- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02038114
외래 종양학 환자에 대한 환자 교육 중재의 영향
환자 교육 개입이 지식, 자기효능감, 증상 부담, 건강 관련 삶의 질 및 에드먼튼 선별 평가 시스템 완료 후 종양 외래 환자 치료 경험에 대한 만족도에 미치는 영향
이 연구는 증상 부담[Edmonton Symptom Assessment System(ESAS)을 통해 측정], 건강 관련 삶의 질[유럽 암 연구 및 치료 기구(European Organisation for Research and Treatment of Cancer)에서 측정]에 대한 새로 생성되고 사용 가능한 증상 관리 환자 교육 브로셔의 영향을 테스트합니다. 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-30)], 진료에 대한 환자 만족도[Princess Margaret Hospital 환자 만족도 설문지(PMH/PSQ-MD 29) 및 유럽 암 연구 및 치료 기구에서 측정 방사선 또는 화학 요법 환자 만족도 (EORTC PatSat35 RT/CT)], 자기효능감, 캐나다 토론토에 있는 Sunnybrook Health Sciences Center의 지식. 이 브로셔는 증상 선별 검사에 대한 응답을 제공하기 위해 종양학 환자를 위해 고안되었으며 현재 치료의 표준 부분입니다. 환자가 증상의 발생 및 중증도에 대한 경험을 묻는 ESAS를 작성해야 하므로 방문할 때마다 증상 선별이 이루어집니다. 환자 브로셔의 의도는 화면을 확인하고 증상을 검증하며 증상에 대한 자가 관리 전략에 대한 지식을 제공하는 것입니다. 브로셔는 또한 환자에게 언제 어떻게 종양학 팀에게 추가 도움을 요청할 수 있는지에 대한 정보를 제공합니다. 환자가 심각도 0-10의 모든 수준의 증상으로 화면에 유용한 반응을 경험할 수 있기를 바랍니다.
ESAS로 측정한 7가지 증상(식욕, 오심, 구토, 우울, 불안, 피로, 호흡곤란, 통증)에 대한 환자 교육 증상 관리 팜플렛을 추가하면 지식을 구축하고 증상에 대한 환자의 경험은 치료에 대한 만족도 증가로 이어지고, 증상에 대한 도움을 관리하고 액세스하는 데 있어 자기 효능감이 향상되어 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서니브룩 병원의 오데트 암 센터 또는 유방암 센터에서 치료를 받고 있습니다.
- 18세 이상
- 영어를 구사하고 영어로 설문 조사를 읽고 완료할 수 있는 자
제외 기준(환자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다...):
- 환자가 자신 또는 타인에게 위험이 있다고 생각되거나 즉각적인 정신과 평가가 필요한 경우, 환자는 심리사회종양학 또는 정신과의 평가를 위해 긴급하게 의뢰됩니다.
- 환자가 연구 중단을 원함
- 환자는 연구 과정 동안 인지 장애가 있어 설문지를 안정적으로 작성할 수 없거나 신체 장애가 있어 너무 부담스러운 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팜플렛을 읽도록 지시
이 그룹은 환자 교육 팜플렛을 읽도록 지시받을 것입니다.
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이 연구의 개입은 환자 교육 팜플렛의 관리와 이를 읽도록 지시하는 것입니다.
이 연구에 참여하는 모든 환자의 절반은 그들과 관련된 증상(즉,
겪고 있는 증상).
팜플렛을 읽은 후 환자는 연구 설문지를 작성하여 영향을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 팜플렛이 지식에 미치는 영향
기간: 약. 데이터 수집을 위한 6개월
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증상에 대한 환자 교육 팜플렛을 읽도록 요청받은 참가자는 팜플렛에 대한 지식을 테스트하는 독서 후 설문 조사를 완료합니다.
팜플렛을 읽지 않은 대조군과 비교할 때 팜플렛을 읽는 것이 더 많은 지식과 관련이 있는지 여부는 나중에 결론을 내릴 것입니다.
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약. 데이터 수집을 위한 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 교육 팜플렛이 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향
기간: 약. 데이터 수집을 위한 6개월
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이 연구는 또한 건강 관련 삶의 질 측면에서 중재 그룹(팜플렛을 읽음)이 컨트롤 그룹(팜플렛을 읽지 않음)과 다른지 여부를 평가할 것입니다.
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약. 데이터 수집을 위한 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 팜플렛이 자기효능감에 미치는 영향
기간: 데이터 수집에 약 6개월
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이 연구는 중재 그룹(환자 교육 팜플렛을 읽음)이 통제 그룹(팜플렛을 읽지 않음)과 자기효능감 측면에서 다른지 여부를 평가할 것입니다.
보다 구체적으로, 이 연구는 증상 관리에 대한 환자의 자신감 측면에서 자기효능감을 평가할 것입니다.
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데이터 수집에 약 6개월
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환자 교육 팜플렛이 치료에 대한 환자 만족도에 미치는 영향
기간: 약. 데이터 수집을 위한 6개월
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이 연구는 치료에 대한 환자 만족도 측면에서 개입 그룹(환자 교육 팜플렛을 읽은 사람)이 통제 그룹(읽지 않은 사람)과 다른지 여부를 평가할 것입니다.
교육 팜플렛을 읽는 환자들은 치료에 더 만족할 것이라고 예측합니다.
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약. 데이터 수집을 위한 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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