- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02038114
De impact van een interventie voor patiënteneducatie voor ambulante oncologiepatiënten
De impact van een voorlichtingsinterventie van patiënten op kennis, zelfredzaamheid, symptoomlast, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en tevredenheid met de ervaring van zorg voor oncologische ambulante patiënten na voltooiing van het Edmonton Screening Assessment System
Deze studie test de impact van nieuwe en beschikbare voorlichtingsbrochures over symptoombeheersing op de symptoombelasting [gemeten via het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)], gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven [gemeten door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-30)], patiënttevredenheid met zorg [gemeten door de Princess Margaret Hospital Patient Satisfaction Questionnaire (PMH/PSQ-MD 29) en de European Organization for Research and Treatment of Cancer Patient Satisfaction with Radiation or Chemotherapy (EORTC PatSat35 RT/CT)], self-efficacy en kennis bij Sunnybrook Health Sciences Centre in Toronto, Canada. Deze brochures zijn bedoeld voor oncologiepatiënten om een antwoord te bieden op symptoomscreening en maken inmiddels standaard deel uit van de zorg. Symptoomscreening vindt plaats bij elk bezoek, aangezien patiënten een ESAS moeten invullen, waarin wordt gevraagd naar hun ervaring met het optreden en de ernst van de symptomen. De bedoeling van de patiëntenbrochures is om het scherm te erkennen, het symptoom te valideren en kennis te verschaffen over zelfmanagementstrategieën voor symptomen. De brochures geven patiënten ook informatie over wanneer en hoe ze verdere hulp kunnen zoeken bij hun oncologieteam. De hoop is dat patiënten een bruikbare reactie op hun scherm zullen ervaren met alle niveaus van symptomen - van 0-10 in ernst
Er wordt verondersteld dat de toevoeging van pamfletten voor patiëntenvoorlichting over symptoombeheersing over 7 van de symptomen gemeten door ESAS (eetlust, misselijkheid en braken, depressie, angst, vermoeidheid, kortademigheid en pijn) nieuwe en zinvolle informatie zal opleveren die kennis zal opbouwen, de de ervaring van de patiënt met het symptoom, leiden tot een grotere tevredenheid met de zorg, een grotere zelfeffectiviteit bij het omgaan met en toegang krijgen tot hulp voor het symptoom en daardoor een verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behandeling krijgen in het Odette Cancer Center of Breast Cancer Center in het Sunnybrook Hospital
- ouder dan 18 jaar
- Engels sprekend en in staat om een enquête in het Engels te lezen en in te vullen
Uitsluitingscriteria (patiënten worden teruggetrokken uit de studie in het geval dat...):
- Er wordt gedacht dat de patiënt een risico loopt voor zichzelf of anderen, of dat er onmiddellijk psychiatrisch onderzoek nodig is, in welk geval de patiënt dringend zal worden doorverwezen voor onderzoek naar de psychosociale oncologie of de afdeling psychiatrie
- De patiënt wenst de studie stop te zetten
- Er wordt vastgesteld dat de patiënt tijdens het onderzoek cognitief gehandicapt is, zodat hij een vragenlijst niet betrouwbaar kan invullen of fysiek gehandicapt is, zodat het te belastend is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïnstrueerd om pamfletten te lezen
Deze groep krijgt de opdracht om patiëntenvoorlichtingsbrochures te lezen.
|
De tussenkomst in deze studie is het toedienen van patiëntenvoorlichtingsbrochures en instructies om ze te lezen.
De helft van alle patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, zal pamfletten moeten lezen over symptomen die voor hen relevant zijn (d.w.z.
symptomen die ze ervaren).
Na het lezen van pamfletten vullen patiënten onderzoeksvragenlijsten in om hun impact te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van patiëntenfolders op kennis
Tijdsspanne: ca. 6 maanden voor gegevensverzameling
|
Deelnemers aan wie wordt gevraagd patiëntenvoorlichtingsbrochures over symptomen te lezen, zullen na het lezen onze enquête invullen om hun kennis over pamfletten te testen.
We zullen later concluderen of het lezen van de pamfletten gecorreleerd was met meer kennis in vergelijking met de controlegroep die de pamfletten niet las.
|
ca. 6 maanden voor gegevensverzameling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van patiëntenvoorlichtingsbrochures op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: ca. 6 maanden voor gegevensverzameling
|
In dit onderzoek wordt ook nagegaan of de interventiegroep (die de pamfletten las) verschilde van de controlegroep (die de pamfletten niet las) op het gebied van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
ca. 6 maanden voor gegevensverzameling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van pamfletten voor patiënten op zelfredzaamheid
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden voor gegevensverzameling
|
In dit onderzoek zal worden nagegaan of de interventiegroep (die de patiëntenvoorlichtingsbrochures las) verschilde van de controlegroep (die de pamfletten niet las) in termen van zelfeffectiviteit.
Meer specifiek zal deze studie de zelfeffectiviteit evalueren in termen van het vertrouwen van de patiënt in het omgaan met hun symptomen.
|
ongeveer 6 maanden voor gegevensverzameling
|
|
Impact van pamfletten voor patiënteneducatie op patiënttevredenheid over de zorg
Tijdsspanne: ca. 6 maanden voor gegevensverzameling
|
Deze studie zal evalueren of de interventiegroep (die pamfletten voor patiëntenvoorlichting las) verschilde van de controlegroep (die dat niet deed), in termen van patiënttevredenheid met de zorg.
We voorspellen dat patiënten die de educatieve pamfletten lezen meer tevreden zullen zijn met hun zorg.
|
ca. 6 maanden voor gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 340-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .