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Terapia cognitiva conductual breve para poblaciones militares

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Craig Bryan, University of Utah
El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de la terapia cognitivo-conductual breve (B-CBT) para el tratamiento de la tendencia suicida, incluida la ideación y los intentos suicidas (independientemente del diagnóstico del Eje I o II) entre el personal militar en servicio activo. La hipótesis nula estándar implicará pruebas realizadas que comparen la mejora después de B-CBT (duración del tratamiento de 12 semanas) con el tratamiento habitual (TAU). Las comparaciones de resultados primarios incluirán tanto marcadores directos de tendencias suicidas (es decir, suicidio, intentos de suicidio) y marcadores indirectos, incluida la sintomatología asociada (es decir, ideación suicida, intención, ansiedad, depresión, desesperanza, abuso de sustancias y trastornos del sueño), junto con la remisión de los diagnósticos psiquiátricos. Los objetivos secundarios incluyen la investigación prospectiva de los factores de riesgo de suicidio y las señales de advertencia para explorar la capacidad de estas variables para predecir el comportamiento suicida posterior a un intento índice.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La brecha de investigación en el tratamiento de las tendencias suicidas es considerable, particularmente con las poblaciones militares, incluidas las que regresan del despliegue en apoyo de OIF/OEF. Solo se ha llevado a cabo un ensayo clínico aleatorizado dirigido a las tendencias suicidas con una muestra militar (Rudd et al., 1996). Aunque el objetivo principal del proyecto es el tratamiento por tiempo limitado de las tendencias suicidas, se explorarán elementos adicionales, incluida la investigación prospectiva de los factores de riesgo de suicidio y las señales de advertencia, así como el desarrollo de un sistema centralizado de evaluación/gestión de software para personas con alto riesgo de suicidio. . La referencia a "servicio activo" se refiere a los miembros del servicio militar de los EE. UU. que han sido activados y desplegados como parte de la OIF/OEF de conformidad con las órdenes federales en virtud del Título 10 o 32 del Código de los Estados Unidos. Esto incluye a las personas en servicio activo de la Guardia Nacional y las fuerzas de Reserva.

Objetivo específico 1: Evaluar la efectividad de la terapia cognitivo-conductual breve (B-CBT) para el tratamiento de la tendencia suicida, incluida la ideación y los intentos suicidas (independientemente del diagnóstico del Eje I o II) entre el personal militar en servicio activo. Se anticipa que un gran porcentaje de aquellos identificados para tratamiento incluirán personal militar recientemente regresado de OIF/OEF. La hipótesis nula estándar implicará pruebas realizadas que comparen la mejora después de B-CBT (duración del tratamiento de 12 semanas) con el tratamiento habitual (TAU). Las comparaciones de resultados primarios incluirán tanto marcadores directos de tendencias suicidas (es decir, suicidio, intentos de suicidio) y marcadores indirectos, incluida la sintomatología asociada (es decir, ideación suicida, intención, ansiedad, depresión, desesperanza, abuso de sustancias, agitación y trastornos del sueño), junto con la remisión de los diagnósticos psiquiátricos.

Objetivo específico 2: Participar en una investigación prospectiva de los factores de riesgo de suicidio (es decir, diagnóstico y antecedentes psiquiátricos, ideación suicida, intención, ansiedad, depresión, desesperanza) y signos de advertencia (es decir, agitación, trastornos del sueño), explorando su capacidad para predecir el comportamiento suicida posterior al inicio de la tendencia suicida.

Objetivo específico 3: explorar la eficacia de B-CBT (frente a TAU) para aumentar la utilización adecuada y el cumplimiento del tratamiento médico, de salud mental y de abuso de sustancias, así como para mejorar el funcionamiento psicológico y social.

Objetivo Específico 4: Desarrollar un software de gestión de riesgos para la evaluación inicial de riesgos, seguimiento continuo y manejo clínico de pacientes suicidas de alto riesgo. El programa de software proporcionaría un mecanismo para organizar y rastrear los factores de riesgo clínicos y las señales de advertencia de suicidio, junto con estrategias adecuadas de manejo e intervención clínica durante el proceso de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 84105
        • Fort Carson

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • militar en servicio activo
  • 18 años o más
  • Ideación suicida actual con intención de morir y/o intento de suicidio en el último mes
  • Capaz de completar los procedimientos de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Condición psiquiátrica o médica que impide el consentimiento informado o la terapia ambulatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia conductual cognitiva breve (BCBT)
Además de TAU, los participantes en BCBT reciben 12 sesiones de psicoterapia individual ambulatoria programadas semanal o quincenalmente, con una duración de la primera sesión de 90 minutos y sesiones posteriores de 60 minutos. BCBT se entregó en tres fases secuenciales. En la fase I (5 sesiones), el terapeuta identifica los factores específicos del paciente que contribuyen y mantienen los comportamientos suicidas, proporciona una conceptualización cognitivo-conductual, desarrolla en colaboración un plan de respuesta a la crisis y enseña habilidades básicas de regulación de emociones. En la fase II (5 sesiones), el terapeuta aplica estrategias cognitivas para reducir las creencias y suposiciones que sirven como vulnerabilidades a la conducta suicida. En la fase III (2 sesiones) se realiza una tarea de prevención de recaídas.
Conductual: Terapia conductual cognitiva breve (BCBT)
Otros nombres:
  • Terapia cognitiva
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes en TAU reciben la atención habitual de médicos militares, así como de médicos no militares de la comunidad local, según lo determine el proveedor de atención primaria de salud mental de los participantes. Todos los tratamientos de salud mental, abuso de sustancias y médicos se brindan dentro del sistema de atención médica militar sin costo alguno para los participantes.
Conductual: Tratamiento habitual (TAU)
Otros nombres:
  • Cuidado usual
  • Atención mejorada
  • Atención mejorada como de costumbre
  • Tratamiento mejorado como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje estimado de participantes que realizaron un intento de suicidio durante el seguimiento de 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
El SASII es una entrevista administrada por un médico diseñada para evaluar los factores involucrados en los intentos de suicidio no fatales y las autolesiones intencionales. El SASII evalúa variables relacionadas con el método, la fiabilidad, la letalidad, la impulsividad, la probabilidad de rescate, la intención suicida, las consecuencias y las autolesiones habituales. Las confiabilidades entre evaluadores para cada elemento oscilan entre .87 y .98, siendo la correlación para la clasificación del evaluador del comportamiento (es decir, intento de suicidio o autolesiones no suicidas) de .92. El SASII demuestra un acuerdo muy alto en la identificación y clasificación de eventos relacionados con el suicidio en comparación con las notas de terapia del médico, las tarjetas del diario del paciente y los registros médicos (para eventos que requieren atención médica).
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ideación Suicida (SSI)
Periodo de tiempo: 24 meses
El SSI es una escala de 21 ítems administrada por un entrevistador que se utiliza para evaluar la intensidad actual de las actitudes, comportamientos y planes específicos del paciente para cometer suicidio. El SSI tiene una consistencia interna moderadamente alta y una buena validez concurrente y discriminante para pacientes ambulatorios psiquiátricos. Se ha encontrado que la confiabilidad entre evaluadores es superior a .98, con buena evidencia de validez predictiva.
24 meses
Inventario de depresión de Beck, segunda edición (BDI-II)
Periodo de tiempo: 24 meses
El BDI-II es un instrumento de autoinforme de 21 ítems desarrollado para medir la gravedad de la depresión en adultos y adolescentes. Cada uno de los elementos consta de cuatro declaraciones que reflejan niveles crecientes de gravedad para un síntoma particular de depresión.
24 meses
Escala de desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: 24 meses
El BHS consta de 20 afirmaciones de verdadero o falso diseñadas para evaluar el alcance de las creencias positivas y negativas sobre el futuro.
24 meses
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 24 meses
El BAI es una escala de 21 ítems que mide la gravedad de la ansiedad en adultos y adolescentes.
24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista Clínica Estructurada para DSM-IV, Eje I y II (SCID)
Periodo de tiempo: Consumo
El SCID (versión para pacientes con cribado psicótico) es un instrumento de diagnóstico basado en los criterios diagnósticos del DSM-IV para los trastornos del Eje I.
Consumo
Escala de intento de suicidio
Periodo de tiempo: 24 meses
El SIS es una evaluación de 15 ítems administrada por un entrevistador sobre la intensidad de la intención de morir de un individuo en el momento de un intento de suicidio. Evalúa indicadores verbales y no verbales de intento de suicidio, incluidas las circunstancias objetivas que rodean el intento y las percepciones de los intentos del intento.
24 meses
Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ)
Periodo de tiempo: 24 meses
El INQ es un cuestionario de autoinforme de 10 elementos que mide las creencias actuales sobre el grado en que el encuestado se siente conectado con los demás (es decir, la pertenencia frustrada) y el grado en que se siente como una carga para las personas en su entorno. vidas (es decir, carga percibida).
24 meses
Escala de Cogniciones Suicidas (SCS)
Periodo de tiempo: 24 meses
El SCS-R es una medida de autoinforme de 18 ítems que mide dos aspectos de la desesperanza específica del suicidio: 1) falta de amor (que mide más aspectos de la desesperanza como rasgos) y 2) insoportabilidad (que mide más aspectos similares al estado de desesperanza).
24 meses
Entrevista de salud posterior al tratamiento (PTHI)
Periodo de tiempo: 24 meses
La frecuencia, la intensidad y la ubicación del acceso de cada paciente a los servicios médicos se evaluarán mediante la revisión del historial médico.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Memphis

Investigadores

  • Investigador principal: Michael D Rudd, PhD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
  • Director de estudio: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • W81XWH-09-1-0569 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)

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