskowego czynnej służby. Przewiduje się, że duży odsetek osób zakwalifikowanych do leczenia będzie stanowić personel wojskowy, który niedawno wrócił z OIF/OEF. Standardowa hipoteza zerowa będzie obejmowała przeprowadzone testy porównujące poprawę po B-CBT (czas trwania leczenia 12 tygodni) z leczeniem jak zwykle (TAU). Podstawowe porównania wyników będą obejmować zarówno bezpośrednie markery samobójstwa (tj. samobójstwo, próby samobójcze) oraz markery pośrednie, w tym towarzyszące objawy (tj. myśli samobójcze, zamiary, niepokój, depresja, poczucie beznadziejności, nadużywanie substancji, pobudzenie i zaburzenia snu), wraz z remisją diagnoz psychiatrycznych.

Cel szczegółowy 2: Zaangażowanie się w prospektywne badanie czynników ryzyka samobójstwa (tj. diagnoza i wywiad psychiatryczny, myśli samobójcze, zamiary samobójcze, niepokój, depresja, poczucie beznadziejności) i znaki ostrzegawcze (tj. pobudzenie, zaburzenia snu), badając ich zdolność do przewidywania kolejnych zachowań samobójczych po wystąpieniu samobójstwa.

Cel szczegółowy 3: Zbadanie skuteczności B-CBT (w porównaniu z TAU) w celu zwiększenia odpowiedniego wykorzystania i przestrzegania leczenia medycznego, zdrowia psychicznego i leczenia uzależnień, a także poprawy funkcjonowania psychicznego i społecznego.

Cel szczegółowy 4: Opracowanie oprogramowania do zarządzania ryzykiem do wstępnej oceny ryzyka, ciągłego monitorowania i postępowania klinicznego z pacjentami o skłonnościach samobójczych wysokiego ryzyka. Oprogramowanie zapewniłoby mechanizm organizowania i śledzenia klinicznych czynników ryzyka i znaków ostrzegawczych samobójstwa, wraz z odpowiednim zarządzaniem i strategiami interwencji klinicznej podczas procesu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 84105
        • Fort Carson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wojsko czynnej służby
  • 18 lat lub więcej
  • Aktualne myśli samobójcze z zamiarem śmierci i/lub próba samobójcza w ciągu ostatniego miesiąca
  • Potrafi wypełnić procedury świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Stan psychiczny lub medyczny, który wyklucza świadomą zgodę lub leczenie ambulatoryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka terapia poznawczo-behawioralna (BCBT)
Oprócz TAU uczestnicy BCBT otrzymują 12 ambulatoryjnych sesji psychoterapii indywidualnej zaplanowanych co tydzień lub co dwa tygodnie, przy czym pierwsza sesja trwa 90 minut, a kolejne sesje trwają 60 minut. BCBT został dostarczony w trzech kolejnych fazach. W fazie I (5 sesji) terapeuta identyfikuje specyficzne dla pacjenta czynniki, które przyczyniają się do zachowań samobójczych i je podtrzymują, zapewnia konceptualizację poznawczo-behawioralną, wspólnie opracowuje plan reagowania kryzysowego i uczy podstawowych umiejętności regulacji emocji. W fazie II (5 sesji) terapeuta stosuje strategie poznawcze w celu redukcji przekonań i założeń, które służą jako podatność na zachowania samobójcze. W fazie III (2 sesje) przeprowadzane jest zadanie zapobiegania nawrotom.
Behawioralne: Krótka terapia poznawczo-behawioralna (BCBT)
Inne nazwy:
  • Terapia poznawcza
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy TAU otrzymują zwykłą opiekę klinicystów wojskowych, jak również klinicystów niewojskowych z lokalnej społeczności, zgodnie z ustaleniami głównego świadczeniodawcy zdrowia psychicznego uczestników. Całe zdrowie psychiczne, nadużywanie substancji i leczenie są zapewniane w ramach wojskowego systemu opieki zdrowotnej bez żadnych kosztów dla uczestników.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka
  • Ulepszona opieka
  • Ulepszona pielęgnacja jak zwykle
  • Ulepszone leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowy odsetek uczestników podejmujących próbę samobójczą w ciągu 24-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
SASII to wywiad prowadzony przez klinicystę, mający na celu ocenę czynników związanych z niezakończonymi zgonem próbami samobójczymi i celowymi samouszkodzeniami. SASII ocenia zmienne związane z metodą, niezawodnością, śmiertelnością, impulsywnością, prawdopodobieństwem ratunku, zamiarami samobójczymi, konsekwencjami i nawykowymi samouszkodzeniami. Wiarygodności między oceniającymi dla każdej pozycji mieszczą się w przedziale od 0,87 do 0,98, przy czym korelacja dla klasyfikacji zachowania oceniającego (tj. próba samobójcza lub samookaleczenie nie związane z samobójstwem) wynosi 0,92. SASII wykazuje bardzo dużą zgodność w identyfikowaniu i klasyfikowaniu zdarzeń związanych z samobójstwem w porównaniu z notatkami z terapii klinicznej, kartami dzienniczka pacjenta i dokumentacją medyczną (w przypadku zdarzeń wymagających pomocy medycznej).
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala myśli samobójczych (SSI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
SSI to 21-itemowa, administrowana przez ankietera skala służąca do oceny aktualnego nasilenia określonych postaw, zachowań i planów samobójczych pacjenta. SSI ma umiarkowanie wysoką spójność wewnętrzną oraz dobrą trafność równoczesną i dyskryminacyjną dla ambulatoryjnych pacjentów psychiatrycznych. Stwierdzono, że rzetelność między oceniającymi jest wyższa niż 0,98, z dobrymi dowodami trafności predykcyjnej.
24 miesiące
Inwentarz depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II)
Ramy czasowe: 24 miesiące
BDI-II jest 21-itemowym narzędziem samoopisowym opracowanym w celu pomiaru nasilenia depresji u dorosłych i młodzieży. Każda pozycja składa się z czterech stwierdzeń odzwierciedlających wzrastające nasilenie poszczególnych objawów depresji.
24 miesiące
Skala Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
BHS składa się z 20 stwierdzeń typu prawda-fałsz, które mają na celu ocenę zakresu pozytywnych i negatywnych przekonań na temat przyszłości.
24 miesiące
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 24 miesiące
BAI to 21-punktowa skala, która mierzy nasilenie lęku u dorosłych i młodzieży.
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV, oś I i II (SCID)
Ramy czasowe: Wlot
SCID (wersja pacjenta z ekranem psychotycznym) jest narzędziem diagnostycznym opartym na kryteriach diagnostycznych DSM-IV dla zaburzeń osi I.
Wlot
Skala intencji samobójczych
Ramy czasowe: 24 miesiące
SIS to składająca się z 15 pozycji, przeprowadzana przez ankietera ocena intensywności intencji danej osoby, by umrzeć w czasie próby samobójczej. Ocenia werbalne i niewerbalne wskaźniki próby samobójczej, w tym obiektywne okoliczności towarzyszące próbie oraz postrzeganie próby przez osoby usiłujące.
24 miesiące
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych (INQ)
Ramy czasowe: 24 miesiące
INQ jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 10 pozycji, który mierzy aktualne przekonania na temat stopnia, w jakim respondent czuje się związany z innymi (tj. życia (tj. postrzegana uciążliwość).
24 miesiące
Skala przekonań samobójczych (SCS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
SCS-R to 18-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy dwa aspekty specyficznej dla samobójstwa beznadziejności: 1) brak miłości (który mierzy więcej aspektów beznadziejności podobnych do cech) oraz 2) nieznośność (który mierzy więcej aspektów podobnych do stanu) z beznadziejności).
24 miesiące
Wywiad zdrowotny po leczeniu (PTHI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość, intensywność i lokalizacja dostępu każdego pacjenta do usług medycznych zostaną ocenione na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Memphis

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael D Rudd, PhD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
  • Dyrektor Studium: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-09-1-0569 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj