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Kurze kognitive Verhaltenstherapie für Militärbevölkerungen

27. November 2023 aktualisiert von: Craig Bryan, University of Utah
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kurzen kognitiven Verhaltenstherapie (B-CBT) zur Behandlung von Suizidalität, einschließlich Suizidgedanken und -versuchen (unabhängig von der Achse I- oder II-Diagnose) bei aktiven Militärangehörigen zu vergleichen. Die Standard-Nullhypothese umfasst Tests, die durchgeführt werden und die Verbesserung nach B-CBT (Behandlungsdauer 12 Wochen) mit der üblichen Behandlung (TAU) vergleichen. Die primären Ergebnisvergleiche umfassen beide direkten Marker für Suizidalität (d. h. Selbstmord, Selbstmordversuche) und indirekte Marker, einschließlich der damit verbundenen Symptomatik (d. h. Selbstmordgedanken, Selbstmordabsichten, Angstzustände, Depressionen, Hoffnungslosigkeit, Drogenmissbrauch und Schlafstörungen) sowie ein Rückgang psychiatrischer Diagnosen. Zu den sekundären Zwecken gehört die prospektive Untersuchung von Suizidrisikofaktoren und Warnzeichen, um die Fähigkeit dieser Variablen zu untersuchen, späteres suizidales Verhalten nach einem Indexversuch vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungslücke bei der Behandlung von Suizidalität ist beträchtlich, insbesondere bei Militärangehörigen, einschließlich derjenigen, die von Einsätzen zur Unterstützung von OIF/OEF zurückkehren. Nur eine randomisierte klinische Studie zum Thema Suizidalität wurde mit einer militärischen Stichprobe durchgeführt (Rudd et al., 1996). Obwohl die zeitlich begrenzte Behandlung von Suizidalität das Hauptziel des Projekts ist, werden weitere Elemente untersucht, darunter die prospektive Untersuchung von Suizidrisikofaktoren und Warnzeichen sowie die Entwicklung eines zentralisierten Software-Bewertungs-/Management-Tracking-Systems für Personen mit hohem Suizidrisiko . Der Begriff „aktiver Dienst“ bezieht sich auf US-Militärangehörige, die gemäß den Bundesverordnungen gemäß Titel 10 oder 32 des United States Code als Teil der OIF/OEF aktiviert und eingesetzt wurden. Hierzu zählen auch Personen im aktiven Dienst der Nationalgarde und der Reservekräfte.

Spezifisches Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit einer kurzen kognitiven Verhaltenstherapie (B-CBT) zur Behandlung von Suizidalität, einschließlich Suizidgedanken und -versuchen (unabhängig von der Achse I- oder II-Diagnose) bei aktiven Militärangehörigen. Es wird erwartet, dass ein großer Prozentsatz der zur Behandlung identifizierten Personen Militärangehörige sein werden, die kürzlich aus der OIF/OEF zurückgekehrt sind. Die Standard-Nullhypothese umfasst Tests, die durchgeführt werden und die Verbesserung nach B-CBT (Behandlungsdauer 12 Wochen) mit der üblichen Behandlung (TAU) vergleichen. Die primären Ergebnisvergleiche umfassen beide direkten Marker für Suizidalität (d. h. Selbstmord, Selbstmordversuche) und indirekte Marker, einschließlich der damit verbundenen Symptomatik (d. h. Selbstmordgedanken, Selbstmordabsichten, Angstzustände, Depressionen, Hoffnungslosigkeit, Drogenmissbrauch, Unruhe und Schlafstörungen) sowie ein Rückgang psychiatrischer Diagnosen.

Spezifisches Ziel 2: Sich an der prospektiven Untersuchung von Suizidrisikofaktoren zu beteiligen (d. h. psychiatrische Diagnose und Anamnese, Suizidgedanken, Absicht, Angst, Depression, Hoffnungslosigkeit) und Warnzeichen (z. B. Unruhe, Schlafstörungen) untersucht ihre Fähigkeit, späteres suizidales Verhalten nach Beginn der Suizidalität vorherzusagen.

Spezifisches Ziel 3: Untersuchung der Wirksamkeit von B-CBT (im Vergleich zu TAU) zur Verbesserung der angemessenen Nutzung und Einhaltung medizinischer, psychischer und Drogenmissbrauchsbehandlungen sowie zur Verbesserung der psychologischen und sozialen Funktionsweise.

Spezifisches Ziel 4: Entwicklung eines Risikomanagement-Softwareprogramms für die anfängliche Risikobewertung, die laufende Überwachung und das klinische Management von Patienten mit hohem Suizidrisiko. Das Softwareprogramm würde einen Mechanismus zum Organisieren und Verfolgen klinischer Risikofaktoren und Warnzeichen für Suizid sowie geeignete Management- und klinische Interventionsstrategien während des Behandlungsprozesses bereitstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 84105
        • Fort Carson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Militär im aktiven Dienst
  • 18 Jahre oder älter
  • Aktuelle Suizidgedanken mit Todesabsicht und/oder Suizidversuch innerhalb des letzten Monats
  • Kann Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung abschließen

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrischer oder medizinischer Zustand, der eine Einwilligung nach Aufklärung oder eine ambulante Therapie ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze kognitive Verhaltenstherapie (BCBT)
Zusätzlich zur TAU erhalten BCBT-Teilnehmer 12 ambulante individuelle Psychotherapiesitzungen, die wöchentlich oder zweiwöchentlich stattfinden, wobei die erste Sitzung 90 Minuten und die folgenden Sitzungen 60 Minuten dauern. BCBT wurde in drei aufeinanderfolgenden Phasen durchgeführt. In Phase I (5 Sitzungen) identifiziert der Therapeut patientenspezifische Faktoren, die zu suizidalem Verhalten beitragen und es aufrechterhalten, liefert eine kognitiv-verhaltensbezogene Konzeptualisierung, entwickelt gemeinsam einen Krisenreaktionsplan und vermittelt grundlegende Fähigkeiten zur Emotionsregulation. In Phase II (5 Sitzungen) wendet der Therapeut kognitive Strategien an, um Überzeugungen und Annahmen zu reduzieren, die eine Anfälligkeit für suizidales Verhalten darstellen. In Phase III (2 Sitzungen) wird eine Aufgabe zur Rückfallprävention durchgeführt.
Verhalten: Kurze kognitive Verhaltenstherapie (BCBT)
Andere Namen:
  • Kognitive Therapie
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Teilnehmer an TAU erhalten die übliche Betreuung durch Militärärzte sowie nichtmilitärische Ärzte aus der örtlichen Gemeinde, wie vom primären Anbieter für psychische Gesundheit der Teilnehmer festgelegt. Sämtliche psychische Gesundheit, Drogenmissbrauch und medizinische Behandlung werden im Rahmen des militärischen Gesundheitssystems kostenlos für die Teilnehmer bereitgestellt.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Andere Namen:
  • Übliche Pflege
  • Verbesserte Pflege
  • Verbesserte Pflege wie gewohnt
  • Verbesserte Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzter Prozentsatz der Teilnehmer, die während der 24-monatigen Nachbeobachtung einen Selbstmordversuch unternehmen
Zeitfenster: 24 Monate
Beim SASII handelt es sich um ein vom Arzt durchgeführtes Interview zur Beurteilung der Faktoren, die bei nichttödlichen Selbstmordversuchen und vorsätzlicher Selbstverletzung eine Rolle spielen. Der SASII bewertet Variablen im Zusammenhang mit Methode, Zuverlässigkeit, Letalität, Impulsivität, Rettungswahrscheinlichkeit, Selbstmordabsicht, Konsequenzen und gewohnheitsmäßiger Selbstverletzung. Die Interrater-Reliabilitäten für jedes Item liegen zwischen 0,87 und 0,98, wobei die Korrelation für die Klassifizierung des Verhaltens durch den Bewerter (d. h. Selbstmordversuch oder nicht-suizidale Selbstverletzung) 0,92 beträgt. Der SASII zeigt eine sehr hohe Übereinstimmung bei der Identifizierung und Klassifizierung suizidbedingter Ereignisse im Vergleich zu Therapienotizen des Arztes, Patiententagebuchkarten und Krankenakten (für Ereignisse, die ärztliche Hilfe erfordern).
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Suizidgedanken (SSI)
Zeitfenster: 24 Monate
Der SSI ist eine vom Interviewer verwaltete Skala mit 21 Elementen, mit der die aktuelle Intensität der spezifischen Einstellungen, Verhaltensweisen und Selbstmordpläne des Patienten bewertet wird. Der SSI weist eine mäßig hohe interne Konsistenz und eine gute Parallel- und Diskriminanzvalidität für ambulante psychiatrische Patienten auf. Es wurde festgestellt, dass die Zuverlässigkeit zwischen Bewertern höher als 0,98 ist. mit guten Beweisen für die Vorhersagevalidität.
24 Monate
Beck Depression Inventory, Zweite Auflage (BDI-II)
Zeitfenster: 24 Monate
Der BDI-II ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um den Schweregrad einer Depression bei Erwachsenen und Jugendlichen zu messen. Jedes der Items besteht aus vier Aussagen, die den zunehmenden Schweregrad eines bestimmten Depressionssymptoms widerspiegeln.
24 Monate
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Zeitfenster: 24 Monate
Der BHS besteht aus 20 Wahr-Falsch-Aussagen, die darauf abzielen, das Ausmaß positiver und negativer Überzeugungen über die Zukunft einzuschätzen.
24 Monate
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 24 Monate
Der BAI ist eine 21-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Angst bei Erwachsenen und Jugendlichen misst.
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV, Achse I und II (SCID)
Zeitfenster: Aufnahme
Der SCID (Patientenversion mit psychotischem Screening) ist ein Diagnoseinstrument, das auf den DSM-IV-Diagnosekriterien für Achse-I-Störungen basiert.
Aufnahme
Skala für Selbstmordabsichten
Zeitfenster: 24 Monate
Beim SIS handelt es sich um eine 15 Punkte umfassende, vom Interviewer durchgeführte Beurteilung der Intensität der Todesabsicht einer Person zum Zeitpunkt eines Suizidversuchs. Es bewertet verbale und nonverbale Indikatoren eines Selbstmordversuchs, einschließlich der objektiven Umstände rund um den Versuch und der Wahrnehmung des Versuchs durch den Versuchsteilnehmer.
24 Monate
Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen (INQ)
Zeitfenster: 24 Monate
Der INQ ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die aktuellen Überzeugungen darüber misst, inwieweit sich der Befragte mit anderen verbunden fühlt (d. h. verhinderte Zugehörigkeit) und inwieweit er oder sie sich als Belastung für die Menschen in seinem Umfeld fühlt Leben (d. h. wahrgenommene Belastung).
24 Monate
Suicide Cognitions Scale (SCS)
Zeitfenster: 24 Monate
Der SCS-R ist ein 18-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zwei Aspekte suizidspezifischer Hoffnungslosigkeit misst: 1) Unliebsamkeit (die eher merkmalsähnliche Aspekte der Hoffnungslosigkeit misst) und 2) Unerträglichkeit (die eher zustandsähnliche Aspekte misst). der Hoffnungslosigkeit).
24 Monate
Gesundheitsinterview nach der Behandlung (PTHI)
Zeitfenster: 24 Monate
Häufigkeit, Intensität und Ort der Inanspruchnahme medizinischer Leistungen durch jeden Patienten werden anhand der Überprüfung der Krankenakte beurteilt.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Memphis

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael D Rudd, PhD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
  • Studienleiter: Craig J Bryan, PsyD, ABPP, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • W81XWH-09-1-0569 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

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