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外来腫瘍学患者に対する患者教育介入の影響

2014年9月5日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

知識、自己効力感、症状の負担、健康関連の生活の質、および腫瘍科外来患者のケアの経験に対する満足度に対する患者教育介入の影響エドモントンスクリーニング評価システムの完了後

この研究では、新たに作成され利用可能な症状管理患者教育パンフレットが症状の負担[エドモントン症状評価システム(ESAS)を介して測定]、健康関連の生活の質[欧州がん研究治療機構によって測定]に及ぼす影響をテストします。 Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-30)]、ケアに対する患者の満足度 [Princess Margaret Hospital Patient Satisfaction Questionnaire (PMH/PSQ-MD 29) および European Organization for Research and Treatment of Cancer Patient Satisfaction with Radiation or Chemotherapy により測定) (EORTC PatSat35 RT/CT)]、自己効力感、および知識は、カナダのトロントにあるサニーブルック健康科学センターで行われました。 これらのパンフレットは、腫瘍患者が症状のスクリーニングに対応できるように設計されており、現在では標準的なケアの一部となっています。 症状のスクリーニングは、患者が症状の発生と重症度に関する経験について尋ねるESASに記入する必要があるため、訪問ごとに行われます。 患者パンフレットの目的は、画面を認識し、症状を検証し、症状の自己管理戦略に関する知識を提供することです。 パンフレットは、いつ、どのように腫瘍学チームにさらなる支援を求めるかについての情報も患者に提供します。 患者が、重症度 0 から 10 までのすべてのレベルの症状で、スクリーニングに対する有用な反応を経験することを願っています。

ESAS によって測定された 7 つの症状 (食欲、吐き気と嘔吐、抑うつ、不安、疲労、呼吸困難、痛み) に関する患者教育の症状管理パンフレットを追加することで、知識を構築し、患者の症状の経験は、ケアに対する満足度の向上、症状の管理とヘルプへのアクセスにおける自己効力感の向上、ひいては健康関連の生活の質の向上につながります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • サニーブルック病院のオデットがんセンターまたは乳がんセンターで治療を受けている
  • 18歳以上
  • 英語を話し、英語で調査を読み、完了することができる

除外基準 (以下の場合、患者は研究から除外されます...):

  • 患者は、自分自身または他の人にリスクがあると考えられているか、すぐに精神医学的評価が必要であると考えられています。その場合、患者は心理社会的腫瘍学または精神科による評価のために緊急に紹介されます
  • 患者は研究の中止を希望しています
  • -患者は、研究の過程で認知障害があり、アンケートに確実に記入できないか、身体障害があり、負担が大きすぎることが指摘されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パンフレットを読むように指示された
このグループは、患者教育パンフレットを読むように指示されます。
この研究における介入は、患者教育パンフレットの管理とそれらを読むための指示です。 この研究に参加するすべての患者の半分は、自分に関連する症状に関するパンフレットを読む必要があります (つまり、 彼らが経験している症状)。 パンフレットを読んだ後、患者はその影響を評価するために調査アンケートに記入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識に対する患者パンフレットの影響
時間枠:約。データ収集に 6 か月
症状に関する患者教育パンフレットを読むように求められた参加者は、パンフレットに関する知識をテストする読書に続いてアンケートに回答します。 パンフレットを読まなかった対照群と比較して、パンフレットを読むことがより多くの知識と相関していたかどうかは、後で結論付けようとしています。
約。データ収集に 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者教育パンフレットが健康関連の生活の質 (HRQoL) に与える影響
時間枠:約。データ収集に 6 か月
この研究では、健康関連の生活の質に関して、介入群 (パンフレットを読んだ) が対照群 (パンフレットを読まなかった) と異なるかどうかも評価します。
約。データ収集に 6 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感に対する患者パンフレットの影響
時間枠:データ収集に約6ヶ月
この研究では、自己効力感に関して、介入群(患者教育パンフレットを読んだ)が対照群(パンフレットを読まなかった)と異なるかどうかを評価します。 より具体的には、この研究では、症状を管理する患者の自信という観点から自己効力感を評価します。
データ収集に約6ヶ月
ケアに対する患者の満足度に対する患者教育パンフレットの影響
時間枠:約。データ収集に 6 か月
この研究では、ケアに対する患者の満足度に関して、介入群 (患者教育パンフレットを読んだ) が対照群 (読まなかった) と異なるかどうかを評価します。 教育パンフレットを読んだ患者は、ケアに対する満足度が高まると予想されます。
約。データ収集に 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tamara Harth、Sunnybrook Health Sciences Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月5日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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