Vliv edukační intervence pro ambulantní onkologické pacienty
Vliv edukační intervence pacienta na znalosti, vlastní účinnost, symptomatickou zátěž, kvalitu života související se zdravím a spokojenost se zkušenostmi s péčí o onkologické ambulantní pacienty po dokončení edmontonského screeningového hodnotícího systému
Tato studie bude testovat dopad nově vytvořených a dostupných edukačních brožur pro pacienty o léčbě symptomů na zátěž symptomů [měřeno pomocí Edmontonského systému hodnocení symptomů (ESAS)], kvalitu života související se zdravím [měřeno Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-30)], spokojenost pacientů s péčí [měřeno dotazníkem spokojenosti pacientů nemocnice Princess Margaret (PMH/PSQ-MD 29) a Evropskou organizací pro výzkum a léčbu spokojenosti pacientů s rakovinou s radiací nebo chemoterapií (EORTC PatSat35 RT/CT)], vlastní účinnost a znalosti v Sunnybrook Health Sciences Center v kanadském Torontu. Tyto brožury jsou určeny pro onkologické pacienty s cílem poskytnout odpověď na screening příznaků a jsou nyní standardní součástí péče. Screening příznaků probíhá při každé návštěvě, protože pacienti musí vyplnit ESAS, který se ptá na jejich zkušenosti s výskytem a závažností příznaků. Záměrem brožury pro pacienty je potvrdit screening, potvrdit symptom a poskytnout znalosti o strategiích sebeovládání symptomů. Brožury také poskytují pacientům informace o tom, kdy a jak vyhledat další pomoc svého onkologického týmu. Doufáme, že pacienti zažijí užitečnou odpověď na svůj screening se všemi úrovněmi symptomů – od 0 do 10 závažnosti
Předpokládá se, že přidání příruček o zvládání symptomů pacienta o 7 symptomech měřených ESAS (chuť k jídlu, nevolnost a zvracení, deprese, úzkost, únava, dušnost a bolest) poskytne nové a smysluplné informace, které posílí znalosti a potvrdí zkušenost pacienta s příznakem vede ke zvýšené spokojenosti s péčí, lepší vlastní účinnosti při zvládání příznaku a získávání pomoci při příznaku, a tudíž ke zlepšení kvality života související se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující léčbu v Odette Cancer Center nebo Breast Cancer Center v Sunnybrook Hospital
- starší 18 let
- Anglicky mluvící a schopný číst a vyplnit průzkum v angličtině
Kritéria vyloučení (pacienti budou vyřazeni ze studie v případě, že...):
- Má se za to, že pacient je ohrožen pro sebe nebo pro ostatní, nebo že potřebuje okamžité psychiatrické vyšetření, v takovém případě bude pacient naléhavě odeslán k vyšetření na psychosociální onkologii nebo psychiatrické oddělení
- Pacient si přeje studii ukončit
- U pacienta je v průběhu studie zjištěno, že má kognitivní poruchu, takže nemůže spolehlivě vyplnit dotazník, nebo je fyzicky poškozen, takže je příliš zatěžující.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Instruován číst brožury
Tato skupina bude instruována, aby četla informační brožury pacientů.
|
Intervencí v této studii je podávání edukačních letáků pro pacienty a pokynů k jejich čtení.
Polovina všech pacientů, kteří se účastní této studie, bude muset číst brožury o symptomech, které jsou pro ně relevantní (tj.
příznaky, které pociťují).
Po přečtení brožury pacienti vyplní studijní dotazníky, aby zhodnotili jejich dopad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv pacientských letáků na znalosti
Časové okno: Cca. 6 měsíců na sběr dat
|
Účastníci, kteří jsou požádáni, aby si přečetli edukační brožury pacientů o příznacích, vyplní náš průzkum po přečtení, který ověří jejich znalosti o brožurách.
Později dojde k závěru, zda čtení brožurek korelovalo s většími znalostmi ve srovnání s kontrolní skupinou, která brožury nečetla.
|
Cca. 6 měsíců na sběr dat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv vzdělávacích letáků pacientů na kvalitu života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: Cca. 6 měsíců na sběr dat
|
Tato studie také posoudí, zda se intervenční skupina (která četla brožury) lišila od kontrolní skupiny (která brožury nečetla) z hlediska kvality života související se zdravím.
|
Cca. 6 měsíců na sběr dat
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv brožury pacientů na vlastní účinnost
Časové okno: cca 6 měsíců na sběr dat
|
Tato studie posoudí, zda se intervenční skupina (která četla informační letáky pro pacienty) lišila od kontrolní skupiny (která letáky nečetla) z hlediska vlastní účinnosti.
Konkrétněji bude tato studie hodnotit vlastní účinnost z hlediska důvěry pacienta ve zvládání jejich symptomů.
|
cca 6 měsíců na sběr dat
|
|
Vliv edukačních letáků pacientů na spokojenost pacientů s péčí
Časové okno: Cca. 6 měsíců na sběr dat
|
Tato studie vyhodnotí, zda se intervenční skupina (která četla edukační letáky pacientů) lišila od kontrolní skupiny (která ne), pokud jde o spokojenost pacientů s péčí.
Předpokládáme, že pacienti, kteří si přečtou edukační brožury, budou se svou péčí spokojenější.
|
Cca. 6 měsíců na sběr dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamara Harth, Sunnybrook Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 340-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .